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タスク指向アクティビティベースの神経発達原則と総運動タスクトレーニングの比較。

2023年7月31日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児のバランス、体幹制御、機能的可動性に関するタスク指向活動ベースの神経発達原則と総運動タスクトレーニングの比較。

この研究は、脳性麻痺児のバランス、体幹制御、機能的可動性に関する神経発達原理に基づく課題指向活動と粗大運動課題トレーニングの比較を見つけることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は非進行性の神経発達状態であり、子どもの慢性障害の主な原因であり、子どもを身体的および精神的に障害を持ち、社会的に近づきがたいものにしています。 胴体の緊張が低いと、姿勢が不安定になり、可動性がなくなり、脚の筋肉が硬くなります。 脳性麻痺の小児に対する治療的介入は、臨床型、障害の程度、認知レベル、および小児の関心を考慮して、目的を定めた、機能的で有意義な活動で構成されなければなりません。 体幹は身体の中心キーポイントであり、近位体幹の制御は、遠位肢の動きの制御、バランス、および機能的可動性の前提条件です。 脳性麻痺の子供たちは、機能や課題を達成する能力だけでなく、動きの質にも障害を示すためです。 この研究の目的は、脳性麻痺の子供に対する課題指向トレーニングと粗大運動機能トレーニングの有効性について臨床医を支援することです。

これはランダム化臨床試験であり、脳性麻痺のある 5 ~ 12 歳の参加者がランダムに割り当てられます。 母集団は、バハーワルプルのアジャイル リハビリテーション コンプレックスの理学療法部門から取得されます。 同意を得た後、年齢、性別、出生歴などの人口統計が記録されます。 アンケートは保護者に配布し、回答を集めます。 評価ツールとして、体幹機能障害スケール、姿勢評価スケール、小児バランススケール、GMFM-88 のアンケートが使用されます。 収集されたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) 27.0 で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • Aamna Hassan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • けいれん性脳性麻痺の子供たち
  • 男の子も女の子も
  • 対象年齢 5歳~12歳
  • 口頭での指示に従うことができる
  • GMFCS のレベル I または II を持っている

除外基準:

  • 非協力的
  • 抗てんかん薬と抗けいれん薬について
  • 視覚障害または知的障害がある
  • 聴覚障害がある
  • 運動耐容能に影響を与える心臓の異常がある場合
  • 整形外科手術後またはボツリヌス毒素注射後6か月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NDT (TOA-NDT) 原則と従来の理学療法に基づいたタスク指向の活動
実験グループは、従来の理学療法と、NDT (TOT-NDT) 原則に基づく追加の課題指向のアクティビティを、5 ~ 8 週間で 10 ~ 36 セッション、セッションあたり 2 ~ 6 日間受けます。
これはランダム化された臨床試験になります。 患者は 2 つのグループに分けられます。 そのうちの1人は従来の理学療法治療とともに課題指向の活動を受け、もう1人は従来の理学療法治療とともに粗大運動課題トレーニングを受けます。 目的は、脳性麻痺の小児の平衡体幹制御と機能的可動性の改善において、どちらがより大きな利益をもたらすかを判断することです。
他の名前:
  • 課題指向の活動と粗大運動課題トレーニングの比較
アクティブコンパレータ:粗大運動課題トレーニングと従来の理学療法 (CPT)
このグループは、従来の理学療法と追加の粗大運動課題トレーニングを 5 ~ 8 週間で 10 ~ 36 セッション、1 セッションあたり 2 ~ 6 日間受けます。
これはランダム化された臨床試験になります。 患者は 2 つのグループに分けられます。 そのうちの1人は従来の理学療法治療とともに課題指向の活動を受け、もう1人は従来の理学療法治療とともに粗大運動課題トレーニングを受けます。 目的は、脳性麻痺の小児の平衡体幹制御と機能的可動性の改善において、どちらがより大きな利益をもたらすかを判断することです。
他の名前:
  • 課題指向の活動と粗大運動課題トレーニングの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール - PBS
時間枠:2ヶ月
小児バランススケールは、子供の機能的バランススキルを評価するために使用される結果測定ツールです。 このスケールは 14 項目で構成され、0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 ポイントです。
2ヶ月
トランクコントロール測定スケール - TCMS
時間枠:2ヶ月
体幹コントロール測定スケールは、脳性麻痺の小児の体幹コントロールを測定するための臨床ツールです。 体幹周りの安定性を維持するには筋肉のコントロールが必要です。
2ヶ月
総運動機能測定 88 - GMFM 88
時間枠:2ヶ月
粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺の小児における粗大運動機能の変化を評価するために設計された観察臨床ツールです。 GMFM には 2 つのバージョンがあります。元の 88 項目の尺度 (GMFM-88) と、より新しい 66 項目の GMFM (GMFM-66) です。 GMFM のスコアリング システムは、粗大運動機能の 5 つの側面に分割された 66 項目からなる 4 段階のスケールです:(a) 寝転がり、寝返り、(b) 座り、(c) 這い、ひざまずき、(d) 立位、 (e) 歩く、走る、跳ぶ。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arnab Altaf, Mphill、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2023年3月5日

研究の完了 (実際)

2023年4月5日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/22/0720

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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