Klinická studie o zkoumání vysoce rizikových faktorů indukujících progresi diabetu

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostická kritéria Americké diabetologické asociace (ADA) byla použita ke stanovení typu subjektů: Skupina Zdraví jedinci: Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≤ 5,6 %; Skupina Pre T2DM pacientů: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Skupina pacientů s T2DM: HbA1c ≥ 6,5 % (pro pacienty s T2DM: tato studie musí zahrnovat pacienty s první nebo dříve diagnostikovanou diagnózou, kteří během 4 let neužívali hypoglykemická léčiva a HBA1C ≤ 9,5 %) Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby.

• Hmotnost muže ≥ 50 kg, hmotnost ženy ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Věkové rozmezí od 40 let (včetně) do 65 let (včetně), přičemž ne méně než jedna třetina obou pohlaví
• Subjekty dobrovolně podepisují formuláře informovaného souhlasu, mohou udržovat dobrou komunikaci s výzkumnými pracovníky a dodržovat požadavky klinických studií

Kritéria vyloučení:

• V posledním měsíci a v současné době užíváte glukokortikoidy, steroidy, thiazidová diuretika nebo atypická antipsychotika
• Některá onemocnění, která ovlivňují glukózovou toleranci: diabetes 1. typu (T1DM), exokrinní onemocnění slinivky břišní, syndrom polycystických ovarií a další endokrinní onemocnění, autoimunitní onemocnění, infekce a trauma a další faktory podrážděnosti
• Nemoci, které mohou ovlivnit příjem potravy: duševní onemocnění, po gastrektomii, zánětlivé onemocnění střev, nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
• Zdravé subjekty s anamnézou gestačního diabetu nebo subjekty s přímými rodinnými příslušníky s rodinnou anamnézou diabetu
• Těhotné nebo kojící ženy
• Zúčastněte se jakýchkoli dalších klinických studií do 3 měsíců před zkouškou
• Darování krve nebo ztráta ≥ 400 ml během 8 týdnů před prvním cyklem experimentu

• Klinicky významná anamnéza abnormalit EKG nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu (prarodiče, rodiče, sourozenci) Trpět jakýmkoli stavem, který významně ovlivňuje absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování glukózy během 2 týdnů před experimentem, nebo jakýmkoli stavem, který může představovat nebezpečí pro subjekt, podrobné podmínky jsou následující:

  1. Zánětlivé onemocnění střev, gastritida, vředy, gastrointestinální nebo rektální krvácení v anamnéze
  2. Významná anamnéza gastrointestinálních operací (jako je gastrektomie, gastroenterostomie nebo střevní resekce),
  3. anamnéza poranění pankreatu nebo pankreatitidy nebo klinické důkazy nebo úsudek výzkumníků o abnormální lipáze a amyláze,
  4. abnormální jaterní funkční testy (jako je ALT, AST, sérový bilirubin), které jsou klinicky významné, indikují onemocnění jater, cirhózu nebo poškození jater. (alaninaminotransferáza [ALT], aspartátaminotransferáza [AST], alkalická fosfatáza [ALP], glutamintranspeptidáza [GGT], celkový bilirubin) vyšší než trojnásobek jejich příslušné horní hranice normálu (ULN).
  5. Existuje anamnéza nebo známky renální dysfunkce, která se projevuje jako klinicky významné abnormality kreatininu nebo složení moči (jako je tubulární typ) nebo eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  6. Obstrukce močových cest nebo potíže s vyprazdňováním moči během období screeningu
• Jedinci s jakoukoli formou lékařské/implantační intolerance, včetně kardiostimulátorů, kovových destiček nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
• Jedinci, kteří byli pozitivně testováni na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) nebo syfilis (výsledky do šesti měsíců jsou osvobozeny od testování)
• Kuřáci, kteří kouří více než 10 cigaret nebo ekvivalentní množství tabáku denně, nemohou během zkušební doby přestat kouřit
• Během 12 měsíců před zkouškou se v anamnéze objevilo zneužívání drog nebo alkoholu, nebo byly důkazy o zneužívání nalezeny během laboratorního testování během screeningového hodnocení
• Během screeningu překračuje krevní tlak vleže (po 5 minutách klidu) rozmezí 90-140 mm Hg (včetně 90140) u systolického krevního tlaku, 50-90 mmHg (včetně 50, 90) u diastolického krevního tlaku nebo srdeční frekvence (HR ) překračuje rozsah 50 bpm až 100 bpm (včetně 50 100) srdeční frekvence (HR)
• Nádoroví pacienti
• Účastníci nejsou pro experiment vhodní