- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05981287
과업 중심 활동 기반 신경 발달 원리와 대근육 과업 훈련의 비교.
뇌성마비 아동의 균형, 체간 조절 및 기능적 이동성에 대한 과업 중심 활동 기반 신경발달 원리와 대운동 과업 훈련의 비교.
연구 개요
상세 설명
비진행성 신경발달 상태인 뇌성마비(CP)는 어린이의 만성 장애의 주요 원인으로, 신체적, 정신적 장애가 있고 사회적으로 접근하기 어렵습니다. 몸통의 낮은 톤은 또한 자세 불안정, 이동성 부족, 다리의 근육 경직을 유발합니다. 뇌성마비 아동을 위한 치료적 개입은 아동의 임상 유형, 장애 정도, 인지 수준 및 관심도를 고려하여 목표 지향적이고 기능적이며 의미 있는 활동으로 구성되어야 합니다. 몸통은 신체의 중심 핵심 지점이므로 근위 몸통 제어는 원위 사지 움직임 제어, 균형 및 기능적 이동성을 위한 전제 조건입니다. 뇌성마비 아동은 기능 및 작업 수행 능력뿐만 아니라 운동의 질에도 손상을 보이기 때문입니다. 본 연구의 목적은 뇌성마비 아동을 위한 과업 중심 훈련 및 대근육 운동 기능 훈련의 효과에 대해 임상의를 돕는 것입니다.
이것은 뇌성 마비가 있는 5-12세의 참가자가 연구를 위해 무작위로 배정되는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 인구는 Bahawalpur에 있는 Agile Rehabilitation Complex의 물리 치료 부서에서 가져옵니다. 동의를 받은 후 연령, 성별, 출생 이력 등을 포함한 인구 통계가 기록됩니다. 설문지는 학부모에게 배포되고 응답이 수집됩니다. 몸통 손상 척도, 자세 평가 척도, 소아 균형 척도 및 GMFM-88에 대한 설문지가 평가 도구로 사용됩니다. 수집된 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 27.0에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- Aamna Hassan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비 아동
- 남학생과 여학생 모두
- 5세 - 12세
- 구두 명령을 따를 수 있음
- GMFCS의 레벨 I 또는 II 보유
제외 기준:
- 비협조적
- 항경련제 및 항경련제에 대하여
- 시각 또는 지적 장애가 있는 경우
- 청력 결핍
- 운동 내성에 영향을 미치는 심장 이상이 있는 경우
- 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사 후 6개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NDT(TOA-NDT) 원리와 기존의 물리치료에 기반한 과제 중심 활동
실험군은 기존의 물리치료와 NDT(TOT-NDT)원칙에 따라 5~8주에 10~36회기, 회기당 2~6일에 걸쳐 추가적인 과업지향적 활동을 시행하였다.
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이것은 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그들 중 한 명은 기존의 물리 치료와 함께 과제 지향적인 활동을 하고, 다른 한 명은 기존의 물리 치료와 함께 대근육 운동 훈련을 받게 됩니다.
목적은 뇌성마비 아동의 균형 몸통 제어 및 기능적 이동성을 개선하는 데 더 큰 이점이 있는지 확인하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대근육 운동 훈련 및 기존 물리 치료(CPT)
이 그룹은 기존의 물리 치료와 추가적인 총 운동 훈련을 5-8주 동안 10-36회 세션당 2-6일씩 받게 됩니다.
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이것은 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그들 중 한 명은 기존의 물리 치료와 함께 과제 지향적인 활동을 하고, 다른 한 명은 기존의 물리 치료와 함께 대근육 운동 훈련을 받게 됩니다.
목적은 뇌성마비 아동의 균형 몸통 제어 및 기능적 이동성을 개선하는 데 더 큰 이점이 있는지 확인하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도 - PBS
기간: 2 개월
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소아 균형 척도는 어린이의 기능 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 결과 측정 도구입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
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2 개월
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트렁크 제어 측정 척도 - TCMS
기간: 2 개월
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몸통 제어 측정 척도는 뇌성마비 아동의 몸통 제어를 측정하는 임상 도구입니다.
몸통 주위의 안정성을 유지하려면 근육의 조절이 필요합니다.
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2 개월
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총 운동 기능 측정 88 - GMFM 88
기간: 2 개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다.
GMFM에는 원래 88항목 측정(GMFM-88)과 최신 66항목 GMFM(GMFM-66)의 두 가지 버전이 있습니다.
GMFM의 채점 시스템은 총 운동 기능의 5개 차원((a) 누워서 구르기, (b) 앉기, (c) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, (d) 서기, 및 (e) 걷기, 달리기 및 점프.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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