Klinikai tanulmány a cukorbetegség előrehaladását előidéző ​​magas kockázati tényezők feltárásáról

Bevételi kritériumok:

• Az American Diabetes Association (ADA) diagnosztikai kritériumait használták az alanyok típusának meghatározásához: Egészséges egyének csoportja: Glikált hemoglobin (HbA1c) ≤ 5,6%; Csoport Pre-T2DM betegek: 5,7% ≤ HbA1c ≤ 6,4%; T2DM-betegek csoportja: HbA1c ≥ 6,5% (T2DM-betegek esetében: ebbe a vizsgálatba olyan első alkalommal vagy korábban diagnosztizált betegeket kell bevonni, akik 4 éven belül nem használtak hipoglikémiás gyógyszereket, és HBA1C ≤ 9,5%) Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa.

• Férfi súly ≥ 50 kg, nő súlya ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Életkor 40 évtől (beleértve) 65 évesig (beleértve), nem kevesebb, mint egyharmada bármelyik nemnek
• Az alanyok önkéntesen aláírják a beleegyező nyilatkozatot, jó kommunikációt tudnak fenntartani a kutatókkal, és megfelelnek a klinikai vizsgálatok követelményeinek

Kizárási kritériumok:

• Az elmúlt hónapban és jelenleg glükokortikoidokat, szteroidokat, tiazid diuretikumokat vagy atipikus antipszichotikumokat szedett
• Néhány glükóztoleranciát befolyásoló betegség: 1-es típusú cukorbetegség (T1DM), hasnyálmirigy-exokrin betegség, policisztás petefészek szindróma és egyéb endokrin betegségek, autoimmun betegségek, fertőzések és traumák, valamint egyéb ingerlékenységi tényezők
• Betegségek, amelyek befolyásolhatják az étkezést: mentális betegségek, gyomor-eltávolítás után, gyulladásos bélbetegség, kontrollálatlan pajzsmirigybetegség.
• Egészséges alanyok, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel, vagy olyan alanyok, akiknek közvetlen családtagjaik családjában cukorbetegség szerepel
• Terhes vagy szoptató nők
• Vegyen részt bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
• Véradás vagy ≥ 400 ml vérveszteség a kísérlet első ciklusát megelőző 8 héten belül

• Klinikailag jelentős EKG-eltérések vagy hosszú QT-szindróma családi anamnézisében (nagyszülők, szülők, testvérek) Bármilyen olyan állapotban szenved, amely jelentősen befolyásolja a glükóz felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztását a kísérletet megelőző 2 héten belül, vagy bármilyen olyan állapot, amely ezt okozhatja. veszélyt jelent az alanyra, a részletes feltételek a következők:

  1. Gyulladásos bélbetegség, gyomorhurut, fekélyek, gyomor-bélrendszeri vagy végbélvérzés a kórtörténetben
  2. Jelentős emésztőrendszeri műtét (például gastrectomia, gastroenterostomia vagy bélreszekció) anamnézisében,
  3. hasnyálmirigy-sérülés vagy hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében vagy klinikai bizonyítékok, vagy a kutatók kóros lipáz- és amiláz-értékelése,
  4. a kóros májfunkciós tesztek (például ALT, AST, szérumbilirubin), amelyek klinikailag jelentősek, májbetegségre, cirrózisra vagy májkárosodásra utalnak. (alanin-aminotranszferáz [ALT], aszpartát-aminotranszferáz [AST], alkalikus foszfatáz [ALP], glutamin-transzpeptidáz [GGT], összbilirubin) több mint háromszorosa a normál felső határának (ULN).
  5. A veseműködési zavar anamnézisében vagy bizonyítékaiban nyilvánul meg, ami klinikailag jelentős kreatinin- vagy vizeletösszetételi rendellenességben (például tubuláris típusú) vagy eGFR<60 ml/perc/1,73 m2-ben nyilvánul meg.
  6. Húgyúti elzáródás vagy vizeletürítési nehézség a szűrési időszak alatt
• Bármilyen orvosi/implantációs intoleranciában szenvedő egyének, beleértve a pacemakereket, fémlemezeket vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI)
• Azok a személyek, akiknél pozitív lett a humán immundeficiencia vírus (HIV) antitestje, a hepatitis B felületi antigén (HBsAg), a hepatitis C vírus (HCV) antitestje vagy szifilisz (a hat hónapon belüli eredmények mentesülnek a vizsgálat alól)
• Azok a dohányosok, akik naponta több mint 10 cigarettát vagy ezzel egyenértékű dohányt szívnak, nem hagyhatják abba a dohányzást a próbaidőszak alatt
• A vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés történt, vagy a szűrés során végzett laboratóriumi vizsgálatok során visszaélésre utaló bizonyítékot találtak.
• A szűrés során a fekvő vérnyomás (5 perces pihenés után) meghaladja a 90-140 Hgmm-t (beleértve a 90140-t is) a szisztolés vérnyomásban, az 50-90 Hgmm-t (ebből az 50, 90-et is) a diasztolés vérnyomásban vagy a pulzusszámban (HR) ) meghaladja az 50 ütés/perc és 100 ütés/perc közötti tartományt (beleértve az 50100-at is) a pulzusszámban (HR)
• Daganatos betegek
• A résztvevők nem alkalmasak a kísérletre