- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05981599
Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients présentant une méningococcie invasive (CARACIIM)
Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients présentant une méningococcie invasive dans l'ouest de la France
Une augmentation inhabituelle des cas d'infection invasive à méningocoque entre fin 2022 et début 2023. Ces cas avaient parfois des présentations atypiques (grand nombre de bactériémies sans méningite). La répartition des sérogroupes était également inhabituelle dans notre centre (grand nombre de MI méningococciques de sérotype Y).
Cette évolution intervient après trois années marquées par la pandémie Corona-Virus-Disease-19, qui a entraîné une profonde modification des comportements impliqués dans la transmission des maladies infectieuses. Les mesures barrières ont considérablement réduit l'exposition de la population au méningocoque, et pourraient avoir favorisé une diminution de l'immunité muqueuse vis-à-vis de ce pathogène. La fin de l'année 2022 a également été marquée par une circulation virale intense (virus respiratoire syncytial-grippe-COVID), qui a pu favoriser des formes invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méningococcie invasive (MPI) représente un petit nombre de cas (500 à 600 cas/an) en France métropolitaine. Malgré les progrès de sa prise en charge, la maladie est toujours associée à un taux de mortalité de 10 à 20 % et à une qualité de vie altérée chez 50 % des patients survivants.
Une augmentation inhabituelle des cas d'infection invasive à méningocoque au cours de l'hiver 2022. Ces cas avaient souvent des présentations atypiques (grand nombre de bactériémies sans méningite, tableau digestif au premier plan). La répartition des sérogroupes était également inhabituelle dans notre centre (grand nombre de MI méningococciques de sérotype Y). Ces données semblent confirmées par les données nationales de Santé Publique France pour 2022, sans avertissement de propagation d'un clone hyper virulent.
Cette évolution intervient après trois années marquées par la pandémie de SRAS-CoV2, qui a entraîné une profonde modification des comportements impliqués dans la transmission des maladies infectieuses.
Les mesures barrières ont considérablement réduit l'exposition de la population au méningocoque et pourraient avoir entraîné une diminution de l'immunité des muqueuses vis-à-vis de ce pathogène. C'est particulièrement le cas des adolescents et des jeunes adultes, pour qui les contacts ont fortement diminué en raison de la fermeture des écoles et des universités. Il serait intéressant de voir si cette population est plus touchée cette année que les années précédentes.
La fin de l'année 2022 a également été marquée par une intense circulation virale (SRV-Grippe-Covid), qui aurait pu favoriser des formes invasives. La preuve d'un nombre important de co-infections virales pourrait étayer cette hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romain Millot, Resident
- Numéro de téléphone: +33643002422
- E-mail: romain.millot@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: France Cazenave Roblot, PhD
- Numéro de téléphone: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Vienne
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Poitiers, Vienne, France, 86000
- Recrutement
- Poitiers University
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Contact:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Numéro de téléphone: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critères d'inclusion : Tout être humain (homme ou femme), sans restriction d'âge, ayant présenté une infection invasive à méningocoque définie par l'isolement de Neisseria meningitis dans un site normalement stérile (CSL, sang, articulation, ..) par PCR ou culture.
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients présentant une infection invasive à méningocoque et son sérogroupe
Délai: Deux périodes de 18 mois, une pendant laquelle le masque facial était recommandé et une après
|
- Evolution du Nombre de cas en fonction du temps et évolution du sérogroupe Il y aura deux périodes d'étude.
Le nombre d'infections invasives à méningocoque et leur sérogroupe seront comptés à chaque période.
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Deux périodes de 18 mois, une pendant laquelle le masque facial était recommandé et une après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARACIIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Rapport d'actualité
Commentaires d'informations: Bilan de la situation épidémique de la méningococcie en décembre 2022
- Rapport d'étude clinique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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