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急性腎障害のある重症患者における甲状腺機能

2021年2月22日 更新者:Medical University of Gdansk

重症患者における甲状腺機能へのクエン酸抗凝固療法による連続静脈-静脈血液透析濾過の関連

この研究の目的は、急性腎障害患者の CRRT 中の甲状腺ホルモンの変化とその活性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

ポーランドのグダニスク医科大学の地元の生命倫理委員会から承認された後、この研究は 2019 年 2 月から 2020 年 2 月の間に ICU に入院した 32 人の患者を対象に実施されました。 この研究は観察的であり、鎮静剤または患者の重篤な状態のいずれかによって引き起こされる治療的介入および意思決定不能がないため、患者から書面による同意を得る必要はありませんでした。

急性腎障害を有し、継続的腎代替療法(CRRT)の開始の適応がある患者は、性別、人種、年齢に関係なく、この研究に含まれました。 除外基準は、透析で治療された以前の末期慢性腎臓病の患者でした。

CRRT の実施を決定した後、CRRT の開始前と 1、2、3、6、9、12、15、18 日後に連続血液サンプルを 2 つの赤い上部チューブ (抗凝固剤または防腐剤なし) に収集しました。 最後のサンプルは、CRRT 終了の 3 日後に収集されました。 TSH、fT3およびfT4のレベルは、採血後の最初のチューブからチェックされました。 TRH、TT3、TT4、rT3のレベルが測定できるようになるまで、第2の試験管を冷凍保存した。 すべての患者で、クエン酸抗凝固療法による高用量連続静脈-静脈血液濾過透析 (CVVHDF) が行われました。 血流量と透析量は、体重に応じてすべての患者で同じでした。 体重は切り上げまたは切り捨てられ、患者は最も近いグループに割り当てられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pomorskie
      • Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-既存の末期慢性腎臓病または甲状腺機能低下症のない、急性腎障害および継続的な腎代替療法の適応症を有するすべての患者。

説明

包含基準:

-急性腎障害および継続的な腎代替療法(CRRT)の開始の適応がある患者

除外基準:

除外基準は、透析または甲状腺機能低下症の既往がある末期の慢性腎臓病患者でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性腎障害患者
急性腎障害を有し、継続的腎代替療法(CRRT)の開始の適応がある患者は、性別、人種、年齢に関係なく、この研究に含まれました。
CRRTの開始前と1、2、3、6、9日後に血液サンプルを採取しました。 最後のサンプルは、CRRT 終了の 3 日後に収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺ホルモンの血中濃度
時間枠:サンプルは、開始の 1 時間前までと、CRRT 開始の 24、48、72、144、216 時間後に収集されました。最後のサンプルは、CRRT の終了から 72 時間後に収集されました。
TSH、fT3、fT4、TRH、TT3、TT4、rT3
サンプルは、開始の 1 時間前までと、CRRT 開始の 24、48、72、144、216 時間後に収集されました。最後のサンプルは、CRRT の終了から 72 時間後に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月19日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果のみを共有する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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