Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische, klinische en biologische kenmerken van patiënten met invasieve meningokokkenziekte (CARACIIM)

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Epidemiologische, klinische en biologische kenmerken van patiënten met invasieve meningokokkenziekte in het westen van Frankrijk

Een ongebruikelijke toename van gevallen van invasieve meningokokkeninfectie tussen eind 2022 en begin 2023. Deze gevallen vertoonden soms atypische presentaties (grote aantallen bacteriëmieën zonder meningitis). De verdeling van serogroepen was ook ongebruikelijk in ons centrum (groot aantal serotype Y meningokokken IMD).

Deze ontwikkeling komt na drie jaar gekenmerkt door de Corona-Virus-Disease-19-pandemie, die leidde tot een ingrijpende verandering in het gedrag dat betrokken is bij de overdracht van infectieziekten. Barrièremaatregelen hebben de blootstelling van de bevolking aan meningokokken aanzienlijk verminderd en hebben mogelijk geleid tot een vermindering van de mucosale immuniteit voor deze ziekteverwekker. Het einde van 2022 werd ook gekenmerkt door een intense virale circulatie (syncitiaal respiratoir virus-influenza-COVID), die mogelijk de voorkeur heeft gegeven aan invasieve vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve meningokokkenziekte (IMD) is verantwoordelijk voor een klein aantal gevallen (500-600 gevallen/jaar) op het vasteland van Frankrijk. Ondanks vooruitgang in de behandeling wordt de ziekte nog steeds geassocieerd met een sterftecijfer van 10-20% en een verminderde kwaliteit van leven bij 50% van de overlevende patiënten.

Een ongebruikelijke toename van gevallen van invasieve meningokokkeninfectie tijdens de winter van 2022. Deze gevallen hadden vaak atypische presentaties (groot aantal bacteriëmieën zonder meningitis, spijsverteringsbeeld op de voorgrond). De verdeling van serogroepen was ook ongebruikelijk in ons centrum (groot aantal serotype Y meningokokken IMD). Deze gegevens lijken te worden bevestigd door de nationale gegevens van Santé Publique France voor 2022, zonder waarschuwing voor de verspreiding van een hypervirulente kloon.

Deze ontwikkeling komt na drie jaar gekenmerkt door de SARS-CoV2-pandemie, die leidde tot een ingrijpende verandering in het gedrag dat betrokken is bij de overdracht van infectieziekten.

Barrièremaatregelen hebben de blootstelling van de bevolking aan meningokokken aanzienlijk verminderd en hebben mogelijk geleid tot een vermindering van de mucosale immuniteit voor deze ziekteverwekker. Dit geldt met name voor tieners en jongvolwassenen, voor wie het contact sterk is afgenomen door de sluiting van scholen en universiteiten. Het zou interessant zijn om te zien of deze populatie dit jaar meer wordt getroffen dan in voorgaande jaren.

Het einde van 2022 werd ook gekenmerkt door een intense virale circulatie (SRV-Flu-Covid), die de voorkeur had kunnen geven aan invasieve vormen. Bewijs van een aanzienlijk aantal virale co-infecties zou deze hypothese kunnen ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt uit het westen van Frankrijk

Beschrijving

- Inclusiecriteria: elke mens (man of vrouw), geen leeftijdsbeperking die een invasieve meningokokkeninfectie vertoonde, gedefinieerd door de isolatie van Neisseria meningitis in een normaal steriele plaats (CSL, bloed, articulatie, ..) door PCR of kweek.

- Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een invasieve meningokokkeninfectie en de serogroep ervan
Tijdsspanne: Twee periodes van 18 maanden, één wanneer gezichtsmasker werd aanbevolen, en één daarna
- Evolutie van het aantal gevallen volgens de tijd en de evolutie van de serogroep Er zullen twee studieperiodes zijn. Het aantal invasieve meningokokkeninfecties en hun serogroep worden in elke periode geteld.
Twee periodes van 18 maanden, één wanneer gezichtsmasker werd aanbevolen, en één daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Activiteit rapport
    Informatie opmerkingen: Frans rapport over de epidemische situatie van meningokokkenziekte in december 2022
  2. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren