Klinisk studie om å utforske høyrisikofaktorer som induserer fremgang av diabetes

Inklusjonskriterier:

• De diagnostiske kriteriene til American diabetes Association (ADA) ble brukt til å bestemme typen forsøkspersoner: Gruppefriske personer: Glykert hemoglobin (HbA1c) ≤ 5,6 %; Gruppe Pre T2DM pasienter: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Gruppe T2DM-pasienter: HbA1c ≥ 6,5 % (for T2DM-pasienter: denne studien må inkludere førstegangs- eller tidligere diagnostiserte pasienter som ikke har brukt hypoglykemiske legemidler innen 4 år og HBA1C ≤ 9,5 %)Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom.

• Mannvekt ≥ 50 kg, kvinnevekt ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Aldersspenning fra 40 år (inklusive) til 65 år (inklusive), med ikke mindre enn en tredjedel av begge kjønn
• Forsøkspersonene signerer frivillig samtykkeskjemaer, kan opprettholde god kommunikasjon med forskere og overholde kravene til kliniske studier

Ekskluderingskriterier:

• I løpet av den siste måneden og tar for tiden glukokortikoider, steroider, tiaziddiuretika eller atypiske antipsykotiske legemidler
• Noen sykdommer som påvirker glukosetoleranse: type 1 diabetes (T1DM), eksokrin sykdom i bukspyttkjertelen, polycystisk ovariesyndrom og andre endokrine sykdommer, autoimmune sykdommer, infeksjon og traumer og andre irritabilitetsfaktorer
• Sykdommer som kan påvirke spising: psykisk sykdom, postgatrektomi, inflammatorisk tarmsykdom, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom.
• Friske personer med en historie med svangerskapsdiabetes eller personer med direkte familiemedlemmer med en familiehistorie med diabetes
• Gravide eller ammende kvinner
• Delta i andre kliniske studier innen 3 måneder før utprøvingen
• Bloddonasjon eller tap av ≥ 400 ml innen 8 uker før den første syklusen av eksperimentet

• Klinisk signifikant historie med EKG-avvik eller familiehistorie med langt QT-syndrom (besteforeldre, foreldre, søsken) Lider av enhver tilstand som signifikant påvirker glukoseabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse innen 2 uker før eksperimentet, eller enhver tilstand som kan utgjøre en fare for emnet, er de detaljerte forholdene som følger:

  1. Historie med inflammatorisk tarmsykdom, gastritt, sår, gastrointestinal eller rektal blødning
  2. En betydelig historie med gastrointestinal kirurgi (som gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmreseksjon),
  3. historie med bukspyttkjertelskade eller pankreatitt eller klinisk bevis, eller forskeres vurdering av unormal lipase og amylase,
  4. unormale leverfunksjonstester (som ALT, AST, serumbilirubin), som er klinisk signifikante, indikerer leversykdom, skrumplever eller leverskade. (alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST], alkalisk fosfatase [ALP], glutamintranspeptidase [GGT], total bilirubin) større enn tre ganger deres respektive øvre normalgrense (ULN).
  5. Det er en historie eller tegn på nedsatt nyrefunksjon, manifestert som klinisk signifikante kreatinin- eller urinsammensetningsavvik (som tubulær type), eller eGFR <60 ml/min/1,73m2
  6. Urinveisobstruksjon eller problemer med å tømme urin under screeningsperioden
• Personer med noen form for medisinsk/implantatintoleranse, inkludert pacemakere, metallplater eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
• Personer som har testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) antistoffer, hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus (HCV) antistoffer eller syfilis (resultater innen seks måneder er unntatt fra testing)
• Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter eller tilsvarende mengde tobakk per dag kan ikke slutte å røyke i prøveperioden
• Det er en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen de 12 månedene før rettssaken, eller bevis på misbruk er funnet under laboratorietesting under screeningsevaluering
• Under screening overskrider liggende blodtrykk (etter hvile i 5 minutter) området 90-140 mm Hg (inkludert 90140) i systolisk blodtrykk, 50-90 mmHg (inkludert 50, 90) i diastolisk blodtrykk eller hjertefrekvens (HR) ) overskrider området på 50 bpm til 100 bpm (inkludert 50100) i hjertefrekvens (HR)
• Tumorpasienter
• Deltakerne er ikke egnet for forsøket