Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkeskeisten toimintoihin perustuvien neurokehitysperiaatteiden ja bruttomotorisen tehtäväkoulutuksen vertailu.

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Tehtäväkeskeisten toimintoihin perustuvien neurokehitysperiaatteiden ja bruttomotoristen tehtävien harjoittelun vertailu tasapainosta, rungon hallinnasta ja toiminnallisesta liikkuvuudesta lapsilla, joilla on aivovamma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää vertailua aivohalvauksesta kärsivien lasten tehtäväorientoituneiden aktiivisuuspohjaisten hermoston kehitysperiaatteiden ja bruttomotorisen tehtävän harjoittamisen tasapainoon, rungon hallintaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on ei-progressiivinen hermoston kehityssairaus, ja se on lasten kroonisen vamman johtava syy, mikä tekee heistä fyysisesti ja henkisesti vammaisia ​​ja sosiaalisesti lähestymättömiä. Vartalon matala sävy aiheuttaa myös asennon epävakautta, liikkuvuuden puutetta ja lihasjäykkyyttä jaloissa. Aivohalvausta sairastavien lasten terapeuttisen intervention tulee koostua tavoitteellisista, toiminnallisista ja merkityksellisistä toiminnoista ottaen huomioon lapsen kliinisen tyypin, vamman asteen, kognitiivisen tason ja kiinnostuksen. Runko on kehon keskeinen avainpiste, ja proksimaalinen rungon hallinta on edellytys distaalisten raajan liikkeiden ohjaukselle, tasapainolle ja toiminnalliselle liikkuvuudelle. Koska aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla ei ole vaurioita pelkästään toiminnassa ja kyvyssä suorittaa tehtäviä, vaan myös liikkumisen laadussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa lääkäreitä aivohalvauksesta kärsivien lasten tehtävälähtöisen harjoittelun ja motorisen toiminnan harjoittamisen tehokkuudessa.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 5–12-vuotiaat osallistujat, joilla on aivovamma, määrätään satunnaisesti tutkimukseen. Väestö otetaan Bahawalpurin Agile Rehabilitation Complexin fysioterapiaosastolta. Suostumuksen antamisen jälkeen demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja syntymähistoria jne., tallennetaan. Kyselylomakkeet jaetaan vanhempien kesken ja heidän vastauksensa kerätään. Arviointivälineinä käytetään kyselylomakkeita vartalon vajaatoiminnan asteikkoa, asennon arviointiasteikkoa, lasten tasapainoasteikkoa ja GMFM-88:aa varten. Kerätyt tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS) 27.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Aamna Hassan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on spastinen aivovamma
  • Sekä pojat että tytöt
  • Ikä 5-12 vuotta
  • Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä
  • GMFCS:n taso I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyöhaluton
  • Epilepsia- ja spastiikkalääkkeistä
  • Näkö- tai älyllinen vamma
  • Kuulovaje
  • Kaikilla sydämen poikkeavuuksilla, jotka vaikuttavat harjoituksen sietokykyyn
  • Alle 6 kuukautta ortopedisen leikkauksen tai botuliinitoksiini-injektioiden jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen toiminta perustuu NDT (TOA-NDT) -periaatteeseen ja perinteiseen fysioterapiaan
Koeryhmälle tehdään tavanomaista fysioterapiaa ja lisätehtävälähtöistä toimintaa NDT (TOT-NDT) -periaatteella 10-36 kertaa 5-8 viikossa, 2-6 päivää per istunto.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. potilaat jaetaan kahteen ryhmään. yksi heistä käy läpi tehtävälähtöistä toimintaa tavanomaisen fysioterapiahoidon ohella, kun taas toinen käy läpi motorisen harjoittelun sekä tavanomaisen fysioterapiahoidon. Tarkoituksena on selvittää, kummalla niistä on enemmän hyötyä aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainovartalon hallinnan ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa.
Muut nimet:
  • Tehtävälähtöisen toiminnan ja bruttomotorisen harjoittelun vertailu
Active Comparator: Kovamotorinen harjoittelu ja perinteinen fysioterapia (CPT)
Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa ja ylimääräistä bruttomotorista koulutusta 10-36 harjoitusta 5-8 viikossa, 2-6 päivää per istunto.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. potilaat jaetaan kahteen ryhmään. yksi heistä käy läpi tehtävälähtöistä toimintaa tavanomaisen fysioterapiahoidon ohella, kun taas toinen käy läpi motorisen harjoittelun sekä tavanomaisen fysioterapiahoidon. Tarkoituksena on selvittää, kummalla niistä on enemmän hyötyä aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainovartalon hallinnan ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa.
Muut nimet:
  • Tehtävälähtöisen toiminnan ja bruttomotorisen harjoittelun vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Balance Scale - PBS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lasten tasapainoasteikko on tulosmittaustyökalu, jota käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
2 kuukautta
Trunk Control Measurement Scale - TCMS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Trunk Control Measurement Scale on kliininen työkalu, jolla mitataan vartalon hallintaa aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Lihasten hallinta on välttämätöntä vartalon vakauden ylläpitämiseksi.
2 kuukautta
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 - GMFM 88
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Gross Motor Function Measure (GMFM) on kliininen havainnointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. GMFM:stä on kaksi versiota - alkuperäinen 88 kohteen mitta (GMFM-88) ja uudempi 66 kohteen GMFM (GMFM-66). GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka koostuu 66 pisteestä, jotka on jaettu viiteen bruttomotorisen toiminnan ulottuvuuteen: (a) makaaminen ja keinuminen, (b) istuminen, (c) ryömiminen ja polvistuminen, (d) seisominen, ja (e) kävely, juoksu ja hyppääminen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa