Epidemiologiske, kliniske og biologiske kjennetegn ved pasienter med invasiv meningokokksykdom (CARACIIM)
Epidemiologiske, kliniske og biologiske kjennetegn ved pasienter med invasiv meningokokksykdom i Vest-Frankrike
En uvanlig økning i tilfeller av invasiv meningokokkinfeksjon mellom slutten av 2022 og begynnelsen av 2023. Disse tilfellene hadde noen ganger atypiske presentasjoner (store antall bakteriemier uten meningitt). Fordelingen av serogrupper var også uvanlig i vårt senter (stort antall serotype Y meningokokker IMD).
Denne utviklingen kommer etter tre år preget av Corona-Virus-Disease-19-pandemien, som førte til en dyp endring i atferden involvert i overføring av smittsomme sykdommer. Barrieretiltak har betydelig redusert befolkningens eksponering for meningokokker, og kan ha oppmuntret til en reduksjon i slimhinneimmunitet mot dette patogenet. Slutten av 2022 var også preget av intens viral sirkulasjon (syncisielt respiratorisk virus-influensa-COVID), som kan ha favorisert invasive former.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Invasiv meningokokksykdom (IMD) står for et lite antall tilfeller (500-600 tilfeller/år) på fastlands-Frankrike. Til tross for fremskritt i behandlingen, er sykdommen fortsatt assosiert med 10-20 % dødelighet og nedsatt livskvalitet hos 50 % av overlevende pasienter.
En uvanlig økning i tilfeller av invasiv meningokokkinfeksjon vinteren 2022. Disse tilfellene hadde ofte atypiske presentasjoner (stort antall bakteriemier uten hjernehinnebetennelse, fordøyelsesbilde i forgrunnen). Fordelingen av serogrupper var også uvanlig ved vårt senter (stort antall serotype Y meningokokker IMD). Disse dataene ser ut til å være bekreftet av Santé Publique Frances nasjonale data for 2022, uten advarsel om spredning av en hypervirulent klon.
Denne utviklingen kommer etter tre år preget av SARS-CoV2-pandemien, som førte til en dyp endring i atferden involvert i overføring av smittsomme sykdommer.
Barrieretiltak har redusert befolkningens eksponering for meningokokker betraktelig, og kan ha ført til redusert slimhinneimmunitet mot dette patogenet. Dette gjelder spesielt for tenåringer og unge voksne, som kontakten har falt kraftig på grunn av nedleggelse av skoler og universiteter. Det ville vært interessant å se om denne befolkningen er mer berørt i år enn tidligere år.
Slutten av 2022 var også preget av intens viral sirkulasjon (SRV-Flu-Covid), som kunne ha favorisert invasive former. Bevis på et betydelig antall virale ko-infeksjoner kan støtte denne hypotesen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Romain Millot, Resident
- Telefonnummer: +33643002422
- E-post: romain.millot@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-post: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- Poitiers University
-
Ta kontakt med:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-post: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: Hvert menneske (mann eller kvinne), ingen aldersbegrensning som presenterte en invasiv meningokokkinfeksjon definert ved isolering av Neisseria meningitt på et normalt sterilt sted (CSL, blod, artikulasjon, ..) ved PCR eller kultur.
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med invasiv meningokokkinfeksjon og dens serogruppe
Tidsramme: To perioder på 18 måneder, en når ansiktsmaske ble anbefalt, og en etter
|
- Evolusjon av antall tilfeller i henhold til tid og utviklingen av serogruppe Det vil være to studieperioder.
Antallet invasive meningokokkinfeksjoner og deres serogruppe vil telles i hver periode.
|
To perioder på 18 måneder, en når ansiktsmaske ble anbefalt, og en etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARACIIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Aktualitetsrapport
Informasjonskommentarer: Fransk rapport om den epidemiske situasjonen for meningokokksykdom i desember 2022
- Klinisk studierapport
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .