Estudo clínico sobre a exploração de fatores de alto risco que induzem o progresso do diabetes

Critério de inclusão:

• Foram utilizados os critérios diagnósticos da American diabetes Association (ADA) para determinar o tipo de sujeitos: Grupo Indivíduos saudáveis: Hemoglobina glicada (HbA1c) ≤ 5,6%; Grupo Pré-DM2: 5,7% ≤ HbA1c ≤ 6,4%; Grupo de pacientes com DM2: HbA1c ≥ 6,5% (para pacientes com DM2: este estudo precisa incluir pacientes pela primeira vez ou diagnosticados anteriormente que não usaram drogas hipoglicemiantes em 4 anos e HBA1C ≤ 9,5%) Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer.

• Peso masculino ≥ 50kg, peso feminino ≥ 45kg, 18,5 < IMC < 24kg/m2
• Faixa etária de 40 anos (inclusive) a 65 anos (inclusive), com pelo menos um terço de ambos os sexos
• Os sujeitos assinam voluntariamente os formulários de consentimento informado, podem manter uma boa comunicação com os pesquisadores e cumprir os requisitos dos ensaios clínicos

Critério de exclusão:

• No último mês e atualmente tomando glicocorticoides, esteroides, diuréticos tiazídicos ou antipsicóticos atípicos
• Algumas doenças que afetam a tolerância à glicose: diabetes tipo 1 (DM1), doença pancreática exócrina, síndrome dos ovários policísticos e outras doenças endócrinas, doenças autoimunes, infecções e traumas e outros fatores de irritabilidade
• Doenças que podem afetar a alimentação: doença mental, pós-gastrectomia, doença inflamatória intestinal, doença tireoidiana descontrolada.
• Indivíduos saudáveis ​​com histórico de diabetes gestacional ou indivíduos com familiares diretos com histórico familiar de diabetes
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Participar de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes do ensaio
• Doação de sangue ou perda de ≥ 400mL dentro de 8 semanas antes do primeiro ciclo do experimento

• História clinicamente significativa de anormalidades de ECG ou história familiar de síndrome do QT longo (avós, pais, irmãos) Sofrendo de qualquer condição que afete significativamente a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de glicose dentro de 2 semanas antes do experimento, ou qualquer condição que possa representar um perigo para o sujeito, as condições detalhadas são as seguintes:

  1. História de doença inflamatória intestinal, gastrite, úlceras, sangramento gastrointestinal ou retal
  2. Uma história significativa de cirurgia gastrointestinal (como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal),
  3. história de lesão pancreática ou pancreatite ou evidência clínica, ou julgamento dos pesquisadores de lipase e amilase anormais,
  4. testes de função hepática anormais (como ALT, AST, bilirrubina sérica), que são clinicamente significativos, indicam doença hepática, cirrose ou lesão hepática. (alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST], fosfatase alcalina [ALP], glutamina transpeptidase [GGT], bilirrubina total) superior a três vezes o respectivo limite superior normal (LSN).
  5. Há uma história ou evidência de disfunção renal, manifestada como creatinina clinicamente significativa ou anormalidades da composição urinária (como tipo tubular), ou eGFR <60 ml/min/1,73m2
  6. Obstrução do trato urinário ou dificuldade em esvaziar a urina durante o período de triagem
• Indivíduos com qualquer forma de intolerância médica/implante, incluindo marca-passos, placas de metal ou ressonância magnética (MRI)
• Indivíduos que testaram positivo para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) ou sífilis (resultados dentro de seis meses estão isentos de teste)
• Fumantes que fumam mais de 10 cigarros ou uma quantidade equivalente de tabaco por dia não podem parar de fumar durante o período experimental
• Há um histórico de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores ao julgamento, ou evidências de abuso são encontradas durante testes laboratoriais durante a avaliação de triagem
• Durante a triagem, a pressão arterial (após repouso de 5 minutos) excede a faixa de 90-140 mm Hg (incluindo 90140) na pressão arterial sistólica, 50-90 mmHg (incluindo 50, 90) na pressão arterial diastólica ou frequência cardíaca (FC ) excede o intervalo de 50 bpm a 100 bpm (incluindo 50100) na frequência cardíaca (FC)
• pacientes com tumor
• Os participantes não são adequados para o experimento