당뇨병 진행을 유도하는 고위험인자 탐색에 관한 임상연구

포함 기준:

• 미국 당뇨병 협회(ADA)의 진단 기준을 사용하여 피험자의 유형을 결정했습니다. 그룹 건강한 개인: 당화혈색소(HbA1c) ≤ 5.6%; 그룹 전 T2DM 환자: 5.7% ≤ HbA1c ≤ 6.4%; 그룹 T2DM 환자: HbA1c ≥ 6.5%(T2DM 환자의 경우: 본 연구는 4년 이내에 혈당 강하제를 사용하지 않고 HBA1C ≤ 9.5%인 최초 또는 이전에 진단된 환자를 포함할 필요가 있음) 알츠하이머병의 임상적 진단.

• 남성 체중 ≥ 50kg, 여성 체중 ≥ 45kg, 18.5 < BMI < 24kg/m2
• 연령 범위는 40세(포함)에서 65세(포함)까지이며 성별 중 1/3 이상이어야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 연구자와 원활한 의사 소통을 유지할 수 있으며 임상 시험의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 한 달 동안 현재 글루코코르티코이드, 스테로이드, 티아지드 이뇨제 또는 비정형 항정신병 약물을 복용 중
• 포도당 내성에 영향을 미치는 일부 질병: 제1형 당뇨병(T1DM), 췌장 외분비 질환, 다낭성 난소 증후군 및 기타 내분비 질환, 자가 면역 질환, 감염 및 외상 및 기타 과민성 요인
• 식사에 영향을 미칠 수 있는 질병: 정신 질환, 위절제술 후, 염증성 장 질환, 조절되지 않는 갑상선 질환.
• 임신성 당뇨병의 병력이 있는 건강한 피험자 또는 당뇨병 가족력이 있는 직계 가족이 있는 피험자
• 임산부 또는 수유부
• 시험 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 실험 1주기 전 8주 이내 헌혈 또는 ≥400mL 손실

• 심전도 이상 또는 긴 QT 증후군의 가족력(조부모, 부모, 형제자매)의 임상적으로 중요한 병력 실험 전 2주 이내에 포도당 흡수, 분포, 대사 및 배설에 현저한 영향을 미치거나 일으킬 수 있는 모든 상태를 앓고 있는 자 피험자에게 위험이 있는 경우 세부 조건은 다음과 같습니다.

  1. 염증성 장 질환, 위염, 궤양, 위장 또는 직장 출혈의 병력
  2. 위장관 수술(위절제술, 위장절개술 또는 장 절제술 등)의 상당한 병력,
  3. 췌장 손상 또는 췌장염의 병력 또는 임상 증거, 또는 비정상적인 리파아제 및 아밀라아제에 대한 연구원의 판단,
  4. 임상적으로 중요한 비정상적인 간 기능 검사(예: ALT, AST, 혈청 빌리루빈)는 간 질환, 간경변 또는 간 손상을 나타냅니다. (알라닌 아미노전이효소[ALT], 아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 알칼리성 인산분해효소[ALP], 글루타민 전이펩티다아제[GGT], 총 빌리루빈)가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상입니다.
  5. 임상적으로 유의한 크레아티닌 또는 비뇨기 구성 이상(세뇨관 유형 등) 또는 eGFR < 60 ml/min/1.73m2로 나타나는 신기능 장애의 병력 또는 증거가 있습니다.
  6. 선별검사 기간 동안 요로 폐쇄 또는 배뇨 곤란
• 심박 조율기, 금속판 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함하여 모든 형태의 의료/임플란트 과민증이 있는 개인
• 인간면역결핍바이러스(HIV) 항체, B형 간염 표면항원(HBsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 매독 검사에서 양성 판정을 받은 자(6개월 이내 결과는 검사 면제)
• 하루에 10개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 양의 담배를 피우는 흡연자는 시험 기간 동안 담배를 끊을 수 없습니다.
• 시험 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 선별 평가 중 실험실 테스트에서 남용의 증거가 발견됨
• 검진 중 누워서 혈압(5분 휴식 후)이 수축기 혈압이 90-140mmHg(90140 포함), 확장기 혈압이 50-90mmHg(50, 90 포함) 또는 심박수(HR) 범위를 초과하는 경우 ) 심박수(HR)가 50bpm~100bpm(50100 포함) 범위를 초과하는 경우
• 종양 환자
• 참가자는 실험에 적합하지 않습니다.