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浸潤性髄膜炎菌性疾患を呈する患者の疫学的、臨床的および生物学的特徴 (CARACIIM)

2023年8月8日 更新者:Poitiers University Hospital

フランス西部における侵襲性髄膜炎菌性疾患を呈する患者の疫学的、臨床的、生物学的特徴

2022年末から2023年初めにかけて、侵襲性髄膜炎菌感染症の症例が異常に増加。 これらの症例では、非定型的な症状(髄膜炎を伴わない多数の菌血症)が見られる場合がありました。 当センターでは血清群の分布も異常でした(血清型 Y 髄膜炎菌 IMD が多数)。

この展開は、感染症の伝播に関わる行動に大きな変化をもたらしたコロナウイルス感染症-19のパンデミックによって特徴づけられた3年間を経て実現した。 バリア対策により、髄膜炎菌への国民の曝露は大幅に減少し、この病原体に対する粘膜免疫の低下を促進した可能性があります。 2022 年末には、ウイルスの循環(合胞性呼吸器ウイルス - インフルエンザ - 新型コロナウイルス)が激しく発生しましたが、これが侵入型を助長した可能性があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

侵襲性髄膜炎菌症(IMD)は、フランス本土では少数の症例(年間 500 ~ 600 例)を占めています。 管理の進歩にも関わらず、この病気は依然として 10 ~ 20% の死亡率と生存患者の 50% の生活の質の低下に関連しています。

2022 年の冬に浸潤性髄膜炎菌感染症の症例が異常に増加しました。 これらの症例は、多くの場合、非定型的な症状を呈していました(髄膜炎を伴わない菌血症が多数、前景に消化器系の写真が見られる)。 血清群の分布も当センターでは異常でした(血清型 Y 髄膜炎菌 IMD が多数)。 これらのデータは、サンテ・パブリック・フランスの2022年の全国データによって確認されているようで、超毒性のクローンの蔓延についての警告はありません。

この発展は、感染症の伝播に関わる行動に大きな変化をもたらしたSARS-CoV2のパンデミックによって特徴づけられた3年後に行われた。

バリア対策により、髄膜炎菌への国民の曝露は大幅に減少し、この病原体に対する粘膜免疫の低下につながった可能性があります。 これは、学校や大学の閉鎖により接触が激減した十代の若者や若者に特に当てはまります。 今年、この人口が例年よりも多くの影響を受けるかどうかを見るのは興味深いでしょう。

2022 年末には、ウイルスの循環 (SRV-インフルエンザ-新型コロナウイルス) が激しく発生しました。これにより、侵襲性のウイルスが好発した可能性があります。 かなりの数のウイルスの同時感染の証拠がこの仮説を裏付ける可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス西部からの患者

説明

- 参加基準 : すべての人間 (男性または女性)、年齢制限なし。PCR または培養による通常の無菌部位 (CSL、血液、関節など) での髄膜炎菌の分離によって定義される侵襲性髄膜炎菌感染症を呈した人。

- 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲性髄膜炎菌感染症を呈する患者の数とその血清群
時間枠:18 か月の 2 つの期間、1 つはマスクが推奨された時期、もう 1 つはその後
- 時間に応じた症例数の推移と血清群の推移 2 つの研究期間があります。 侵襲性髄膜炎菌感染症の数とその血清群が各期間でカウントされます。
18 か月の 2 つの期間、1 つはマスクが推奨された時期、もう 1 つはその後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:France CAZENAVE ROBLOT, PhD、SPILF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 実態報告
    情報コメント:2022年12月の髄膜炎菌性疾患の流行状況に関するフランスの報告書
  2. 臨床研究報告書

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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