Comparación de los principios del neurodesarrollo basados en actividades orientadas a tareas y el entrenamiento de tareas motoras gruesas.
Comparación de los principios del desarrollo neurológico basado en actividades orientadas a tareas y el entrenamiento de tareas motoras gruesas sobre el equilibrio, el control del tronco y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es una condición del neurodesarrollo no progresiva, es la principal causa de discapacidad crónica en los niños, haciéndolos física y mentalmente discapacitados e inaccesibles socialmente. El bajo tono del torso también provoca inestabilidad postural, falta de movilidad y rigidez muscular en las piernas. La intervención terapéutica para niños con parálisis cerebral debe estar compuesta por actividades significativas, funcionales y dirigidas a objetivos, teniendo en cuenta el tipo clínico, el grado de discapacidad, el nivel cognitivo y el interés del niño. Siendo el tronco el punto clave central del cuerpo, el control del tronco proximal es un requisito previo para el control del movimiento de las extremidades distales, el equilibrio y la movilidad funcional. Ya que los niños con parálisis cerebral muestran daño no solo en la función y capacidad para realizar tareas, sino también en la calidad del movimiento. El objetivo de este estudio será ayudar a los médicos con respecto a la efectividad del entrenamiento orientado a tareas y el entrenamiento funcional motor grueso para niños con parálisis cerebral.
Este será un ensayo clínico aleatorizado en el que los participantes de 5 a 12 años de edad con parálisis cerebral serán asignados al azar para el estudio. La población se tomará del Departamento de Fisioterapia del Complejo de Rehabilitación Ágil, Bahawalpur. Después de obtener el consentimiento, se registrarán los datos demográficos, incluidos la edad, el género y el historial de nacimiento, etc. Se distribuirán cuestionarios entre los padres y se recogerán sus respuestas. Como herramientas de evaluación se utilizarán cuestionarios para escala de deterioro del tronco, escala de evaluación postural, escala de equilibrio pediátrica y GMFM-88. Los datos recopilados serán analizados en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) 27.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Aamna Hassan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral espástica
- Tanto niños como niñas
- Edad 5 - 12 años
- Capaz de seguir órdenes verbales.
- Tener nivel I o II de GMFCS
Criterio de exclusión:
- Incooperativo
- En medicamentos antiepilépticos y antiespásticos
- Tener deficiencias visuales o intelectuales
- Tener déficit auditivo
- Con cualquier anomalía cardíaca que afecte la tolerancia al ejercicio.
- Menos de 6 meses después de una cirugía ortopédica o después de inyecciones de toxina botulínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividades orientadas a tareas basadas en el principio NDT (TOA-NDT) y fisioterapia convencional
El grupo experimental se sometió a fisioterapia convencional y actividades adicionales orientadas a tareas basadas en el principio NDT (TOT-NDT) de 10 a 36 sesiones en 5 a 8 semanas, de 2 a 6 días por sesión.
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Este será un ensayo clínico aleatorizado.
Los pacientes se dividen en dos grupos.
uno de ellos se someterá a actividades orientadas a tareas junto con un tratamiento de fisioterapia convencional, mientras que el otro se someterá a un entrenamiento de tareas motoras gruesas junto con un tratamiento de fisioterapia convencional.
El propósito es determinar cuál de ellos tiene mayor beneficio en mejorar el control del equilibrio del tronco y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de tareas motoras gruesas y fisioterapia convencional (CPT)
Este grupo recibirá fisioterapia convencional y entrenamiento adicional de tareas motoras gruesas de 10 a 36 sesiones en 5 a 8 semanas, de 2 a 6 días por sesión.
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Este será un ensayo clínico aleatorizado.
Los pacientes se dividen en dos grupos.
uno de ellos se someterá a actividades orientadas a tareas junto con un tratamiento de fisioterapia convencional, mientras que el otro se someterá a un entrenamiento de tareas motoras gruesas junto con un tratamiento de fisioterapia convencional.
El propósito es determinar cuál de ellos tiene mayor beneficio en mejorar el control del equilibrio del tronco y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de equilibrio pediátrica - PBS
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de equilibrio pediátrica es una herramienta de medición de resultados utilizada para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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2 meses
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Escala de medición de control de troncales - TCMS
Periodo de tiempo: 2 meses
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Trunk Control Measurement Scale es la herramienta clínica para medir el control del tronco en niños con parálisis cerebral.
El control de los músculos es necesario para mantener la estabilidad alrededor del tronco.
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2 meses
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Medida de función motora gruesa 88 - GMFM 88
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Hay dos versiones del GMFM: la medida original de 88 elementos (GMFM-88) y la más reciente GMFM de 66 elementos (GMFM-66).
El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos que consta de 66 ítems divididos en cinco dimensiones de la función motora gruesa: (a) acostado y rodando, (b) sentado, (c) gateando y arrodillado, (d) de pie, y (e) caminar, correr y saltar.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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