- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981287
Comparação de Princípios de Neurodesenvolvimento Baseados em Atividades Orientadas a Tarefas e Treinamento de Tarefas Motoras Grossas.
Comparação dos Princípios de Neurodesenvolvimento Baseados em Atividades Orientadas a Tarefas e Treinamento de Tarefas Motoras Grossas sobre Equilíbrio, Controle de Tronco e Mobilidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) sendo uma condição não progressiva do neurodesenvolvimento, é a principal causa de incapacidade crônica em crianças, tornando-as fisicamente e mentalmente deficientes e socialmente inacessíveis. O baixo tônus do tronco também causa instabilidade postural, falta de mobilidade e rigidez muscular nas pernas. A intervenção terapêutica para crianças com paralisia cerebral deve ser composta por atividades objetivas, funcionais e significativas, considerando o tipo clínico, grau de incapacidade, nível cognitivo e interesse da criança. Sendo o tronco o ponto-chave central do corpo, o controle proximal do tronco é um pré-requisito para o controle do movimento dos membros distais, equilíbrio e mobilidade funcional. Uma vez que as crianças com paralisia cerebral apresentam prejuízos não só na função e na capacidade de realizar tarefas, mas também na qualidade do movimento. O objetivo deste estudo será auxiliar os clínicos quanto à eficácia do treinamento orientado a tarefas e do treinamento funcional motor grosso para crianças com paralisia cerebral.
Este será um ensaio clínico randomizado no qual os participantes de 5 a 12 anos de idade com paralisia cerebral serão designados aleatoriamente para o estudo. A população será retirada do Departamento de Fisioterapia do Complexo de Reabilitação Agile, Bahawalpur. Depois de obter o consentimento, os dados demográficos, incluindo idade, sexo e histórico de nascimento, etc., serão registrados. Questionários serão distribuídos entre os pais e suas respostas serão coletadas. Questionários para escala de comprometimento do tronco, escala de avaliação postural, escala pediátrica de equilíbrio e GMFM-88 serão utilizados como instrumentos de avaliação. Os dados coletados serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Aamna Hassan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral espástica
- Tanto meninos quanto meninas
- Idade 5 - 12 anos
- Capaz de seguir comandos verbais
- Ter nível I ou II de GMFCS
Critério de exclusão:
- não cooperativo
- Em medicamentos antiepilépticos e antiespásticos
- Ter deficiência visual ou intelectual
- Tendo déficit auditivo
- Com quaisquer anomalias cardíacas que afetem a tolerância ao exercício
- Menos de 6 meses pós-cirurgia ortopédica ou pós-injeções de toxina botulínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividades orientadas a tarefas com base no princípio NDT (TOA-NDT) e Fisioterapia Convencional
O grupo experimental passa por fisioterapia convencional e atividades adicionais orientadas para tarefas baseadas no princípio NDT (TOT-NDT) 10 - 36 sessões em 5-8 semanas, 2 a 6 dias por sessão.
|
Este será um ensaio clínico randomizado.
pacientes são divididos em dois grupos.
um deles será submetido a atividades orientadas para a tarefa juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional, enquanto o outro será submetido a treinamento de tarefas motoras grossas juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional.
O objetivo é determinar qual deles apresenta maior benefício na melhora do equilíbrio, controle do tronco e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de tarefas motoras grossas e fisioterapia convencional (CPT)
Este grupo receberá fisioterapia convencional e treinamento adicional de tarefas motoras grossas de 10 a 36 sessões em 5 a 8 semanas, 2 a 6 dias por sessão.
|
Este será um ensaio clínico randomizado.
pacientes são divididos em dois grupos.
um deles será submetido a atividades orientadas para a tarefa juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional, enquanto o outro será submetido a treinamento de tarefas motoras grossas juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional.
O objetivo é determinar qual deles apresenta maior benefício na melhora do equilíbrio, controle do tronco e mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio - PBS
Prazo: 2 meses
|
A escala pediátrica de equilíbrio é uma ferramenta de medição de resultado usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
|
2 meses
|
|
Balança de Medição de Controle de Tronco - TCMS
Prazo: 2 meses
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco é a ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral.
O controle dos músculos é necessário para manter a estabilidade ao redor do tronco.
|
2 meses
|
|
Medida da Função Motora Grossa 88 - GMFM 88
Prazo: 2 meses
|
O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
Existem duas versões do GMFM - a medida original de 88 itens (GMFM-88) e a mais recente GMFM de 66 itens (GMFM-66).
O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos que consiste em 66 itens divididos em cinco dimensões da função motora grossa: (a) deitar e rolar, (b) sentar, (c) engatinhar e ajoelhar, (d) ficar de pé, e (e) andar, correr e pular.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .