- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05981599
침습성 수막구균성 질환 환자의 역학적, 임상적, 생물학적 특징 (CARACIIM)
프랑스 서부에서 침습성 수막구균성 질병을 나타내는 환자의 역학, 임상 및 생물학적 특징
2022년 말과 2023년 초 사이에 침습성 수막구균 감염 사례가 비정상적으로 증가했습니다. 이러한 사례는 때때로 비전형적인 양상(뇌수막염이 없는 다수의 균혈증)을 보였습니다. 혈청군의 분포도 우리 센터에서 이례적이었습니다(많은 수의 혈청형 Y 수막구균 IMD).
이러한 발전은 코로나 바이러스 질병 19 대유행으로 특징지어진 3년 후에 이루어졌으며, 이는 감염병 전파와 관련된 행동에 중대한 변화를 가져왔습니다. 장벽 조치는 수막구균에 대한 집단의 노출을 상당히 감소시켰고 이 병원체에 대한 점막 면역의 감소를 조장했을 수 있습니다. 2022년 말은 또한 침입성 형태를 선호했을 수 있는 강렬한 바이러스 순환(싱시셜 호흡기 바이러스-인플루엔자-COVID)으로 표시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
침습성 수막구균성 질병(IMD)은 프랑스 본토에서 적은 수의 사례(연간 500-600건)를 차지합니다. 관리의 발전에도 불구하고 이 질병은 여전히 10-20%의 사망률과 생존 환자의 50%에서 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
2022년 겨울 침습성 수막구균 감염 사례가 비정상적으로 증가했습니다. 이 경우는 종종 비전형적인 증상(뇌수막염이 없는 다수의 균혈증, 전경의 소화기 사진)을 보였습니다. 혈청군의 분포도 우리 센터에서 이례적이었습니다(많은 수의 혈청형 Y 수막구균 IMD). 이 데이터는 2022년 Santé Publique France의 국가 데이터에 의해 확인된 것으로 보이며, 하이퍼 악성 클론의 확산에 대한 경고는 없습니다.
이 발전은 SARS-CoV2 대유행으로 표시되는 3년 후에 이루어지며, 이는 전염병 전파와 관련된 행동에 중대한 변화를 가져왔습니다.
장벽 조치는 수막구균에 대한 집단의 노출을 상당히 감소시켰고, 이 병원체에 대한 점막 면역의 감소로 이어졌을 수 있습니다. 학교와 대학의 폐쇄로 인해 접촉이 급격히 줄어든 청소년과 청년의 경우 특히 그렇습니다. 올해 이 인구가 예년보다 더 많은 영향을 받는지 확인하는 것은 흥미로울 것입니다.
2022년 말은 또한 침입성 형태를 선호할 수 있는 강렬한 바이러스 순환(SRV-Flu-Covid)으로 표시되었습니다. 상당한 수의 바이러스 공동 감염에 대한 증거가 이 가설을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain Millot, Resident
- 전화번호: +33643002422
- 이메일: romain.millot@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: France Cazenave Roblot, PhD
- 전화번호: +33549445454
- 이메일: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, 프랑스, 86000
- 모병
- Poitiers University
-
연락하다:
- France Cazenave Roblot, PhD
- 전화번호: +33549445454
- 이메일: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 선정기준 : 모든 인간(남성 또는 여성), 연령 제한 없음 PCR 또는 배양에 의해 정상 불임 부위(CSL, 혈액, 관절, ..)에서 Neisseria meningitis의 분리로 정의되는 침습성 수막구균 감염이 나타난 자.
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 수막구균 감염을 나타내는 환자 수 및 혈청군
기간: 18개월 중 1회는 마스크팩을 권유받았을 때와 1회 이후 2회
|
- 시간에 따른 증례 수의 변화와 혈청군의 변화에 따른 연구 기간은 두 가지가 될 것이다.
침습성 수막구균 감염 및 이들의 혈청군의 수는 각 기간에 계산됩니다.
|
18개월 중 1회는 마스크팩을 권유받았을 때와 1회 이후 2회
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARACIIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .