- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05981599
Эпидемиологическая, клинико-биологическая характеристика больных инвазивной менингококковой инфекцией (CARACIIM)
Эпидемиологические, клинико-биологические характеристики пациентов с инвазивной менингококковой инфекцией на западе Франции
Необычное увеличение случаев инвазивной менингококковой инфекции в период с конца 2022 по начало 2023 года. Эти случаи иногда имели атипичные проявления (большое количество бактериемий без менингита). Распределение серогрупп также было необычным в нашем центре (большое количество менингококковых ИМД серотипа Y).
Это развитие произошло после трех лет, отмеченных пандемией коронавируса-вируса-19, которая привела к глубоким изменениям в поведении, связанном с передачей инфекционных заболеваний. Барьерные меры значительно снизили воздействие менингококка на население и, возможно, способствовали снижению иммунитета слизистых оболочек к этому патогену. Конец 2022 года также ознаменовался интенсивной циркуляцией вируса (синцитиальный респираторный вирус-грипп-COVID), что могло способствовать инвазивным формам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На инвазивную менингококковую инфекцию (IMD) приходится небольшое количество случаев (500-600 случаев в год) в континентальной Франции. Несмотря на успехи в лечении, это заболевание по-прежнему связано с 10-20% смертностью и ухудшением качества жизни у 50% выживших пациентов.
Необычный рост случаев инвазивной менингококковой инфекции зимой 2022 года. Эти случаи часто имели атипичные проявления (большое количество бактериемий без менингита, пищеварительная картина на переднем плане). Распределение серогрупп также было необычным в нашем центре (большое количество менингококковых ИМД серотипа Y). Эти данные, по-видимому, подтверждаются национальными данными Santé Publique France за 2022 год без каких-либо предупреждений о распространении гипервирулентного клона.
Это развитие произошло после трех лет, отмеченных пандемией SARS-CoV2, которая привела к глубоким изменениям в поведении, связанном с передачей инфекционных заболеваний.
Барьерные меры значительно снизили подверженность населения менингококку и, возможно, привели к снижению иммунитета слизистых оболочек к этому возбудителю. Особенно это касается подростков и молодых людей, контакты с которыми резко сократились из-за закрытия школ и университетов. Было бы интересно посмотреть, пострадало ли это население в этом году больше, чем в предыдущие годы.
Конец 2022 г. также ознаменовался интенсивной циркуляцией вируса (SRV-грипп-Covid), что могло способствовать инвазивным формам. Доказательства значительного числа вирусных коинфекций могут поддержать эту гипотезу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Romain Millot, Resident
- Номер телефона: +33643002422
- Электронная почта: romain.millot@chu-poitiers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: France Cazenave Roblot, PhD
- Номер телефона: +33549445454
- Электронная почта: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86000
- Рекрутинг
- Poitiers University
-
Контакт:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Номер телефона: +33549445454
- Электронная почта: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения: каждый человек (мужчина или женщина), без возрастных ограничений, с инвазивной менингококковой инфекцией, определяемой выделением Neisseria meningitis в нормально стерильном месте (CSL, кровь, суставы, ..) с помощью ПЦР или культуры.
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с инвазивной менингококковой инфекцией и ее серогруппа
Временное ограничение: Два периода 18 месяцев, один, когда была рекомендована маска для лица, и один после
|
- Эволюция числа случаев в зависимости от времени и эволюция серогруппы Будет два периода исследования.
В каждом периоде будет учитываться количество инвазивных менингококковых инфекций и их серогруппы.
|
Два периода 18 месяцев, один, когда была рекомендована маска для лица, и один после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARACIIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Актуальный отчет
Информационные комментарии: Французский отчет об эпидемической ситуации по менингококковой инфекции в декабре 2022 г.
- Отчет о клиническом исследовании
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .