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Comparação de Princípios de Neurodesenvolvimento Baseados em Atividades Orientadas a Tarefas e Treinamento de Tarefas Motoras Grossas.

31 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Comparação dos Princípios de Neurodesenvolvimento Baseados em Atividades Orientadas a Tarefas e Treinamento de Tarefas Motoras Grossas sobre Equilíbrio, Controle de Tronco e Mobilidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral.

Este estudo tem como objetivo encontrar a comparação dos princípios de neurodesenvolvimento baseados em atividades orientadas para tarefas e treinamento de tarefas motoras grossas no equilíbrio, controle de tronco e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) sendo uma condição não progressiva do neurodesenvolvimento, é a principal causa de incapacidade crônica em crianças, tornando-as fisicamente e mentalmente deficientes e socialmente inacessíveis. O baixo tônus ​​do tronco também causa instabilidade postural, falta de mobilidade e rigidez muscular nas pernas. A intervenção terapêutica para crianças com paralisia cerebral deve ser composta por atividades objetivas, funcionais e significativas, considerando o tipo clínico, grau de incapacidade, nível cognitivo e interesse da criança. Sendo o tronco o ponto-chave central do corpo, o controle proximal do tronco é um pré-requisito para o controle do movimento dos membros distais, equilíbrio e mobilidade funcional. Uma vez que as crianças com paralisia cerebral apresentam prejuízos não só na função e na capacidade de realizar tarefas, mas também na qualidade do movimento. O objetivo deste estudo será auxiliar os clínicos quanto à eficácia do treinamento orientado a tarefas e do treinamento funcional motor grosso para crianças com paralisia cerebral.

Este será um ensaio clínico randomizado no qual os participantes de 5 a 12 anos de idade com paralisia cerebral serão designados aleatoriamente para o estudo. A população será retirada do Departamento de Fisioterapia do Complexo de Reabilitação Agile, Bahawalpur. Depois de obter o consentimento, os dados demográficos, incluindo idade, sexo e histórico de nascimento, etc., serão registrados. Questionários serão distribuídos entre os pais e suas respostas serão coletadas. Questionários para escala de comprometimento do tronco, escala de avaliação postural, escala pediátrica de equilíbrio e GMFM-88 serão utilizados como instrumentos de avaliação. Os dados coletados serão analisados ​​no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Aamna Hassan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral espástica
  • Tanto meninos quanto meninas
  • Idade 5 - 12 anos
  • Capaz de seguir comandos verbais
  • Ter nível I ou II de GMFCS

Critério de exclusão:

  • não cooperativo
  • Em medicamentos antiepilépticos e antiespásticos
  • Ter deficiência visual ou intelectual
  • Tendo déficit auditivo
  • Com quaisquer anomalias cardíacas que afetem a tolerância ao exercício
  • Menos de 6 meses pós-cirurgia ortopédica ou pós-injeções de toxina botulínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades orientadas a tarefas com base no princípio NDT (TOA-NDT) e Fisioterapia Convencional
O grupo experimental passa por fisioterapia convencional e atividades adicionais orientadas para tarefas baseadas no princípio NDT (TOT-NDT) 10 - 36 sessões em 5-8 semanas, 2 a 6 dias por sessão.
Este será um ensaio clínico randomizado. pacientes são divididos em dois grupos. um deles será submetido a atividades orientadas para a tarefa juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional, enquanto o outro será submetido a treinamento de tarefas motoras grossas juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional. O objetivo é determinar qual deles apresenta maior benefício na melhora do equilíbrio, controle do tronco e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral.
Outros nomes:
  • Comparação entre atividades orientadas a tarefas e treinamento de tarefas motoras grossas
Comparador Ativo: Treinamento de tarefas motoras grossas e fisioterapia convencional (CPT)
Este grupo receberá fisioterapia convencional e treinamento adicional de tarefas motoras grossas de 10 a 36 sessões em 5 a 8 semanas, 2 a 6 dias por sessão.
Este será um ensaio clínico randomizado. pacientes são divididos em dois grupos. um deles será submetido a atividades orientadas para a tarefa juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional, enquanto o outro será submetido a treinamento de tarefas motoras grossas juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional. O objetivo é determinar qual deles apresenta maior benefício na melhora do equilíbrio, controle do tronco e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral.
Outros nomes:
  • Comparação entre atividades orientadas a tarefas e treinamento de tarefas motoras grossas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio - PBS
Prazo: 2 meses
A escala pediátrica de equilíbrio é uma ferramenta de medição de resultado usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
2 meses
Balança de Medição de Controle de Tronco - TCMS
Prazo: 2 meses
A Escala de Medição do Controle do Tronco é a ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral. O controle dos músculos é necessário para manter a estabilidade ao redor do tronco.
2 meses
Medida da Função Motora Grossa 88 - GMFM 88
Prazo: 2 meses
O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. Existem duas versões do GMFM - a medida original de 88 itens (GMFM-88) e a mais recente GMFM de 66 itens (GMFM-66). O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos que consiste em 66 itens divididos em cinco dimensões da função motora grossa: (a) deitar e rolar, (b) sentar, (c) engatinhar e ajoelhar, (d) ficar de pé, e (e) andar, correr e pular.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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