Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med invasiv meningokoksygdom (CARACIIM)
Epidemiologiske, kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med invasiv meningokoksygdom i det vestlige Frankrig
En usædvanlig stigning i tilfælde af invasiv meningokokinfektion mellem slutningen af 2022 og begyndelsen af 2023. Disse tilfælde havde nogle gange atypiske præsentationer (stort antal bakteriæmier uden meningitis). Fordelingen af serogrupper var også usædvanlig i vores center (stort antal af serotype Y meningokok IMD).
Denne udvikling kommer efter tre år præget af Corona-Virus-Disease-19-pandemien, som førte til en dybtgående ændring i den adfærd, der er involveret i overførsel af infektionssygdomme. Barriereforanstaltninger har reduceret befolkningens eksponering for meningokokker betydeligt og kan have tilskyndet til en reduktion af slimhindeimmuniteten over for dette patogen. Slutningen af 2022 var også præget af intens viral cirkulation (syncitial respiratorisk virus-influenza-COVID), som kan have favoriseret invasive former.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Invasiv meningokoksygdom (IMD) tegner sig for et lille antal tilfælde (500-600 tilfælde/år) på det franske fastland. På trods af fremskridt i behandlingen er sygdommen stadig forbundet med en dødelighed på 10-20 % og nedsat livskvalitet hos 50 % af de overlevende patienter.
En usædvanlig stigning i tilfælde af invasiv meningokokinfektion i løbet af vinteren 2022. Disse tilfælde havde ofte atypiske præsentationer (stort antal bakteriæmier uden meningitis, fordøjelsesbillede i forgrunden). Fordelingen af serogrupper var også usædvanlig i vores center (stort antal serotype Y meningokok IMD). Disse data ser ud til at blive bekræftet af Santé Publique Frances nationale data for 2022, uden advarsel om spredning af en hypervirulent klon.
Denne udvikling kommer efter tre år præget af SARS-CoV2-pandemien, som førte til en dybtgående ændring i adfærden involveret i overførsel af infektionssygdomme.
Barriereforanstaltninger har reduceret befolkningens eksponering for meningokokker betydeligt og kan have ført til en reduktion af slimhindeimmuniteten over for dette patogen. Det gælder især teenagere og unge voksne, for hvem kontakten er faldet kraftigt på grund af lukningen af skoler og universiteter. Det ville være interessant at se, om denne befolkning er mere ramt i år end tidligere år.
Slutningen af 2022 var også præget af intens viral cirkulation (SRV-Flu-Covid), som kunne have favoriseret invasive former. Beviser for et betydeligt antal virale co-infektioner kunne understøtte denne hypotese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Romain Millot, Resident
- Telefonnummer: +33643002422
- E-mail: romain.millot@chu-poitiers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- Poitiers University
-
Kontakt:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier: Ethvert menneske (mand eller kvinde), ingen aldersbegrænsning. Hvem præsenterede sig for en invasiv meningokokinfektion defineret ved isolering af Neisseria meningitis på et normalt sterilt sted (CSL, blod, artikulation, ..) ved PCR eller kultur.
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med invasiv meningokokinfektion og dens serogruppe
Tidsramme: To perioder på 18 måneder, en hvor ansigtsmaske blev anbefalet, og en efter
|
- Udvikling af antallet af tilfælde i henhold til tid og udviklingen af serogruppe Der vil være to undersøgelsesperioder.
Antallet af invasive meningokokinfektioner og deres serogruppe tælles i hver periode.
|
To perioder på 18 måneder, en hvor ansigtsmaske blev anbefalet, og en efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARACIIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Aktualitetsrapport
Oplysningskommentarer: Fransk rapport om den epidemiske situation for meningokoksygdom i december 2022
- Klinisk undersøgelsesrapport
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .