Porównanie zorientowanych na zadania zasad neurorozwojowych opartych na aktywności i treningu zadaniowego dużej motoryki.
Porównanie zorientowanych na zadania zasad neurorozwojowych opartych na aktywności i treningu zadaniowego dużej motoryki w zakresie równowagi, kontroli tułowia i mobilności funkcjonalnej u dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jako niepostępujący stan neurorozwojowy jest główną przyczyną przewlekłej niepełnosprawności u dzieci, czyniąc je niepełnosprawnymi fizycznie i umysłowo oraz niedostępnymi społecznie. Niski ton tułowia powoduje również niestabilność postawy, brak mobilności i sztywność mięśni nóg. Interwencja terapeutyczna u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym powinna składać się z ukierunkowanych na cel, funkcjonalnych i sensownych działań, z uwzględnieniem typu klinicznego, stopnia niepełnosprawności, poziomu poznawczego i zainteresowań dziecka. Tułów jest centralnym kluczowym punktem ciała, kontrola bliższej części tułowia jest warunkiem wstępnym kontroli ruchu dystalnej kończyny, równowagi i mobilności funkcjonalnej. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazują bowiem uszkodzenia nie tylko funkcji i zdolności do wykonywania zadań, ale także jakości ruchu. Celem tego badania będzie pomoc klinicystom w zakresie skuteczności treningu zadaniowego i treningu funkcjonalnego dużej motoryki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy w wieku od 5 do 12 lat z porażeniem mózgowym zostaną losowo przydzieleni do badania. Populacja zostanie pobrana z Wydziału Fizjoterapii Zespołu Rehabilitacji Zwinnej, Bahawalpur. Po wyrażeniu zgody zostaną zapisane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, historia urodzeń itp. Wśród rodziców zostaną rozesłane ankiety i zebrane zostaną ich odpowiedzi. Jako narzędzia diagnostyczne posłużą kwestionariusze skali upośledzenia tułowia, skali oceny posturalnej, skali równowagi pediatrycznej oraz GMFM-88. Zebrane dane zostaną poddane analizie w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 27.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Aamna Hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
- Zarówno chłopcy, jak i dziewczęta
- Wiek 5 - 12 lat
- Potrafi wykonywać polecenia słowne
- Posiadanie poziomu I lub II GMFCS
Kryteria wyłączenia:
- Niewspółpracujący
- O lekach przeciwpadaczkowych i przeciwspastycznych
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub intelektualnym
- Mając deficyt słuchu
- Z wszelkimi anomaliami serca wpływającymi na tolerancję wysiłku
- Mniej niż 6 miesięcy po operacji ortopedycznej lub po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia zadaniowe oparte na zasadzie NDT (TOA-NDT) i Fizjoterapii Konwencjonalnej
Grupa eksperymentalna przechodzi konwencjonalną fizjoterapię i dodatkowe zajęcia zadaniowe oparte na zasadzie NDT (TOT-NDT) 10 - 36 sesji w ciągu 5-8 tygodni, 2 do 6 dni na sesje.
|
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
pacjentów dzieli się na dwie grupy.
jeden z nich przejdzie zajęcia zadaniowe wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym, podczas gdy drugi zostanie poddany treningowi zadań motoryki dużej wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym.
Celem jest ustalenie, który z nich przynosi większe korzyści w zakresie poprawy kontroli równowagi tułowia i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening motoryki dużej i konwencjonalna fizykoterapia (CPT)
Ta grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię i dodatkowe ćwiczenia z zakresu motoryki dużej 10-36 sesji w ciągu 5-8 tygodni, 2 do 6 dni na sesje.
|
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
pacjentów dzieli się na dwie grupy.
jeden z nich przejdzie zajęcia zadaniowe wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym, podczas gdy drugi zostanie poddany treningowi zadań motoryki dużej wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym.
Celem jest ustalenie, który z nich przynosi większe korzyści w zakresie poprawy kontroli równowagi tułowia i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej - PBS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pediatryczna skala równowagi jest narzędziem do pomiaru wyników, używanym do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
2 miesiące
|
|
Skala pomiarowa kontroli tułowia - TCMS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Kontrola mięśni jest niezbędna do utrzymania stabilności wokół tułowia.
|
2 miesiące
|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej 88 - GMFM 88
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Istnieją dwie wersje GMFM – oryginalna miara zawierająca 88 pozycji (GMFM-88) i nowsza, zawierająca 66 pozycji GMFM (GMFM-66).
System punktacji GMFM to czterostopniowa skala, która składa się z 66 twierdzeń podzielonych na pięć wymiarów motoryki dużej: (a) leżenie i przewracanie się, (b) siedzenie, (c) raczkowanie i klęczenie, (d) stanie, oraz (e) chodzenie, bieganie i skakanie.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .