Invasiivista meningokokkitautia sairastavien potilaiden epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet (CARACIIM)
Invasiivista meningokokkitautia sairastavien potilaiden epidemiologiset, kliiniset ja biologiset ominaisuudet Länsi-Ranskassa
Invasiivisten meningokokki-infektioiden epätavallinen lisääntyminen vuoden 2022 lopun ja vuoden 2023 alun välillä. Näillä tapauksilla oli joskus epätyypillisiä esimerkkejä (suuri määrä bakteremioita ilman aivokalvontulehdusta). Seroryhmien jakautuminen oli myös epätavallista keskuksessamme (suuri määrä serotyypin Y meningokokkien IMD:tä).
Tämä kehitys tapahtuu kolmen vuoden jälkeen, joita leimaa Corona-virus-tauti-19-pandemia, joka johti syvään muutokseen tartuntatautien leviämiseen liittyvissä käyttäytymismalleissa. Estotoimenpiteet ovat vähentäneet huomattavasti väestön altistumista meningokokille ja ovat saaneet kannustaa vähentämään limakalvojen immuniteettia tätä taudinaiheuttajaa vastaan. Vuoden 2022 loppua leimasi myös intensiivinen viruskierto (syncitiaalinen hengitystievirus-influenssa-COVID), joka on saattanut suosia invasiivisia muotoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen meningokokkitauti (IMD) muodostaa pienen määrän tapauksia (500-600 tapausta vuodessa) Manner-Ranskassa. Hoidon edistymisestä huolimatta sairauteen liittyy edelleen 10–20 prosentin kuolleisuus ja heikentynyt elämänlaatu 50 prosentilla eloonjääneistä potilaista.
Invasiivisten meningokokki-infektioiden epätavallinen lisääntyminen talven 2022 aikana. Näissä tapauksissa esiintyi usein epätyypillisiä esimerkkejä (suuri määrä bakteremioita ilman aivokalvontulehdusta, ruoansulatuskuva etualalla). Seroryhmien jakautuminen oli myös epätavallista keskuksessamme (suuri määrä serotyypin Y meningokokkien IMD:tä). Santé Publique Francen kansalliset tiedot vuodelta 2022 näyttävät vahvistavan nämä tiedot ilman varoitusta hypervirulentin kloonin leviämisestä.
Tämä kehitys tapahtui kolmen vuoden jälkeen, joita leimasi SARS-CoV2-pandemia, joka johti syvään muutokseen tartuntatautien leviämiseen liittyvässä käyttäytymisessä.
Estotoimenpiteet ovat vähentäneet huomattavasti väestön altistumista meningokokille ja ovat saattaneet heikentää limakalvojen immuniteettia tätä taudinaiheuttajaa vastaan. Tämä pätee erityisesti teini-ikäisiin ja nuoriin aikuisiin, joiden kontaktit ovat vähentyneet jyrkästi koulujen ja yliopistojen sulkemisen vuoksi. Olisi mielenkiintoista nähdä, vaikuttaako tämä väestö tänä vuonna enemmän kuin aikaisempina vuosina.
Vuoden 2022 loppua leimasi myös voimakas viruskierto (SRV-Flu-Covid), joka olisi voinut suosia invasiivisia muotoja. Todisteet merkittävästä määrästä viruksen rinnakkaisinfektioita voisivat tukea tätä hypoteesia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain Millot, Resident
- Puhelinnumero: +33643002422
- Sähköposti: romain.millot@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: France Cazenave Roblot, PhD
- Puhelinnumero: +33549445454
- Sähköposti: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University
-
Ottaa yhteyttä:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Puhelinnumero: +33549445454
- Sähköposti: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: Jokainen ihminen (mies tai nainen), ei ikärajoitusta Kenellä oli invasiivinen meningokokki-infektio, joka määriteltiin Neisseria meningiitin eristämisellä normaalisti steriilissä paikassa (CSL, veri, nivelet jne.) PCR:llä tai viljelmällä.
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivista meningokokki-infektiota sairastavien potilaiden lukumäärä ja sen seroryhmä
Aikaikkuna: Kaksi 18 kuukauden jaksoa, yksi kun kasvonaamio oli suositeltu ja yksi sen jälkeen
|
- Tapausten lukumäärän kehitys ajan mukaan ja seroryhmän kehitys Tutkimusjaksoja on kaksi.
Invasiivisten meningokokki-infektioiden lukumäärä ja niiden seroryhmä lasketaan kullakin jaksolla.
|
Kaksi 18 kuukauden jaksoa, yksi kun kasvonaamio oli suositeltu ja yksi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARACIIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Todellisuusraportti
Tietokommentit: Ranskan raportti meningokokkitaudin epidemiatilanteesta joulukuussa 2022
- Kliinisen tutkimuksen raportti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .