Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av uppgiftsorienterade aktivitetsbaserade neuroutvecklingsprinciper och grovmotorisk uppgiftsträning.

31 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av uppgiftsorienterade aktivitetsbaserade neuroutvecklingsprinciper och grovmotorisk uppgiftsträning om balans, bålkontroll och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares.

Denna studie syftar till att hitta en jämförelse mellan uppgiftsorienterade aktivitetsbaserade neuroutvecklingsprinciper och grovmotorisk uppgiftsträning på balans, bålkontroll och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP), som är ett icke-progressivt neuroutvecklingstillstånd, är den främsta orsaken till kroniska funktionshinder hos barn, vilket gör dem fysiskt och mentalt handikappade och socialt otillgängliga. Den låga tonen i bålen orsakar också postural instabilitet, bristande rörlighet och muskelstelhet i benen. Terapeutisk intervention för barn med cerebral pares bör vara sammansatt av målinriktade, funktionella och meningsfulla aktiviteter genom att ta hänsyn till den kliniska typen, graden av funktionsnedsättning, kognitiv nivå och barnets intresse. Eftersom bålen är kroppens centrala nyckelpunkt, är proximal bålkontroll en förutsättning för kontroll av distala extremiteters rörelser, balans och funktionell rörlighet. Eftersom barn med cerebral pares uppvisar skador inte bara i funktionen och förmågan att utföra uppgifter, utan också i rörelsekvaliteten. Syftet med denna studie kommer att vara att hjälpa läkare angående effektiviteten av uppgiftsorienterad träning och grovmotorisk träning för barn med cerebral pares.

Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där deltagare i åldern 5 - 12 år med cerebral pares kommer att tilldelas slumpmässigt för studien. Befolkningen kommer att tas från Physical Therapy Department of Agile Rehabilitation Complex, Bahawalpur. Efter att ha tagit samtycke kommer demografi inklusive ålder, kön och födelsehistoria etc. att registreras. Frågeformulär kommer att delas ut bland föräldrar och deras svar kommer att samlas in. Frågeformulär för skala för bålnedsättning, skala för postural bedömning, pediatrisk balansskala och GMFM-88 kommer att användas som verktyg för bedömning. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras i Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Aamna Hassan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med spastisk cerebral pares
  • Både killar och tjejer
  • Ålder 5 - 12 år
  • Kunna följa verbala kommandon
  • Har nivå I eller II av GMFCS

Exklusions kriterier:

  • Osamarbetsvillig
  • På antiepileptiska och antispastiska läkemedel
  • Har syn- eller intellektuella funktionsnedsättningar
  • Har hörselnedsättning
  • Med eventuella hjärtfel som påverkar träningstoleransen
  • Mindre än 6 månader efter ortopedisk kirurgi eller injektioner efter botulinumtoxin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppgiftsorienterade aktiviteter baserade på NDT (TOA-NDT) principen och konventionell sjukgymnastik
Experimentgruppen genomgår konventionell sjukgymnastik och ytterligare uppgiftsorienterade aktiviteter baserade på NDT (TOT-NDT) princip 10 - 36 sessioner på 5-8 veckor, 2 till 6 dagar per session.
Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. patienter delas in i två grupper. en av dem kommer att genomgå uppgiftsorienterade aktiviteter tillsammans med konventionell sjukgymnastikbehandling, medan den andra kommer att genomgå grovmotorisk uppgiftsträning tillsammans med konventionell fysioterapibehandling. Syftet är att avgöra vilken av dem som har större nytta av att förbättra balanskroppskontrollen och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares.
Andra namn:
  • Jämförelse mellan uppgiftsorienterade aktiviteter och grovmotorisk uppgiftsträning
Aktiv komparator: Grovmotorisk träning och konventionell sjukgymnastik (CPT)
Denna grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik och extra grovmotorisk träning 10-36 sessioner på 5-8 veckor, 2 till 6 dagar per session.
Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. patienter delas in i två grupper. en av dem kommer att genomgå uppgiftsorienterade aktiviteter tillsammans med konventionell sjukgymnastikbehandling, medan den andra kommer att genomgå grovmotorisk uppgiftsträning tillsammans med konventionell fysioterapibehandling. Syftet är att avgöra vilken av dem som har större nytta av att förbättra balanskroppskontrollen och funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares.
Andra namn:
  • Jämförelse mellan uppgiftsorienterade aktiviteter och grovmotorisk uppgiftsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Balance Scale - PBS
Tidsram: 2 månader
Pediatrisk balansskala är ett resultatmätningsverktyg som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn. Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
2 månader
Trunk Control Measurement Scale - TCMS
Tidsram: 2 månader
Trunk Control Measurement Scale är det kliniska verktyget för att mäta bålkontroll hos barn med cerebral pares. Kontroll av muskler är nödvändigt för att upprätthålla stabilitet runt bålen.
2 månader
Bruttomotorfunktionsmått 88 - GMFM 88
Tidsram: 2 månader
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg utformat för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares. Det finns två versioner av GMFM - det ursprungliga måttet med 88 artiklar (GMFM-88) och det nyare GMFM med 66 artiklar (GMFM-66). Poängsystemet för GMFM är en fyragradig skala som består av 66 poster uppdelade i fem dimensioner av grovmotorisk funktion: (a) liggande och rullande, (b) sittande, (c) krypande och knästående, (d) stående, och (e) gå, springa och hoppa.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/22/0720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera