Vergelijking van taakgerichte, op activiteiten gebaseerde neurologische principes en grove motorische taaktraining.
Vergelijking van taakgerichte, op activiteiten gebaseerde neurologische ontwikkelingsprincipes en grove motorische taaktraining op balans, rompcontrole en functionele mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP), een niet-progressieve neurologische aandoening, is de belangrijkste oorzaak van chronische invaliditeit bij kinderen, waardoor ze lichamelijk en geestelijk gehandicapt en sociaal ongenaakbaar worden. De lage tonus van de romp veroorzaakt ook houdingsinstabiliteit, gebrek aan mobiliteit en spierstijfheid in de benen. Therapeutische interventie voor kinderen met hersenverlamming moet bestaan uit doelgerichte, functionele en zinvolle activiteiten waarbij rekening wordt gehouden met het klinische type, de mate van handicap, het cognitieve niveau en de interesse van het kind. Omdat de romp het centrale punt van het lichaam is, is proximale rompcontrole een voorwaarde voor bewegingscontrole, balans en functionele mobiliteit van de distale ledematen. Omdat kinderen met hersenverlamming niet alleen schade vertonen in de functie en het vermogen om taken uit te voeren, maar ook in de kwaliteit van beweging. Het doel van deze studie is clinici te helpen met betrekking tot de effectiviteit van taakgerichte training en grove motorische functionele training voor kinderen met hersenverlamming.
Dit wordt een gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin deelnemers van 5 tot 12 jaar met hersenverlamming willekeurig worden toegewezen aan het onderzoek. De populatie zal afkomstig zijn van de afdeling Fysiotherapie van het Agile Rehabilitation Complex, Bahawalpur. Na toestemming te hebben verkregen, worden demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht en geboortegeschiedenis etc., vastgelegd. Er worden vragenlijsten verspreid onder de ouders en hun antwoorden worden verzameld. Vragenlijsten voor de rompfunctiestoornisschaal, posturale beoordelingsschaal, pediatrische balansschaal en GMFM-88 zullen worden gebruikt als beoordelingsinstrumenten. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 27.0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Aamna Hassan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met spastische hersenverlamming
- Zowel jongens als meisjes
- Leeftijd 5 - 12 jaar oud
- In staat om verbale commando's op te volgen
- Met niveau I of II van GMFCS
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkend
- Over anti-epileptische en antispastische medicijnen
- Visuele of verstandelijke beperkingen hebben
- Slechthorendheid hebben
- Met hartafwijkingen die de inspanningstolerantie beïnvloeden
- Minder dan 6 maanden post-orthopedische chirurgie of post-botulinetoxine-injecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte activiteiten op basis van NDT (TOA-NDT) principe en Conventionele Fysiotherapie
De experimentele groep ondergaat conventionele fysiotherapie en aanvullende taakgerichte activiteiten volgens het NDT (TOT-NDT) principe 10 - 36 sessies in 5-8 weken, 2 tot 6 dagen per sessie.
|
Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn.
patiënten worden verdeeld in twee groepen.
een van hen zal taakgerichte activiteiten ondergaan samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling, terwijl de andere een grove motorische taaktraining zal volgen samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling.
Het doel is om vast te stellen welke van hen meer baat heeft bij het verbeteren van de balans, rompcontrole en functionele mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Grove motorische taaktraining en conventionele fysiotherapie (CPT)
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie en aanvullende grove motorische taaktraining 10-36 sessies in 5-8 weken, 2 tot 6 dagen per sessie.
|
Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn.
patiënten worden verdeeld in twee groepen.
een van hen zal taakgerichte activiteiten ondergaan samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling, terwijl de andere een grove motorische taaktraining zal volgen samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling.
Het doel is om vast te stellen welke van hen meer baat heeft bij het verbeteren van de balans, rompcontrole en functionele mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal - PBS
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Pediatrische balansweegschaal is een instrument voor het meten van resultaten dat wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
2 maanden
|
|
Trunk Control Meetweegschaal - TCMS
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Trunk Control Measurement Scale is het klinische hulpmiddel om de rompcontrole te meten bij kinderen met hersenverlamming.
Controle van de spieren is nodig om de stabiliteit rond de romp te behouden.
|
2 maanden
|
|
Bruto motorische functie maatregel 88 - GMFM 88
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren.
Er zijn twee versies van de GMFM - de originele maat van 88 items (GMFM-88) en de meer recente GMFM van 66 items (GMFM-66).
Het scoresysteem van de GMFM is een vierpuntsschaal die bestaat uit 66 items verdeeld in vijf dimensies van grove motoriek: (a) liggen en rollen, (b) zitten, (c) kruipen en knielen, (d) staan, en (e) lopen, rennen en springen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .