- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05981287
Сравнение принципов нейроразвития, основанных на задаче, и тренировки крупной моторики.
Сравнение принципов нейроразвития, ориентированных на выполнение задач, и тренировки крупной моторики на равновесие, управление туловищем и функциональную подвижность у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП), являясь непрогрессирующим нарушением развития нервной системы, является ведущей причиной хронической инвалидности у детей, делая их физически и умственно отсталыми и социально недоступными. Низкий тонус туловища также вызывает постуральную нестабильность, отсутствие подвижности и ригидность мышц ног. Терапевтическое вмешательство у детей с церебральным параличом должно состоять из целенаправленных, функциональных и значимых действий с учетом клинического типа, степени инвалидности, когнитивного уровня и интересов ребенка. Туловище, являющееся центральной ключевой точкой тела, проксимальное управление туловищем является предпосылкой для контроля движения дистальных конечностей, баланса и функциональной подвижности. Так как у детей с церебральным параличом нарушены не только функции и способность выполнять задания, но и качество движений. Целью этого исследования будет помочь клиницистам в отношении эффективности целенаправленного обучения и функциональной тренировки крупной моторики для детей с церебральным параличом.
Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором участники в возрасте от 5 до 12 лет с церебральным параличом будут случайным образом отобраны для исследования. Население будет взято из отделения физиотерапии реабилитационного комплекса Agile, Бахавалпур. После получения согласия будут зарегистрированы демографические данные, включая возраст, пол, историю рождений и т. д. Анкеты будут распространены среди родителей, и их ответы будут собраны. В качестве инструментов оценки будут использоваться опросники по шкале нарушений туловища, шкале оценки осанки, педиатрической шкале баланса и GMFM-88. Собранные данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 27.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Aamna Hassan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети со спастическим церебральным параличом
- И мальчики, и девочки
- Возраст 5 - 12 лет
- Умеет выполнять словесные команды
- Наличие уровня I или II GMFCS
Критерий исключения:
- Отказ от сотрудничества
- На противоэпилептических и антиспастических препаратах
- Наличие зрительных или интеллектуальных нарушений
- Имея дефицит слуха
- При любых сердечных аномалиях, влияющих на толерантность к физической нагрузке
- Менее 6 месяцев после ортопедической операции или после инъекций ботулинического токсина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленные действия, основанные на принципе NDT (TOA-NDT) и традиционной физиотерапии
В экспериментальной группе проводится традиционная лечебная физкультура и дополнительные целенаправленные занятия по принципу НК (ТОТ-НДТ) 10-36 сеансов в течение 5-8 недель, по 2-6 дней на сеанс.
|
Это будет рандомизированное клиническое исследование.
больных делят на две группы.
один из них будет проходить целенаправленную деятельность вместе с обычным физиотерапевтическим лечением, а другой будет проходить тренировку крупной моторики вместе с обычным физиотерапевтическим лечением.
Цель состоит в том, чтобы определить, какой из них имеет большую пользу в улучшении равновесия, контроля туловища и функциональной подвижности у детей с церебральным параличом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировка крупной моторики и традиционная физиотерапия (CPT)
Эта группа будет получать обычную физиотерапию и дополнительные тренировки крупной моторики, 10-36 сеансов в течение 5-8 недель, от 2 до 6 дней на сеанс.
|
Это будет рандомизированное клиническое исследование.
больных делят на две группы.
один из них будет проходить целенаправленную деятельность вместе с обычным физиотерапевтическим лечением, а другой будет проходить тренировку крупной моторики вместе с обычным физиотерапевтическим лечением.
Цель состоит в том, чтобы определить, какой из них имеет большую пользу в улучшении равновесия, контроля туловища и функциональной подвижности у детей с церебральным параличом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса - PBS
Временное ограничение: 2 месяца
|
Педиатрическая шкала баланса — это инструмент измерения результатов, используемый для оценки навыков функционального баланса у детей.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
2 месяца
|
|
Шкала измерения управления багажником - TCMS
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала измерения контроля туловища — это клинический инструмент для измерения контроля туловища у детей с церебральным параличом.
Контроль мышц необходим для поддержания стабильности вокруг туловища.
|
2 месяца
|
|
Измерение общей двигательной функции 88 - GMFM 88
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) представляет собой наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
Существует две версии GMFM: исходная мера из 88 пунктов (GMFM-88) и более поздняя GMFM из 66 пунктов (GMFM-66).
Система оценки GMFM представляет собой четырехбалльную шкалу, состоящую из 66 пунктов, разделенных на пять параметров крупной моторики: (а) лежа и перекатываясь, (б) сидя, (в) ползая и стоя на коленях, (г) стоя, и (e) ходьба, бег и прыжки.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .