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Comparaison des principes de neurodéveloppement basés sur l'activité axés sur les tâches et de l'entraînement aux tâches motrices globales.

31 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison des principes neurodéveloppementaux basés sur l'activité axés sur les tâches et de l'entraînement aux tâches motrices globales sur l'équilibre, le contrôle du tronc et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Cette étude vise à trouver la comparaison des principes neurodéveloppementaux basés sur l'activité axée sur les tâches et l'entraînement des tâches motrices globales sur l'équilibre, le contrôle du tronc et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) étant une affection neurodéveloppementale non progressive, est la principale cause d'invalidité chronique chez les enfants, les rendant physiquement et mentalement handicapés et socialement inaccessibles. Le faible tonus du torse provoque également une instabilité posturale, un manque de mobilité et une raideur musculaire dans les jambes. L'intervention thérapeutique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale doit être composée d'activités ciblées, fonctionnelles et significatives en tenant compte du type clinique, du degré d'incapacité, du niveau cognitif et de l'intérêt de l'enfant. Le tronc étant le point clé central du corps, le contrôle du tronc proximal est une condition préalable au contrôle des mouvements, à l'équilibre et à la mobilité fonctionnelle des membres distaux. Étant donné que les enfants atteints de paralysie cérébrale présentent des dommages non seulement dans la fonction et la capacité d'accomplir des tâches, mais aussi dans la qualité du mouvement. L'objectif de cette étude sera d'aider les cliniciens quant à l'efficacité de l'entraînement axé sur les tâches et de l'entraînement fonctionnel moteur global pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Il s'agira d'un essai clinique randomisé dans lequel des participants âgés de 5 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale seront affectés au hasard à l'étude. La population sera prise du département de physiothérapie du complexe de réadaptation agile, Bahawalpur. Après avoir obtenu le consentement, les données démographiques, y compris l'âge, le sexe et l'historique des naissances, etc. seront enregistrées. Des questionnaires seront distribués aux parents et leurs réponses seront recueillies. Des questionnaires pour l'échelle de déficience du tronc, l'échelle d'évaluation posturale, l'échelle d'équilibre pédiatrique et le GMFM-88 seront utilisés comme outils d'évaluation. Les données collectées seront analysées dans le paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) 27.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Aamna Hassan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
  • Aussi bien les garçons que les filles
  • Âge 5 - 12 ans
  • Capable de suivre des commandes verbales
  • Avoir le niveau I ou II du GMFCS

Critère d'exclusion:

  • Peu coopératif
  • Sur les médicaments antiépileptiques et antispastiques
  • Avoir une déficience visuelle ou intellectuelle
  • Avoir un déficit auditif
  • Avec toute anomalie cardiaque affectant la tolérance à l'effort
  • Moins de 6 mois post-chirurgie orthopédique ou post-injections de toxine botulique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activités axées sur les tâches basées sur le principe CND (TOA-NDT) et la physiothérapie conventionnelle
Le groupe expérimental subit une thérapie physique conventionnelle et des activités supplémentaires axées sur les tâches basées sur le principe NDT (TOT-NDT) 10 - 36 séances en 5-8 semaines, 2 à 6 jours par séances.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé. les patients sont divisés en deux groupes. l'un d'entre eux suivra des activités axées sur les tâches parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel, tandis que l'autre suivra un entraînement aux tâches motrices globales parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel. Le but est de déterminer lequel d'entre eux a le plus d'avantages pour améliorer le contrôle du tronc d'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
  • Comparaison entre les activités axées sur les tâches et l'entraînement aux tâches motrices globales
Comparateur actif: Entraînement aux tâches motrices globales et physiothérapie conventionnelle (CPT)
Ce groupe recevra une thérapie physique conventionnelle et un entraînement supplémentaire aux tâches motrices globales 10 à 36 séances en 5 à 8 semaines, 2 à 6 jours par séance.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé. les patients sont divisés en deux groupes. l'un d'entre eux suivra des activités axées sur les tâches parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel, tandis que l'autre suivra un entraînement aux tâches motrices globales parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel. Le but est de déterminer lequel d'entre eux a le plus d'avantages pour améliorer le contrôle du tronc d'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
  • Comparaison entre les activités axées sur les tâches et l'entraînement aux tâches motrices globales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique - PBS
Délai: 2 mois
L'échelle d'équilibre pédiatrique est un outil de mesure des résultats utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants. L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
2 mois
Échelle de mesure du contrôle du coffre - TCMS
Délai: 2 mois
L'échelle de mesure du contrôle du tronc est l'outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le contrôle des muscles est nécessaire pour maintenir la stabilité autour du tronc.
2 mois
Mesure de la fonction motrice globale 88 - GMFM 88
Délai: 2 mois
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il existe deux versions du GMFM - la mesure originale de 88 éléments (GMFM-88) et la plus récente GMFM de 66 éléments (GMFM-66). Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points composée de 66 éléments divisés en cinq dimensions de la fonction motrice globale : (a) se coucher et rouler, (b) s'asseoir, (c) ramper et s'agenouiller, (d) se tenir debout, et (e) marcher, courir et sauter.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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