Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическая, клинико-биологическая характеристика больных инвазивной менингококковой инфекцией (CARACIIM)

8 августа 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Эпидемиологические, клинико-биологические характеристики пациентов с инвазивной менингококковой инфекцией на западе Франции

Необычное увеличение случаев инвазивной менингококковой инфекции в период с конца 2022 по начало 2023 года. Эти случаи иногда имели атипичные проявления (большое количество бактериемий без менингита). Распределение серогрупп также было необычным в нашем центре (большое количество менингококковых ИМД серотипа Y).

Это развитие произошло после трех лет, отмеченных пандемией коронавируса-вируса-19, которая привела к глубоким изменениям в поведении, связанном с передачей инфекционных заболеваний. Барьерные меры значительно снизили воздействие менингококка на население и, возможно, способствовали снижению иммунитета слизистых оболочек к этому патогену. Конец 2022 года также ознаменовался интенсивной циркуляцией вируса (синцитиальный респираторный вирус-грипп-COVID), что могло способствовать инвазивным формам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

На инвазивную менингококковую инфекцию (IMD) приходится небольшое количество случаев (500-600 случаев в год) в континентальной Франции. Несмотря на успехи в лечении, это заболевание по-прежнему связано с 10-20% смертностью и ухудшением качества жизни у 50% выживших пациентов.

Необычный рост случаев инвазивной менингококковой инфекции зимой 2022 года. Эти случаи часто имели атипичные проявления (большое количество бактериемий без менингита, пищеварительная картина на переднем плане). Распределение серогрупп также было необычным в нашем центре (большое количество менингококковых ИМД серотипа Y). Эти данные, по-видимому, подтверждаются национальными данными Santé Publique France за 2022 год без каких-либо предупреждений о распространении гипервирулентного клона.

Это развитие произошло после трех лет, отмеченных пандемией SARS-CoV2, которая привела к глубоким изменениям в поведении, связанном с передачей инфекционных заболеваний.

Барьерные меры значительно снизили подверженность населения менингококку и, возможно, привели к снижению иммунитета слизистых оболочек к этому возбудителю. Особенно это касается подростков и молодых людей, контакты с которыми резко сократились из-за закрытия школ и университетов. Было бы интересно посмотреть, пострадало ли это население в этом году больше, чем в предыдущие годы.

Конец 2022 г. также ознаменовался интенсивной циркуляцией вируса (SRV-грипп-Covid), что могло способствовать инвазивным формам. Доказательства значительного числа вирусных коинфекций могут поддержать эту гипотезу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • Poitiers University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент из западной части Франции

Описание

- Критерии включения: каждый человек (мужчина или женщина), без возрастных ограничений, с инвазивной менингококковой инфекцией, определяемой выделением Neisseria meningitis в нормально стерильном месте (CSL, кровь, суставы, ..) с помощью ПЦР или культуры.

- Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с инвазивной менингококковой инфекцией и ее серогруппа
Временное ограничение: Два периода 18 месяцев, один, когда была рекомендована маска для лица, и один после
- Эволюция числа случаев в зависимости от времени и эволюция серогруппы Будет два периода исследования. В каждом периоде будет учитываться количество инвазивных менингококковых инфекций и их серогруппы.
Два периода 18 месяцев, один, когда была рекомендована маска для лица, и один после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

  1. Актуальный отчет
    Информационные комментарии: Французский отчет об эпидемической ситуации по менингококковой инфекции в декабре 2022 г.
  2. Отчет о клиническом исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться