Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med invasiv meningokocksjukdom (CARACIIM)

8 augusti 2023 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Epidemiologiska, kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med invasiv meningokocksjukdom i västra Frankrike

En ovanlig ökning av fall av invasiv meningokockinfektion mellan slutet av 2022 och början av 2023. Dessa fall hade ibland atypiska presentationer (stort antal bakteriemier utan hjärnhinneinflammation). Fördelningen av serogrupper var också ovanlig i vårt centrum (stort antal serotyp Y meningokocker IMD).

Denna utveckling kommer efter tre år präglat av Corona-Virus-Disease-19-pandemin, som ledde till en djupgående förändring i beteendet som är involverat i överföringen av infektionssjukdomar. Barriäråtgärder har avsevärt minskat befolkningens exponering för meningokocker och kan ha uppmuntrat en minskning av slemhinneimmuniteten mot denna patogen. Slutet av 2022 präglades också av intensiv viral cirkulation (syncitial respiratorisk virus-influensa-COVID), som kan ha gynnat invasiva former.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasiv meningokocksjukdom (IMD) står för ett litet antal fall (500-600 fall/år) på det franska fastlandet. Trots framsteg i behandlingen är sjukdomen fortfarande associerad med 10-20 % dödlighet och försämrad livskvalitet hos 50 % av överlevande patienter.

En ovanlig ökning av fall av invasiv meningokockinfektion under vintern 2022. Dessa fall hade ofta atypiska presentationer (stort antal bakteriemier utan hjärnhinneinflammation, matsmältningsbild i förgrunden). Fördelningen av serogrupper var också ovanlig vid vårt center (stort antal serotyp Y meningokocker IMD). Dessa uppgifter verkar bekräftas av Santé Publique Frances nationella data för 2022, utan varning för spridningen av en hypervirulent klon.

Denna utveckling kommer efter tre år präglat av SARS-CoV2-pandemin, som ledde till en djupgående förändring i beteendet som är involverat i överföringen av infektionssjukdomar.

Barriäråtgärder har avsevärt minskat befolkningens exponering för meningokocker och kan ha lett till en minskning av slemhinneimmuniteten mot denna patogen. Detta gäller särskilt tonåringar och unga vuxna, för vilka kontakterna har minskat kraftigt på grund av nedläggningen av skolor och universitet. Det skulle vara intressant att se om denna population är mer påverkad i år än tidigare år.

Slutet av 2022 präglades också av intensiv viral cirkulation (SRV-Flu-Covid), som kunde ha gynnat invasiva former. Bevis på ett betydande antal virala samtidiga infektioner skulle kunna stödja denna hypotes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient från västra Frankrike

Beskrivning

- Inklusionskriterier: Varje människa (man eller kvinna), ingen åldersbegränsning som drabbades av en invasiv meningokockinfektion definierad av isolering av Neisseria meningit på ett normalt sterilt ställe (CSL, blod, artikulation, ..) genom PCR eller kultur.

- Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med invasiv meningokockinfektion och dess serogrupp
Tidsram: Två perioder på 18 månader, en när ansiktsmask rekommenderades och en efter
- Utveckling av antalet fall enligt tid och utvecklingen av serogrupp Det kommer att finnas två studieperioder. Antalet invasiva meningokockinfektioner och deras serogrupp kommer att räknas i varje period.
Två perioder på 18 månader, en när ansiktsmask rekommenderades och en efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

  1. Verklighetsrapport
    Informationskommentarer: Fransk rapport om den epidemiska situationen för meningokocksjukdom i december 2022
  2. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meningokockinfektioner

Kliniska prövningar på Det finns inget ingripande

3
Prenumerera