Vergleich von aufgabenorientierten, aktivitätsbasierten neurologischen Entwicklungsprinzipien und grobmotorischem Aufgabentraining.
Vergleich aufgabenorientierter, aktivitätsbasierter neurologische Entwicklungsprinzipien und grobmotorischem Aufgabentraining zu Gleichgewicht, Rumpfkontrolle und funktioneller Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende neurologische Entwicklungsstörung und die Hauptursache für chronische Behinderungen bei Kindern, die sie körperlich und geistig behindert und sozial unzugänglich macht. Der niedrige Tonus des Rumpfes führt außerdem zu Haltungsinstabilität, mangelnder Beweglichkeit und Muskelsteifheit in den Beinen. Therapeutische Interventionen für Kinder mit Zerebralparese sollten aus zielgerichteten, funktionalen und sinnvollen Aktivitäten bestehen und dabei den klinischen Typ, den Grad der Behinderung, das kognitive Niveau und das Interesse des Kindes berücksichtigen. Da der Rumpf der zentrale Schlüsselpunkt des Körpers ist, ist die Kontrolle des proximalen Rumpfes eine Voraussetzung für die Kontrolle der Bewegung der distalen Gliedmaßen, das Gleichgewicht und die funktionelle Beweglichkeit. Denn Kinder mit Zerebralparese zeigen Schäden nicht nur in der Funktion und Fähigkeit zur Aufgabenbewältigung, sondern auch in der Bewegungsqualität. Ziel dieser Studie ist es, Klinikern hinsichtlich der Wirksamkeit von aufgabenorientiertem Training und grobmotorischem Funktionstraining für Kinder mit Zerebralparese zu helfen.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der Teilnehmer im Alter von 5 bis 12 Jahren mit Zerebralparese nach dem Zufallsprinzip für die Studie ausgewählt werden. Die Bevölkerung wird der Abteilung für Physiotherapie des Agile Rehabilitation Complex in Bahawalpur entnommen. Nach Einholung der Einwilligung werden demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Geburtsgeschichte usw. erfasst. Es werden Fragebögen an die Eltern verteilt und deren Antworten gesammelt. Als Bewertungsinstrumente werden Fragebögen für die Rumpfbeeinträchtigungsskala, die Haltungsbewertungsskala, die pädiatrische Gleichgewichtsskala und GMFM-88 verwendet. Die gesammelten Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Aamna Hassan
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit spastischer Zerebralparese
- Sowohl Jungen als auch Mädchen
- Alter 5 - 12 Jahre
- Kann verbalen Befehlen folgen
- Mit GMFCS-Stufe I oder II
Ausschlusskriterien:
- Unkooperativ
- Über antiepileptische und antispastische Medikamente
- Seh- oder geistige Beeinträchtigungen haben
- Habe ein Hördefizit
- Bei Herzanomalien, die die Belastungstoleranz beeinträchtigen
- Weniger als 6 Monate nach einer orthopädischen Operation oder nach Botulinumtoxin-Injektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenorientierte Aktivitäten basierend auf dem ZfP-Prinzip (TOA-NDT) und konventioneller Physiotherapie
Die Versuchsgruppe unterzieht sich konventioneller Physiotherapie und zusätzlichen aufgabenorientierten Aktivitäten basierend auf dem ZfP-Prinzip (TOT-NDT), 10–36 Sitzungen in 5–8 Wochen, 2 bis 6 Tage pro Sitzung.
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Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Einer von ihnen wird neben der konventionellen Physiotherapie-Behandlung aufgabenorientierte Aktivitäten absolvieren, während der andere neben der konventionellen Physiotherapie-Behandlung auch ein grobmotorisches Aufgabentraining absolvieren wird.
Ziel ist es herauszufinden, welche von ihnen einen größeren Nutzen bei der Verbesserung der Gleichgewichts-Rumpf-Kontrolle und der funktionellen Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese hat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Grobmotorisches Aufgabentraining und konventionelle Physiotherapie (CPT)
Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie und zusätzliches grobmotorisches Aufgabentraining in 10–36 Sitzungen in 5–8 Wochen, 2 bis 6 Tage pro Sitzung.
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Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Einer von ihnen wird neben der konventionellen Physiotherapie-Behandlung aufgabenorientierte Aktivitäten absolvieren, während der andere neben der konventionellen Physiotherapie-Behandlung auch ein grobmotorisches Aufgabentraining absolvieren wird.
Ziel ist es herauszufinden, welche von ihnen einen größeren Nutzen bei der Verbesserung der Gleichgewichts-Rumpf-Kontrolle und der funktionellen Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese hat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage – PBS
Zeitfenster: 2 Monate
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Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist ein Instrument zur Ergebnismessung, mit dem die funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern beurteilt werden.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
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2 Monate
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Messskala für die Rumpfkontrolle – TCMS
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Rumpfkontrollmessskala ist das klinische Instrument zur Messung der Rumpfkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese.
Die Kontrolle der Muskeln ist notwendig, um die Stabilität rund um den Rumpf aufrechtzuerhalten.
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2 Monate
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Grobmotorische Funktionsmessung 88 – GMFM 88
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung von Veränderungen der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese.
Es gibt zwei Versionen des GMFM – das ursprüngliche 88-Elemente-Maß (GMFM-88) und das neuere 66-Elemente-GMFM (GMFM-66).
Das Bewertungssystem des GMFM ist eine Vier-Punkte-Skala, die aus 66 Items besteht, die in fünf Dimensionen der Grobmotorik unterteilt sind: (a) Liegen und Rollen, (b) Sitzen, (c) Krabbeln und Knien, (d) Stehen, und (e) Gehen, Laufen und Springen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0720
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich