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Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients présentant une méningococcie invasive (CARACIIM)

8 août 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Caractéristiques épidémiologiques, cliniques et biologiques des patients présentant une méningococcie invasive dans l'ouest de la France

Une augmentation inhabituelle des cas d'infection invasive à méningocoque entre fin 2022 et début 2023. Ces cas avaient parfois des présentations atypiques (grand nombre de bactériémies sans méningite). La répartition des sérogroupes était également inhabituelle dans notre centre (grand nombre de MI méningococciques de sérotype Y).

Cette évolution intervient après trois années marquées par la pandémie Corona-Virus-Disease-19, qui a entraîné une profonde modification des comportements impliqués dans la transmission des maladies infectieuses. Les mesures barrières ont considérablement réduit l'exposition de la population au méningocoque, et pourraient avoir favorisé une diminution de l'immunité muqueuse vis-à-vis de ce pathogène. La fin de l'année 2022 a également été marquée par une circulation virale intense (virus respiratoire syncytial-grippe-COVID), qui a pu favoriser des formes invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méningococcie invasive (MPI) représente un petit nombre de cas (500 à 600 cas/an) en France métropolitaine. Malgré les progrès de sa prise en charge, la maladie est toujours associée à un taux de mortalité de 10 à 20 % et à une qualité de vie altérée chez 50 % des patients survivants.

Une augmentation inhabituelle des cas d'infection invasive à méningocoque au cours de l'hiver 2022. Ces cas avaient souvent des présentations atypiques (grand nombre de bactériémies sans méningite, tableau digestif au premier plan). La répartition des sérogroupes était également inhabituelle dans notre centre (grand nombre de MI méningococciques de sérotype Y). Ces données semblent confirmées par les données nationales de Santé Publique France pour 2022, sans avertissement de propagation d'un clone hyper virulent.

Cette évolution intervient après trois années marquées par la pandémie de SRAS-CoV2, qui a entraîné une profonde modification des comportements impliqués dans la transmission des maladies infectieuses.

Les mesures barrières ont considérablement réduit l'exposition de la population au méningocoque et pourraient avoir entraîné une diminution de l'immunité des muqueuses vis-à-vis de ce pathogène. C'est particulièrement le cas des adolescents et des jeunes adultes, pour qui les contacts ont fortement diminué en raison de la fermeture des écoles et des universités. Il serait intéressant de voir si cette population est plus touchée cette année que les années précédentes.

La fin de l'année 2022 a également été marquée par une intense circulation virale (SRV-Grippe-Covid), qui aurait pu favoriser des formes invasives. La preuve d'un nombre important de co-infections virales pourrait étayer cette hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiente de l'Ouest de la France

La description

- Critères d'inclusion : Tout être humain (homme ou femme), sans restriction d'âge, ayant présenté une infection invasive à méningocoque définie par l'isolement de Neisseria meningitis dans un site normalement stérile (CSL, sang, articulation, ..) par PCR ou culture.

- Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une infection invasive à méningocoque et son sérogroupe
Délai: Deux périodes de 18 mois, une pendant laquelle le masque facial était recommandé et une après
- Evolution du Nombre de cas en fonction du temps et évolution du sérogroupe Il y aura deux périodes d'étude. Le nombre d'infections invasives à méningocoque et leur sérogroupe seront comptés à chaque période.
Deux périodes de 18 mois, une pendant laquelle le masque facial était recommandé et une après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'actualité
    Commentaires d'informations: Bilan de la situation épidémique de la méningococcie en décembre 2022
  2. Rapport d'étude clinique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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