- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05981599
Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med invasiv meningokocksjukdom (CARACIIM)
Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med invasiv meningokocksjukdom i västra Frankrike
En ovanlig ökning av fall av invasiv meningokockinfektion mellan slutet av 2022 och början av 2023. Dessa fall hade ibland atypiska presentationer (stort antal bakteriemier utan hjärnhinneinflammation). Fördelningen av serogrupper var också ovanlig i vårt centrum (stort antal serotyp Y meningokocker IMD).
Denna utveckling kommer efter tre år präglat av Corona-Virus-Disease-19-pandemin, som ledde till en djupgående förändring i beteendet som är involverat i överföringen av infektionssjukdomar. Barriäråtgärder har avsevärt minskat befolkningens exponering för meningokocker och kan ha uppmuntrat en minskning av slemhinneimmuniteten mot denna patogen. Slutet av 2022 präglades också av intensiv viral cirkulation (syncitial respiratorisk virus-influensa-COVID), som kan ha gynnat invasiva former.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invasiv meningokocksjukdom (IMD) står för ett litet antal fall (500-600 fall/år) på det franska fastlandet. Trots framsteg i behandlingen är sjukdomen fortfarande associerad med 10-20 % dödlighet och försämrad livskvalitet hos 50 % av överlevande patienter.
En ovanlig ökning av fall av invasiv meningokockinfektion under vintern 2022. Dessa fall hade ofta atypiska presentationer (stort antal bakteriemier utan hjärnhinneinflammation, matsmältningsbild i förgrunden). Fördelningen av serogrupper var också ovanlig vid vårt center (stort antal serotyp Y meningokocker IMD). Dessa uppgifter verkar bekräftas av Santé Publique Frances nationella data för 2022, utan varning för spridningen av en hypervirulent klon.
Denna utveckling kommer efter tre år präglat av SARS-CoV2-pandemin, som ledde till en djupgående förändring i beteendet som är involverat i överföringen av infektionssjukdomar.
Barriäråtgärder har avsevärt minskat befolkningens exponering för meningokocker och kan ha lett till en minskning av slemhinneimmuniteten mot denna patogen. Detta gäller särskilt tonåringar och unga vuxna, för vilka kontakterna har minskat kraftigt på grund av nedläggningen av skolor och universitet. Det skulle vara intressant att se om denna population är mer påverkad i år än tidigare år.
Slutet av 2022 präglades också av intensiv viral cirkulation (SRV-Flu-Covid), som kunde ha gynnat invasiva former. Bevis på ett betydande antal virala samtidiga infektioner skulle kunna stödja denna hypotes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Romain Millot, Resident
- Telefonnummer: +33643002422
- E-post: romain.millot@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-post: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- Poitiers University
-
Kontakt:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Telefonnummer: +33549445454
- E-post: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inklusionskriterier: Varje människa (man eller kvinna), ingen åldersbegränsning som drabbades av en invasiv meningokockinfektion definierad av isolering av Neisseria meningit på ett normalt sterilt ställe (CSL, blod, artikulation, ..) genom PCR eller kultur.
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med invasiv meningokockinfektion och dess serogrupp
Tidsram: Två perioder på 18 månader, en när ansiktsmask rekommenderades och en efter
|
- Utveckling av antalet fall enligt tid och utvecklingen av serogrupp Det kommer att finnas två studieperioder.
Antalet invasiva meningokockinfektioner och deras serogrupp kommer att räknas i varje period.
|
Två perioder på 18 månader, en när ansiktsmask rekommenderades och en efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARACIIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Verklighetsrapport
Informationskommentarer: Fransk rapport om den epidemiska situationen för meningokocksjukdom i december 2022
- Klinisk studierapport
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meningokockinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
Kliniska prövningar på Det finns inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam