Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af opgaveorienterede aktivitetsbaserede neurodevelopmental principper og grovmotorisk opgavetræning.

31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af opgaveorienterede aktivitetsbaserede neuroudviklingsprincipper og grovmotorisk opgavetræning om balance, trunkkontrol og funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese.

Denne undersøgelse har til formål at finde sammenligningen af ​​opgaveorienterede aktivitetsbaserede neuroudviklingsprincipper og grovmotorisk opgavetræning på balance, kropskontrol og funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP), som er en ikke-progressiv neuroudviklingstilstand, er den førende årsag til kroniske handicap hos børn, hvilket gør dem fysisk og mentalt handicappede og socialt utilnærmelige. Den lave tonus i torsoen forårsager også postural ustabilitet, manglende mobilitet og muskelstivhed i benene. Terapeutisk intervention til børn med cerebral parese bør være sammensat af målrettede, funktionelle og meningsfulde aktiviteter under hensyntagen til den kliniske type, graden af ​​handicap, kognitive niveau og barnets interesse. Trunken er det centrale nøglepunkt i kroppen, og proksimal trunkkontrol er en forudsætning for distale lemmerbevægelseskontrol, balance og funktionel mobilitet. Da børn med cerebral parese viser skader ikke kun i funktionen og evnen til at udføre opgaver, men også i kvaliteten af ​​bevægelsen. Formålet med denne undersøgelse vil være at hjælpe klinikere med hensyn til effektiviteten af ​​opgaveorienteret træning og grovmotorisk funktionel træning for børn med cerebral parese.

Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor deltagere i alderen 5-12 år med cerebral parese vil blive tildelt tilfældigt til undersøgelsen. Befolkningen vil blive taget fra Physical Therapy Department of Agile Rehabilitation Complex, Bahawalpur. Efter at have indhentet samtykke, vil demografi, herunder alder, køn og fødselshistorie osv. blive registreret. Spørgeskemaer vil blive uddelt blandt forældre, og deres svar vil blive indsamlet. Spørgeskemaer til trunk impairment scale, postural assessment scale, pædiatrisk balance scale og GMFM-88 vil blive brugt som værktøjer til vurdering. De indsamlede data vil blive analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 27.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Aamna Hassan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med spastisk cerebral parese
  • Både drenge og piger
  • Alder 5 - 12 år
  • Kan følge verbale kommandoer
  • Har niveau I eller II af GMFCS

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig
  • På antiepileptiske og antispastiske medicin
  • Har syn eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Har hørenedsættelse
  • Med eventuelle hjerteanomalier, der påvirker træningstolerance
  • Mindre end 6 måneder post-ortopædisk kirurgi eller post-botulinumtoksin-injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgaveorienterede aktiviteter baseret på NDT (TOA-NDT) princippet og konventionel fysioterapi
Forsøgsgruppen gennemgår konventionel fysioterapi og yderligere opgaveorienterede aktiviteter baseret på NDT (TOT-NDT) princippet 10 - 36 sessioner på 5-8 uger, 2 til 6 dage pr. session.
Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg. patienter er opdelt i to grupper. en af ​​dem vil gennemgå opgaveorienterede aktiviteter sammen med konventionel fysioterapibehandling, mens den anden gennemgår grovmotorisk opgavetræning sammen med konventionel fysioterapibehandling. Formålet er at afgøre, hvem af dem der har større fordel ved at forbedre balancestammekontrol og funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese.
Andre navne:
  • Sammenligning mellem opgaveorienterede aktiviteter og grovmotorisk opgavetræning
Aktiv komparator: Grovmotorisk opgavetræning og konventionel fysioterapi (CPT)
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi og yderligere grovmotorisk opgavetræning 10-36 sessioner på 5-8 uger, 2 til 6 dage pr. session.
Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg. patienter er opdelt i to grupper. en af ​​dem vil gennemgå opgaveorienterede aktiviteter sammen med konventionel fysioterapibehandling, mens den anden gennemgår grovmotorisk opgavetræning sammen med konventionel fysioterapibehandling. Formålet er at afgøre, hvem af dem der har større fordel ved at forbedre balancestammekontrol og funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese.
Andre navne:
  • Sammenligning mellem opgaveorienterede aktiviteter og grovmotorisk opgavetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala - PBS
Tidsramme: 2 måneder
Pædiatrisk balanceskala er et resultatmålingsværktøj, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
2 måneder
Trunk Control Measurement Scale - TCMS
Tidsramme: 2 måneder
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske værktøj til at måle kropskontrol hos børn med cerebral parese. Styring af muskler er nødvendig for at opretholde stabilitet omkring stammen.
2 måneder
Bruttomotorfunktionsmål 88 - GMFM 88
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Der er to versioner af GMFM - det originale 88-element mål (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66). Scoringssystemet for GMFM er en firepunktsskala, der består af 66 punkter opdelt i fem dimensioner af grovmotorisk funktion: (a) liggende og rullende, (b) siddende, (c) kravlende og knælende, (d) stående, og (e) gå, løbe og hoppe.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner