Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka epidemiologiczna, kliniczna i biologiczna pacjentów zgłaszających się z inwazyjną chorobą meningokokową (CARACIIM)

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Charakterystyka epidemiologiczna, kliniczna i biologiczna pacjentów z inwazyjną chorobą meningokokową w zachodniej Francji

Niezwykły wzrost przypadków inwazyjnego zakażenia meningokokowego między końcem 2022 a początkiem 2023 roku. Przypadki te miały czasem nietypowe objawy (duża liczba bakteriemii bez zapalenia opon mózgowych). Rozmieszczenie serogrup było również nietypowe w naszym ośrodku (duża liczba IMD meningokoków serotypu Y).

Ten rozwój następuje po trzech latach naznaczonych pandemią koronawirusa-wirusa-19, która doprowadziła do głębokiej zmiany w zachowaniach związanych z przenoszeniem chorób zakaźnych. Środki barierowe znacznie zmniejszyły narażenie populacji na meningokoki i mogły przyczynić się do zmniejszenia odporności błony śluzowej na ten patogen. Koniec 2022 r. charakteryzował się również intensywnym krążeniem wirusowym (syncitial respiratory virus-influenza-COVID), co mogło sprzyjać formom inwazyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inwazyjna choroba meningokokowa (IMD) odpowiada za niewielką liczbę przypadków (500-600 przypadków rocznie) we Francji kontynentalnej. Pomimo postępów w leczeniu choroba nadal wiąże się z 10-20% śmiertelnością i pogorszeniem jakości życia u 50% pacjentów, którzy przeżyli.

Niezwykły wzrost zachorowań na inwazyjne zakażenia meningokokowe zimą 2022 r. Przypadki te często miały nietypowy obraz (duża liczba bakteriemii bez zapalenia opon mózgowych, obraz przewodu pokarmowego na pierwszym planie). Rozmieszczenie serogrup było również nietypowe w naszym ośrodku (duża liczba IMD meningokoków serotypu Y). Wydaje się, że dane te potwierdzają krajowe dane Santé Publique France za 2022 r., bez ostrzeżenia o rozprzestrzenianiu się hiperzjadliwego klonu.

Rozwój ten następuje po trzech latach naznaczonych pandemią SARS-CoV2, która doprowadziła do głębokiej zmiany zachowań związanych z przenoszeniem chorób zakaźnych.

Środki barierowe znacznie zmniejszyły narażenie populacji na meningokoki i mogły doprowadzić do zmniejszenia odporności błony śluzowej na ten patogen. Dotyczy to w szczególności nastolatków i młodych dorosłych, z którymi kontakt gwałtownie się zmniejszył z powodu zamknięcia szkół i uniwersytetów. Byłoby interesujące zobaczyć, czy ta populacja jest bardziej dotknięta w tym roku niż w poprzednich latach.

Koniec 2022 roku upłynął pod znakiem intensywnego krążenia wirusa (SRV-Flu-Covid), co mogło sprzyjać formom inwazyjnym. Dowody na znaczną liczbę koinfekcji wirusowych mogą potwierdzać tę hipotezę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zachodniej części Francji

Opis

- Kryteria włączenia: Każdy człowiek (mężczyzna lub kobieta), bez ograniczeń wiekowych, u którego wystąpiło inwazyjne zakażenie meningokokowe określone przez wyizolowanie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych Neisseria w normalnie sterylnym miejscu (CSL, krew, staw, ..) metodą PCR lub posiewu.

- Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z inwazyjnym zakażeniem meningokokowym i ich grupa serologiczna
Ramy czasowe: Dwa okresy 18 miesięcy, jeden, gdy zalecono maseczkę na twarz, a drugi po
- Ewolucja liczby przypadków w zależności od czasu i ewolucja grupy serologicznej Będą dwa okresy badań. Liczba inwazyjnych zakażeń meningokokowych i ich serogrupa będą liczone w każdym okresie.
Dwa okresy 18 miesięcy, jeden, gdy zalecono maseczkę na twarz, a drugi po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Badanie danych/dokumentów

  1. Sprawozdanie z aktualności
    Komentarze do informacji: Francuski Raport o sytuacji epidemicznej choroby meningokokowej w grudniu 2022 r
  2. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj