Estudio clínico sobre la exploración de factores de alto riesgo que inducen el progreso de la diabetes

Criterios de inclusión:

• Se utilizaron los criterios diagnósticos de la American diabetes Association (ADA) para determinar el tipo de sujetos: Grupo Individuos sanos: Hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≤ 5,6%; Grupo Pre pacientes con DM2: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Grupo de pacientes con DM2: HbA1c ≥ 6,5% (para pacientes con DM2: este estudio debe incluir pacientes diagnosticados por primera vez o previamente que no hayan usado medicamentos hipoglucemiantes en los últimos 4 años y HBA1C ≤ 9,5%) Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer.

• Peso masculino ≥ 50 kg, peso femenino ≥ 45 kg, 18,5 < IMC < 24 kg/m2
• Rango de edad de 40 años (inclusive) a 65 años (inclusive), con no menos de un tercio de ambos sexos
• Los sujetos firman voluntariamente formularios de consentimiento informado, pueden mantener una buena comunicación con los investigadores y cumplir con los requisitos de los ensayos clínicos.

Criterio de exclusión:

• En el último mes y tomando actualmente glucocorticoides, esteroides, diuréticos tiazídicos o fármacos antipsicóticos atípicos
• Algunas enfermedades que afectan la tolerancia a la glucosa: diabetes tipo 1 (T1DM), enfermedad pancreática exocrina, síndrome de ovario poliquístico y otras enfermedades endocrinas, enfermedades autoinmunes, infecciones y traumatismos y otros factores de irritabilidad
• Enfermedades que pueden afectar la alimentación: enfermedad mental, post gastrectomía, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad tiroidea no controlada.
• Sujetos sanos con antecedentes de diabetes gestacional o sujetos con familiares directos con antecedentes familiares de diabetes
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Participar en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al ensayo.
• Donación de sangre o pérdida de ≥ 400 ml dentro de las 8 semanas anteriores al primer ciclo del experimento

• Antecedentes clínicamente significativos de anomalías en el ECG o antecedentes familiares de síndrome de QT largo (abuelos, padres, hermanos) Padecimiento de cualquier afección que afecte significativamente la absorción, distribución, metabolismo y excreción de glucosa en las 2 semanas anteriores al experimento, o cualquier afección que pueda plantear un peligro para el sujeto, las condiciones detalladas son las siguientes:

  1. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, gastritis, úlceras, sangrado gastrointestinal o rectal
  2. Antecedentes significativos de cirugía gastrointestinal (como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal),
  3. antecedentes de lesión pancreática o pancreatitis o evidencia clínica, o juicio de los investigadores de lipasa y amilasa anormales,
  4. pruebas de función hepática anormales (como ALT, AST, bilirrubina sérica), que son clínicamente significativas, indican enfermedad hepática, cirrosis o daño hepático. (alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST], fosfatasa alcalina [ALP], glutamina transpeptidasa [GGT], bilirrubina total) más de tres veces su respectivo límite superior normal (ULN).
  5. Hay antecedentes o evidencia de disfunción renal, que se manifiesta como creatinina clínicamente significativa o anomalías en la composición urinaria (como tipo tubular) o eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  6. Obstrucción del tracto urinario o dificultad para vaciar la orina durante el período de selección
• Individuos con cualquier forma de intolerancia médica/a los implantes, incluidos marcapasos, placas de metal o resonancia magnética nuclear (RMN)
• Individuos que dieron positivo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) o sífilis (los resultados dentro de los seis meses están exentos de la prueba)
• Los fumadores que fuman más de 10 cigarrillos o una cantidad equivalente de tabaco por día no pueden dejar de fumar durante el período de prueba
• Hay antecedentes de abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores al juicio, o se encuentra evidencia de abuso durante las pruebas de laboratorio durante la evaluación de detección.
• Durante el cribado, la presión arterial en reposo (después de descansar durante 5 minutos) supera el rango de 90-140 mm Hg (incluido 90140) en la presión arterial sistólica, 50-90 mm Hg (incluidos 50, 90) en la presión arterial diastólica o frecuencia cardíaca (HR ) supera el rango de 50 lpm a 100 lpm (incluido 50100) en la frecuencia cardíaca (FC)
• Pacientes con tumores
• Los participantes no son aptos para el experimento.