Confronto tra i principi del neurosviluppo basato sull'attività orientata al compito e l'addestramento all'attività motoria lorda.
Confronto tra i principi del neurosviluppo basati sull'attività orientati al compito e l'allenamento del compito motorio lordo su equilibrio, controllo del tronco e mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) essendo una condizione di sviluppo neurologico non progressivo, è la principale causa di disabilità cronica nei bambini, rendendoli fisicamente e mentalmente handicappati e socialmente inavvicinabili. Il basso tono del busto provoca anche instabilità posturale, mancanza di mobilità e rigidità muscolare delle gambe. L'intervento terapeutico per i bambini con paralisi cerebrale dovrebbe essere composto da attività finalizzate, funzionali e significative considerando il tipo clinico, il grado di disabilità, il livello cognitivo e l'interesse del bambino. Essendo il tronco il punto chiave centrale del corpo, il controllo del tronco prossimale è un prerequisito per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e la mobilità funzionale. Poiché i bambini con paralisi cerebrale mostrano danni non solo nella funzione e nella capacità di svolgere compiti, ma anche nella qualità del movimento. L'obiettivo di questo studio sarà quello di aiutare i medici per quanto riguarda l'efficacia dell'allenamento orientato al compito e dell'allenamento funzionale grosso-motorio per i bambini con paralisi cerebrale.
Questa sarà una sperimentazione clinica randomizzata in cui i partecipanti di età compresa tra 5 e 12 anni con paralisi cerebrale verranno assegnati in modo casuale allo studio. La popolazione verrà prelevata dal Dipartimento di Terapia Fisica del Complesso di Riabilitazione Agile, Bahawalpur. Dopo aver preso il consenso, verranno registrati i dati demografici tra cui età, sesso e storia di nascita ecc. I questionari saranno distribuiti tra i genitori e le loro risposte saranno raccolte. I questionari per la scala di compromissione del tronco, la scala di valutazione posturale, la scala dell'equilibrio pediatrico e il GMFM-88 saranno utilizzati come strumenti di valutazione. I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 27.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Aamna Hassan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale spastica
- Sia ragazzi che ragazze
- Età 5 - 12 anni
- In grado di seguire i comandi verbali
- Avere il livello I o II di GMFCS
Criteri di esclusione:
- Non cooperativo
- Su farmaci antiepilettici e antispastici
- Avere menomazioni visive o intellettuali
- Avere deficit uditivo
- Con eventuali anomalie cardiache che influenzano la tolleranza all'esercizio
- Chirurgia post-ortopedica da meno di 6 mesi o iniezioni di tossina botulinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività orientate al compito basate sul principio NDT (TOA-NDT) e terapia fisica convenzionale
Il gruppo sperimentale si sottopone alla terapia fisica convenzionale e ad attività aggiuntive orientate al compito basate sul principio NDT (TOT-NDT) da 10 a 36 sessioni in 5-8 settimane, da 2 a 6 giorni per sessione.
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Questo sarà uno studio clinico randomizzato.
i pazienti sono divisi in due gruppi.
uno di loro sarà sottoposto ad attività orientate al compito insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale, mentre l'altro sarà sottoposto a un addestramento per attività motorie grossolane insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale.
Lo scopo è determinare quale di essi ha maggiori benefici nel migliorare il controllo dell'equilibrio del tronco e la mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento del compito motorio lordo e terapia fisica convenzionale (CPT)
Questo gruppo riceverà una terapia fisica convenzionale e un ulteriore allenamento per attività motorie grossolane 10-36 sessioni in 5-8 settimane, da 2 a 6 giorni per sessione.
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Questo sarà uno studio clinico randomizzato.
i pazienti sono divisi in due gruppi.
uno di loro sarà sottoposto ad attività orientate al compito insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale, mentre l'altro sarà sottoposto a un addestramento per attività motorie grossolane insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale.
Lo scopo è determinare quale di essi ha maggiori benefici nel migliorare il controllo dell'equilibrio del tronco e la mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Pediatrica - PBS
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala dell'equilibrio pediatrico è uno strumento di misurazione dei risultati utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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Due mesi
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Bilancia per la misurazione del controllo del tronco - TCMS
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala di misurazione del controllo del tronco è lo strumento clinico per misurare il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale.
Il controllo dei muscoli è necessario per mantenere la stabilità attorno al tronco.
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Due mesi
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Misura della funzione motoria lorda 88 - GMFM 88
Lasso di tempo: Due mesi
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La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico osservazionale progettato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale.
Esistono due versioni del GMFM: la misura originale di 88 voci (GMFM-88) e la più recente GMFM di 66 voci (GMFM-66).
Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti composta da 66 item suddivisi in cinque dimensioni della funzione motoria lorda: (a) sdraiato e rotolamento, (b) seduto, (c) gattonare e inginocchiato, (d) in piedi, e (e) camminare, correre e saltare.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0720
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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