Kliininen tutkimus diabeteksen etenemistä indusoivien korkean riskin tekijöiden tutkimisesta

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavien määrittämiseen käytettiin American Diabetes Associationin (ADA) diagnostisia kriteerejä: Ryhmä Terveet yksilöt: Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≤ 5,6 %; Ryhmä Pre-T2DM-potilaat: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Ryhmän T2DM-potilaat: HbA1c ≥ 6,5 % (T2DM-potilailla: tähän tutkimukseen on otettava mukaan ensimmäistä kertaa tai aiemmin diagnosoidut potilaat, jotka eivät ole käyttäneet hypoglykeemisiä lääkkeitä neljään vuoteen ja HBA1C ≤ 9,5 %). Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.

• Miesten paino ≥ 50 kg, naisen paino ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Ikähaarukka 40-vuotiaista (mukaan lukien) 65-vuotiaisiin (mukaan lukien), vähintään kolmannes kumpaakaan sukupuolta
• Tutkittavat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, voivat ylläpitää hyvää viestintää tutkijoiden kanssa ja noudattaa kliinisten tutkimusten vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• Viimeisen kuukauden aikana ja käytät tällä hetkellä glukokortikoideja, steroideja, tiatsididiureetteja tai epätyypillisiä psykoosilääkkeitä
• Jotkut glukoosinsietokykyyn vaikuttavat sairaudet: tyypin 1 diabetes (T1DM), haiman eksokriinisairaus, munasarjojen monirakkulatauti ja muut endokriiniset sairaudet, autoimmuunisairaudet, infektiot ja traumat sekä muut ärtyneisyystekijät
• Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa syömiseen: mielisairaus, mahalaukun poisto, tulehduksellinen suolistosairaus, hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
• Terveet koehenkilöt, joilla on ollut raskausdiabetes, tai henkilöt, joiden perheenjäsenet ovat sairastaneet diabetesta
• Raskaana oleville tai imettäville naisille
• Osallistu kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
• Verenluovutus tai ≥ 400 ml:n menetys 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä koejaksoa

• Kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä (isovanhemmat, vanhemmat, sisarukset) kärsit mistä tahansa sairaudesta, joka vaikuttaa merkittävästi glukoosin imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen kahden viikon aikana ennen koetta, tai mistä tahansa tilasta, joka voi aiheuttaa vaaraa tutkittavalle, yksityiskohtaiset ehdot ovat seuraavat:

  1. Tulehduksellinen suolistosairaus, gastriitti, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto
  2. Huomattava maha-suolikanavan leikkaus (kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio),
  3. anamneesissa haimavaurio tai haimatulehdus tai kliininen näyttö tai tutkijoiden arvio epänormaalista lipaasista ja amylaasista,
  4. poikkeavat maksan toimintakokeet (kuten ALAT, ASAT, seerumin bilirubiini), jotka ovat kliinisesti merkittäviä, viittaavat maksasairauteen, kirroosiin tai maksavaurioon. (alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST], alkalinen fosfataasi [ALP], glutamiinitranspeptidaasi [GGT], kokonaisbilirubiini) yli kolme kertaa vastaavan normaalin ylärajan (ULN).
  5. Anamneesissa on tai on näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta, joka ilmenee kliinisesti merkittävinä kreatiniini- tai virtsan koostumuksen poikkeavuuksina (kuten tubulustyyppisenä) tai eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  6. Virtsateiden tukos tai virtsan tyhjennysvaikeudet seulontajakson aikana
• Henkilöt, joilla on jokin lääketieteellinen/implantti-intoleranssi, mukaan lukien sydämentahdistimet, metallilevyt tai magneettikuvaus (MRI)
• Henkilöt, jotka ovat olleet positiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille tai kuppalle (kuuden kuukauden kuluessa saadut tulokset on vapautettu testauksesta)
• Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta tai vastaavan määrän tupakkaa päivässä, eivät voi lopettaa tupakointia koeajan aikana
• Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä on esiintynyt koetta edeltäneiden 12 kuukauden aikana, tai seulontaarvioinnin aikana tehdyissä laboratoriotesteissä havaitaan todisteita väärinkäytöstä
• Seulonnan aikana makuulla verenpaine (5 minuutin levon jälkeen) ylittää systolisen verenpaineen 90-140 mmHg (mukaan lukien 90140), diastolisen verenpaineen tai sykkeen (HR) 50-90 mmHg (mukaan lukien 50, 90). ) ylittää sykkeen (HR) alueen 50-100 bpm (mukaan lukien 50100)
• Kasvainpotilaat
• Osallistujat eivät sovellu kokeeseen