- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05981287
Comparaison des principes de neurodéveloppement basés sur l'activité axés sur les tâches et de l'entraînement aux tâches motrices globales.
Comparaison des principes neurodéveloppementaux basés sur l'activité axés sur les tâches et de l'entraînement aux tâches motrices globales sur l'équilibre, le contrôle du tronc et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) étant une affection neurodéveloppementale non progressive, est la principale cause d'invalidité chronique chez les enfants, les rendant physiquement et mentalement handicapés et socialement inaccessibles. Le faible tonus du torse provoque également une instabilité posturale, un manque de mobilité et une raideur musculaire dans les jambes. L'intervention thérapeutique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale doit être composée d'activités ciblées, fonctionnelles et significatives en tenant compte du type clinique, du degré d'incapacité, du niveau cognitif et de l'intérêt de l'enfant. Le tronc étant le point clé central du corps, le contrôle du tronc proximal est une condition préalable au contrôle des mouvements, à l'équilibre et à la mobilité fonctionnelle des membres distaux. Étant donné que les enfants atteints de paralysie cérébrale présentent des dommages non seulement dans la fonction et la capacité d'accomplir des tâches, mais aussi dans la qualité du mouvement. L'objectif de cette étude sera d'aider les cliniciens quant à l'efficacité de l'entraînement axé sur les tâches et de l'entraînement fonctionnel moteur global pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé dans lequel des participants âgés de 5 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale seront affectés au hasard à l'étude. La population sera prise du département de physiothérapie du complexe de réadaptation agile, Bahawalpur. Après avoir obtenu le consentement, les données démographiques, y compris l'âge, le sexe et l'historique des naissances, etc. seront enregistrées. Des questionnaires seront distribués aux parents et leurs réponses seront recueillies. Des questionnaires pour l'échelle de déficience du tronc, l'échelle d'évaluation posturale, l'échelle d'équilibre pédiatrique et le GMFM-88 seront utilisés comme outils d'évaluation. Les données collectées seront analysées dans le paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) 27.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Aamna Hassan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
- Aussi bien les garçons que les filles
- Âge 5 - 12 ans
- Capable de suivre des commandes verbales
- Avoir le niveau I ou II du GMFCS
Critère d'exclusion:
- Peu coopératif
- Sur les médicaments antiépileptiques et antispastiques
- Avoir une déficience visuelle ou intellectuelle
- Avoir un déficit auditif
- Avec toute anomalie cardiaque affectant la tolérance à l'effort
- Moins de 6 mois post-chirurgie orthopédique ou post-injections de toxine botulique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activités axées sur les tâches basées sur le principe CND (TOA-NDT) et la physiothérapie conventionnelle
Le groupe expérimental subit une thérapie physique conventionnelle et des activités supplémentaires axées sur les tâches basées sur le principe NDT (TOT-NDT) 10 - 36 séances en 5-8 semaines, 2 à 6 jours par séances.
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Il s'agira d'un essai clinique randomisé.
les patients sont divisés en deux groupes.
l'un d'entre eux suivra des activités axées sur les tâches parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel, tandis que l'autre suivra un entraînement aux tâches motrices globales parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel.
Le but est de déterminer lequel d'entre eux a le plus d'avantages pour améliorer le contrôle du tronc d'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement aux tâches motrices globales et physiothérapie conventionnelle (CPT)
Ce groupe recevra une thérapie physique conventionnelle et un entraînement supplémentaire aux tâches motrices globales 10 à 36 séances en 5 à 8 semaines, 2 à 6 jours par séance.
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Il s'agira d'un essai clinique randomisé.
les patients sont divisés en deux groupes.
l'un d'entre eux suivra des activités axées sur les tâches parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel, tandis que l'autre suivra un entraînement aux tâches motrices globales parallèlement à un traitement de physiothérapie conventionnel.
Le but est de déterminer lequel d'entre eux a le plus d'avantages pour améliorer le contrôle du tronc d'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique - PBS
Délai: 2 mois
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est un outil de mesure des résultats utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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2 mois
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Échelle de mesure du contrôle du coffre - TCMS
Délai: 2 mois
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc est l'outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le contrôle des muscles est nécessaire pour maintenir la stabilité autour du tronc.
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2 mois
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Mesure de la fonction motrice globale 88 - GMFM 88
Délai: 2 mois
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il existe deux versions du GMFM - la mesure originale de 88 éléments (GMFM-88) et la plus récente GMFM de 66 éléments (GMFM-66).
Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points composée de 66 éléments divisés en cinq dimensions de la fonction motrice globale : (a) se coucher et rouler, (b) s'asseoir, (c) ramper et s'agenouiller, (d) se tenir debout, et (e) marcher, courir et sauter.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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