Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání principů neurovývojových principů zaměřených na úkoly a tréninku úloh zaměřených na úkoly.

31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání principů neurovývojových principů založených na úkolově orientovaných činnostech a nácviku úkolů s hrubou motorikou na rovnováhu, ovládání trupu a funkční mobilitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Tato studie si klade za cíl najít srovnání neurovývojových principů založených na úkolově orientovaných činnostech a nácviku úkolů hrubé motoriky na rovnováze, ovládání trupu a funkční pohyblivosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) jako neprogresivní neurovývojové onemocnění je hlavní příčinou chronického postižení dětí, které je činí fyzicky a mentálně postiženými a společensky nedostupnými. Nízký tonus trupu také způsobuje posturální nestabilitu, nedostatečnou pohyblivost a svalovou ztuhlost nohou. Terapeutická intervence u dětí s dětskou mozkovou obrnou by se měla skládat z cílených, funkčních a smysluplných činností s ohledem na klinický typ, stupeň postižení, kognitivní úroveň a zájem dítěte. Trup je centrálním klíčovým bodem těla a proximální kontrola trupu je předpokladem pro kontrolu pohybu distální končetiny, rovnováhu a funkční pohyblivost. Protože děti s dětskou mozkovou obrnou vykazují poškození nejen ve funkci a schopnosti plnit úkoly, ale také v kvalitě pohybu. Cílem této studie bude pomoci lékařům ohledně efektivity úkolově orientovaného tréninku a funkčního tréninku hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Půjde o randomizovanou klinickou studii, ve které budou do studie náhodně zařazeni účastníci ve věku 5–12 let s dětskou mozkovou obrnou. Populace bude odebrána z fyzikálního léčebného oddělení komplexu agilní rehabilitace, Bahawalpur. Po obdržení souhlasu budou zaznamenány demografické údaje včetně věku, pohlaví a historie narození atd. Rodičům budou rozeslány dotazníky a budou shromažďovány jejich odpovědi. Jako nástroje hodnocení budou použity dotazníky pro škálu postižení trupu, posturální hodnotící škálu, pediatrickou balanční škálu a GMFM-88. Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 27.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Aamna Hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou
  • Jak chlapci, tak dívky
  • Věk 5-12 let
  • Umět plnit verbální příkazy
  • Mít úroveň I nebo II GMFCS

Kritéria vyloučení:

  • Nekooperativní
  • O antiepileptických a antispastických lécích
  • Mít zrakové nebo intelektuální postižení
  • S deficitem sluchu
  • S jakýmikoli srdečními anomáliemi ovlivňujícími toleranci zátěže
  • Méně než 6 měsíců po ortopedické operaci nebo po injekci botulotoxinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkolově orientované aktivity založené na principu NDT (TOA-NDT) a konvenční fyzikální terapii
Experimentální skupina absolvuje konvenční fyzikální terapii a doplňkové úkolově orientované aktivity založené na principu NDT (TOT-NDT) 10 - 36 sezení v 5-8 týdnech, 2 až 6 dní na sezení.
Jiný: Úkolově orientované aktivity založené na principu NDT (TOA-NDT) a konvenční fyzikální terapii
Půjde o randomizovanou klinickou studii. pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. jeden z nich podstoupí aktivity zaměřené na úkoly spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou, zatímco druhý podstoupí nácvik hrubé motoriky spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou. Cílem je zjistit, který z nich má větší přínos pro zlepšení kontroly rovnováhy trupu a funkční pohyblivosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Ostatní jména:
  • Srovnání mezi úkolově orientovanými aktivitami a tréninkem hrubé motoriky
Aktivní komparátor: Trénink hrubé motoriky a konvenční fyzikální terapie (CPT)
Tato skupina bude absolvovat konvenční fyzikální terapii a další trénink hrubé motoriky v 10-36 sezeních za 5-8 týdnů, 2 až 6 dní na sezení.
Jiný: Trénink hrubé motoriky a konvenční fyzikální terapie (CPT)
Půjde o randomizovanou klinickou studii. pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. jeden z nich podstoupí aktivity zaměřené na úkoly spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou, zatímco druhý podstoupí nácvik hrubé motoriky spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou. Cílem je zjistit, který z nich má větší přínos pro zlepšení kontroly rovnováhy trupu a funkční pohyblivosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Ostatní jména:
  • Srovnání mezi úkolově orientovanými aktivitami a tréninkem hrubé motoriky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale - PBS
Časové okno: 2 měsíce
Pediatrická škála rovnováhy je nástroj pro měření výsledků, který se používá k hodnocení funkčních balančních dovedností u dětí. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
2 měsíce
Měřicí měřítko řízení kufru - TCMS
Časové okno: 2 měsíce
Měřicí škála kontroly trupu je klinický nástroj pro měření kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Kontrola svalů je nezbytná pro udržení stability kolem trupu.
2 měsíce
Měření funkce hrubého motoru 88 – GMFM 88
Časové okno: 2 měsíce
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je observační klinický nástroj určený k vyhodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Existují dvě verze GMFM – původní 88položková míra (GMFM-88) a novější 66položková GMFM (GMFM-66). Bodovací systém GMFM je čtyřbodová stupnice, která se skládá z 66 položek rozdělených do pěti dimenzí hrubé motoriky: (a) leh a válení se, (b) sezení, (c) plazení a klečení, (d) stání, a (e) chůze, běh a skákání.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit