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HIV感染患者における甲状腺機能異常の有病率 (THYVI)

2018年8月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

HIV感染患者における甲状腺機能異常の有病率:2012年の現状

HIV 感染患者の甲状腺機能の進化を確認し、十分なフォローアップを行います。

調査の概要

詳細な説明

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の治療における高効率抗レトロウイルス薬 (HAART) の登場以来、いくつかの研究で、HIV 感染者のコホートにおける甲状腺機能低下症 (率直、ラフまたは低甲状腺機能低下症 T4) の有病率の増加が示されています。大人と子供。 より具体的には、大まかな甲状腺機能低下症 (TSH および正常な甲状腺末梢ホルモンの増加) の有病率は、HIV 治療患者で約 3 ~ 12% であり、一般集団の約 4.3% よりも高くなっています。 欲求不満の甲状腺機能低下症の病因は、文献で議論されています。 Stavudine® などの抗レトロウイルス療法 (ARV) の効果、脂質異常症の効果、HIV 感染自体の効果を、重症度 (低 CD4 細胞数として表される) および AIDS ステージに比例させます。 抗ペルオキシダーゼ抗体は、一般集団とは異なり、HIV 感染患者にはめったに存在しないため、甲状腺機能障害は自己免疫起源ではないようです。

HIV 感染患者の平均余命が延び、さまざまな専門家がより早期に治療する必要があるとの指摘に伴い、ARV への曝露期間も増加しています。 したがって、医原性が完全に排除されていないため、それらの慢性毒性、特に甲状腺機能および/または甲状腺ホルモン代謝に特に注意を払う必要があります。 さらに、臨床的証拠は、HIV患者の甲状腺機能障害が時間の経過とともに修正または悪化する可能性があることを示唆しています(未発表の個人データ).

今日、欲求不満の甲状腺機能低下症の自然史とその結果は、HIV に感染した患者では報告されていません。 しかし、高齢者では、結実した甲状腺機能低下症が時間の経過とともに明白な甲状腺機能低下症に向かって進行することが認識されています。後者は、脂質異常症、アテローム性動脈硬化症、拡張期高血圧症の有病率の増加と関連しており、したがって心筋梗塞のリスクが増加します。

したがって、十分な追跡調査を行って、HIV 感染患者の甲状腺機能の進化を検討することは興味深いと思われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な患者。
  • 2001 年 1 月から 2012 年 12 月までの間に診断された、病気や治療の段階に関係なく、HIV に感染している
  • アミアン大学病院でフォローアップ。

除外基準:

  • THIVY1 研究の患者は、2001 年以降、移動したか、治療の中断を受けて追跡できなくなった
  • 死亡患者
  • 主な保護対象者(後見又は後見)
  • 妊娠中の女性
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HIV患者
免疫放射測定法による TSH、FT3、および FT4 のアッセイ HIV 感染患者における甲状腺機能低下症の現在の有病率を決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能低下症の現在の有病率を特定する
時間枠:10年
HIV 感染患者における甲状腺機能低下症 (臨床的および欲求不満) の発生の統計的評価 HIV 感染患者における甲状腺機能低下症 (臨床的および欲求不満) の有無。 甲状腺機能低下症は、TSH> 4mUI / mlおよび/またはFT4 <通常の投与量の閾値によって定義されます
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel DESAILLOUD, PhD、CHU Amiens-Picardie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月19日

一次修了 (予想される)

2022年12月19日

研究の完了 (予想される)

2022年12月19日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2012_843_0013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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