Studio clinico sull'esplorazione dei fattori ad alto rischio che inducono il progresso del diabete

Criterio di inclusione:

• Per determinare il tipo di soggetti sono stati utilizzati i criteri diagnostici dell'Associazione Americana del Diabete (ADA): Gruppo Individui sani: Emoglobina glicata (HbA1c) ≤ 5,6%; Gruppo di pazienti pre-T2DM: 5,7% ≤ HbA1c ≤ 6,4%; Gruppo di pazienti con T2DM: HbA1c ≥ 6,5% (per i pazienti con T2DM: questo studio deve includere pazienti per la prima volta o precedentemente diagnosticati che non hanno usato farmaci ipoglicemizzanti entro 4 anni e HBA1C ≤ 9,5%) Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer.

• Peso maschile ≥ 50 kg, peso femminile ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Fascia di età da 40 anni (inclusi) a 65 anni (inclusi), con non meno di un terzo di entrambi i sessi
• I soggetti firmano volontariamente moduli di consenso informato, possono mantenere una buona comunicazione con i ricercatori e conformarsi ai requisiti delle sperimentazioni cliniche

Criteri di esclusione:

• Nell'ultimo mese e attualmente in trattamento con glucocorticoidi, steroidi, diuretici tiazidici o farmaci antipsicotici atipici
• Alcune malattie che influenzano la tolleranza al glucosio: diabete di tipo 1 (T1DM), malattia pancreatica esocrina, sindrome dell'ovaio policistico e altre malattie endocrine, malattie autoimmuni, infezioni e traumi e altri fattori di irritabilità
• Malattie che possono influenzare l'alimentazione: malattia mentale, post gastrectomia, malattia infiammatoria intestinale, malattia tiroidea incontrollata.
• Soggetti sani con una storia di diabete gestazionale o soggetti con familiari diretti con una storia familiare di diabete
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Partecipare a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi prima della sperimentazione
• Donazione o perdita di sangue ≥ 400 ml entro 8 settimane prima del primo ciclo dell'esperimento

• Storia clinicamente significativa di anomalie dell'ECG o storia familiare di sindrome del QT lungo (nonni, genitori, fratelli) Soffre di qualsiasi condizione che influenzi in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del glucosio entro 2 settimane prima dell'esperimento o qualsiasi condizione che possa comportare un pericolo per il soggetto, le condizioni dettagliate sono le seguenti:

  1. Storia di malattia infiammatoria intestinale, gastrite, ulcere, sanguinamento gastrointestinale o rettale
  2. Una storia significativa di chirurgia gastrointestinale (come gastrectomia, gastroenterostomia o resezione intestinale),
  3. storia di lesione pancreatica o pancreatite o evidenza clinica, o giudizio dei ricercatori di lipasi e amilasi anormali,
  4. test di funzionalità epatica anormali (come ALT, AST, bilirubina sierica), che sono clinicamente significativi, indicano malattia epatica, cirrosi o danno epatico. (alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST], fosfatasi alcalina [ALP], glutammina transpeptidasi [GGT], bilirubina totale) superiore a tre volte il rispettivo limite superiore della norma (ULN).
  5. C'è una storia o evidenza di disfunzione renale, manifestata come anomalie clinicamente significative della creatinina o della composizione urinaria (come il tipo tubulare) o eGFR<60 ml/min/1,73 m2
  6. Ostruzione delle vie urinarie o difficoltà a svuotare l'urina durante il periodo di screening
• Individui con qualsiasi forma di intolleranza medica/all'impianto, inclusi pacemaker, piastre metalliche o risonanza magnetica (MRI)
• Individui che sono risultati positivi agli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), degli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) o della sifilide (i risultati entro sei mesi sono esenti dal test)
• I fumatori che fumano più di 10 sigarette o una quantità equivalente di tabacco al giorno non possono smettere di fumare durante il periodo di prova
• C'è una storia di abuso di droghe o alcol nei 12 mesi precedenti il ​​processo, o si riscontrano prove di abuso durante i test di laboratorio durante la valutazione di screening
• Durante lo screening, la pressione arteriosa in posizione sdraiata (dopo 5 minuti di riposo) supera l'intervallo di 90-140 mm Hg (incluso 90140) nella pressione arteriosa sistolica, 50-90 mmHg (inclusi 50, 90) nella pressione arteriosa diastolica o la frequenza cardiaca (HR ) supera l'intervallo da 50 bpm a 100 bpm (incluso 50100) nella frequenza cardiaca (HR)
• Pazienti con tumore
• I partecipanti non sono adatti per l'esperimento