Klinische Studie zur Erforschung hoher Risikofaktoren, die das Fortschreiten von Diabetes auslösen

Einschlusskriterien:

• Die diagnostischen Kriterien der American Diabetes Association (ADA) wurden verwendet, um die Art der Probanden zu bestimmen: Gruppe Gesunde Personen: Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ≤ 5,6 %; Gruppe Prä-T2DM-Patienten: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Gruppe T2DM-Patienten: HbA1c ≥ 6,5 % (für T2DM-Patienten: Diese Studie muss erstmalige oder zuvor diagnostizierte Patienten einschließen, die innerhalb von 4 Jahren keine hypoglykämischen Medikamente eingenommen haben und HBA1C ≤ 9,5 %). Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit.

• Gewicht des Mannes ≥ 50 kg, Gewicht der Frau ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Die Altersspanne reicht von 40 Jahren (einschließlich) bis 65 Jahren (einschließlich), wobei mindestens ein Drittel beider Geschlechter vertreten sind
• Die Probanden unterzeichnen freiwillig Einverständniserklärungen, können eine gute Kommunikation mit Forschern aufrechterhalten und die Anforderungen klinischer Studien erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Im letzten Monat und derzeit unter Einnahme von Glukokortikoiden, Steroiden, Thiaziddiuretika oder atypischen Antipsychotika
• Einige Krankheiten, die die Glukosetoleranz beeinträchtigen: Typ-1-Diabetes (T1DM), exokrine Pankreaserkrankung, polyzystisches Ovarialsyndrom und andere endokrine Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Infektionen und Traumata sowie andere Reizfaktoren
• Krankheiten, die das Essen beeinträchtigen können: Geisteskrankheit, Postgastrektomie, entzündliche Darmerkrankung, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung.
• Gesunde Probanden mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte oder Probanden mit direkten Familienmitgliedern mit Diabetes in der Familienanamnese
• Schwangere oder stillende Frauen
• Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten vor der Studie an anderen klinischen Studien teil
• Blutspende oder Blutverlust von ≥ 400 ml innerhalb von 8 Wochen vor dem ersten Versuchszyklus

• Klinisch signifikante Vorgeschichte von EKG-Anomalien oder familiäre Vorgeschichte eines langen QT-Syndroms (Großeltern, Eltern, Geschwister). Leiden an einer Erkrankung, die die Glukoseabsorption, -verteilung, -stoffwechsel und -ausscheidung innerhalb von 2 Wochen vor dem Experiment erheblich beeinträchtigt, oder an einer anderen Erkrankung, die auftreten könnte eine Gefahr für das Subjekt darstellt, lauten die detaillierten Bedingungen wie folgt:

  1. Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Gastritis, Geschwüren, gastrointestinalen oder rektalen Blutungen
  2. Eine bedeutende Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (wie Gastrektomie, Gastroenterostomie oder Darmresektion),
  3. Pankreasverletzung oder Pankreatitis in der Vorgeschichte oder klinische Anzeichen oder Einschätzung der Forscher hinsichtlich abnormaler Lipase und Amylase,
  4. abnormale Leberfunktionstests (wie ALT, AST, Serumbilirubin), die klinisch bedeutsam sind, weisen auf eine Lebererkrankung, Zirrhose oder Leberschädigung hin. (Alaninaminotransferase [ALT], Aspartataminotransferase [AST], alkalische Phosphatase [ALP], Glutamintranspeptidase [GGT], Gesamtbilirubin) größer als das Dreifache ihrer jeweiligen oberen Normgrenze (ULN).
  5. Es gibt eine Vorgeschichte oder Hinweise auf eine Nierenfunktionsstörung, die sich in klinisch signifikanten Anomalien des Kreatinins oder der Harnzusammensetzung (z. B. tubulärer Typ) oder einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 manifestiert
  6. Harnwegsobstruktion oder Schwierigkeiten beim Entleeren des Urins während des Screening-Zeitraums
• Personen mit jeglicher Form von Medikamenten-/Implantatunverträglichkeit, einschließlich Herzschrittmachern, Metallplatten oder Magnetresonanztomographie (MRT)
• Personen, die positiv auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Syphilis getestet wurden (Ergebnisse innerhalb von sechs Monaten sind von der Testpflicht ausgenommen)
• Raucher, die mehr als 10 Zigaretten oder eine entsprechende Menge Tabak pro Tag rauchen, können während der Probezeit nicht mit dem Rauchen aufhören
• Es besteht eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den 12 Monaten vor der Studie, oder bei Labortests während der Screening-Auswertung wurden Hinweise auf Missbrauch gefunden
• Während des Screenings überschreitet der Blutdruck im Liegen (nach 5 Minuten Ruhe) den Bereich von 90–140 mmHg (einschließlich 90–140) beim systolischen Blutdruck, 50–90 mmHg (einschließlich 50, 90) beim diastolischen Blutdruck oder der Herzfrequenz (HR). ) überschreitet den Bereich von 50 bis 100 Schlägen pro Minute (einschließlich 50100) der Herzfrequenz (HF).
• Tumorpatienten
• Die Teilnehmer sind für das Experiment nicht geeignet