Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oppgaveorientert aktivitetsbasert nevroutviklingsprinsipper og grovmotorisk oppgavetrening.

31. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av oppgaveorientert aktivitetsbasert nevroutviklingsprinsipper og grovmotorisk oppgavetrening på balanse, trunkkontroll og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese.

Denne studien tar sikte på å finne sammenligning av oppgaveorienterte aktivitetsbaserte nevroutviklingsprinsipper og grovmotorisk oppgavetrening på balanse, trunkkontroll og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP), som er en ikke-progressiv nevroutviklingstilstand, er den ledende årsaken til kronisk funksjonshemming hos barn, noe som gjør dem fysisk og mentalt funksjonshemmede og sosialt utilgjengelige. Den lave tonen i overkroppen forårsaker også postural ustabilitet, mangel på bevegelighet og muskelstivhet i bena. Terapeutisk intervensjon for barn med cerebral parese bør være sammensatt av målrettede, funksjonelle og meningsfulle aktiviteter ved å vurdere den kliniske typen, graden av funksjonshemming, kognitivt nivå og interessen til barnet. Trunken er det sentrale nøkkelpunktet i kroppen, og proksimal trunkkontroll er en forutsetning for distale lembevegelseskontroll, balanse og funksjonell mobilitet. Siden barn med cerebral parese viser skader ikke bare i funksjonen og evnen til å utføre oppgaver, men også i kvaliteten på bevegelsen. Målet med denne studien vil være å hjelpe klinikere angående effektiviteten av oppgaveorientert trening og grovmotorisk funksjonell trening for barn med cerebral parese.

Dette vil være en randomisert klinisk studie der deltakere i alderen 5 - 12 år med cerebral parese vil bli tildelt tilfeldig for studien. Befolkningen vil bli hentet fra Fysioterapiavdelingen ved Agile Rehabilitation Complex, Bahawalpur. Etter å ha tatt samtykke, vil demografi inkludert alder, kjønn og fødselshistorie etc. bli registrert. Spørreskjemaer vil bli delt ut blant foreldrene og deres svar vil bli samlet inn. Spørreskjemaer for trunk impairment scale, postural assessment scale, pediatric balance scale og GMFM-88 vil bli brukt som verktøy for vurdering. De innsamlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 27.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Aamna Hassan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med spastisk cerebral parese
  • Både gutter og jenter
  • Alder 5 - 12 år
  • Kunne følge verbale kommandoer
  • Har nivå I eller II av GMFCS

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbeidsvillig
  • På antiepileptiske og antispastiske medisiner
  • Har syns- eller intellektuell svekkelse
  • Har nedsatt hørsel
  • Med eventuelle hjerteanomalier som påvirker treningstoleransen
  • Mindre enn 6 måneder etter ortopedisk kirurgi eller injeksjoner etter botulinumtoksin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaveorienterte aktiviteter basert på NDT (TOA-NDT) prinsipp og konvensjonell fysioterapi
Eksperimentgruppen gjennomgår konvensjonell fysioterapi og tilleggsoppgaveorienterte aktiviteter basert på NDT (TOT-NDT) prinsippet 10 - 36 økter på 5-8 uker, 2 til 6 dager per økt.
Dette vil være en randomisert klinisk studie. pasienter er delt inn i to grupper. en av dem vil gjennomgå oppgaveorienterte aktiviteter sammen med konvensjonell fysioterapibehandling, mens den andre vil gjennomgå grovmotorisk oppgavetrening sammen med konvensjonell fysioterapibehandling. Hensikten er å finne ut hvem av dem som har størst nytte av å forbedre balansekroppskontrollen og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese.
Andre navn:
  • Sammenligning mellom oppgaveorienterte aktiviteter og grovmotorisk oppgavetrening
Aktiv komparator: Grovmotorisk oppgavetrening og konvensjonell fysioterapi (CPT)
Denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og ekstra grovmotorisk oppgavetrening 10-36 økter på 5-8 uker, 2 til 6 dager per økt.
Dette vil være en randomisert klinisk studie. pasienter er delt inn i to grupper. en av dem vil gjennomgå oppgaveorienterte aktiviteter sammen med konvensjonell fysioterapibehandling, mens den andre vil gjennomgå grovmotorisk oppgavetrening sammen med konvensjonell fysioterapibehandling. Hensikten er å finne ut hvem av dem som har størst nytte av å forbedre balansekroppskontrollen og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese.
Andre navn:
  • Sammenligning mellom oppgaveorienterte aktiviteter og grovmotorisk oppgavetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala - PBS
Tidsramme: 2 måneder
Pediatrisk balanseskala er et resultatmåleverktøy som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
2 måneder
Trunk Control Measurement Scale - TCMS
Tidsramme: 2 måneder
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske verktøyet for å måle trunkkontroll hos barn med cerebral parese. Kontroll av muskler er nødvendig for å opprettholde stabilitet rundt stammen.
2 måneder
Bruttomotorfunksjonsmål 88 - GMFM 88
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Det er to versjoner av GMFM - det originale 88-element-målet (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66). Poengsystemet til GMFM er en firepunktsskala som består av 66 elementer delt inn i fem dimensjoner for grovmotorisk funksjon: (a) liggende og rullende, (b) sittende, (c) krypende og knelende, (d) stående, og (e) gå, løpe og hoppe.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere