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侵袭性脑膜炎球菌病患者的流行病学、临床和生物学特征 (CARACIIM)

2023年8月8日 更新者:Poitiers University Hospital

法国西部侵袭性脑膜炎球菌病患者的流行病学、临床和生物学特征

2022 年末至 2023 年初,侵袭性脑膜炎球菌感染病例异常增加。 这些病例有时表现不典型(大量菌血症,但没有脑膜炎)。 我们中心的血清群分布也很不寻常(大量 Y 血清型脑膜炎球菌 IMD)。

这一发展是在以冠状病毒疾病 19 大流行为标志的三年之后发生的,这场大流行导致了传染病传播行为的深刻变化。 屏障措施大大减少了人们对脑膜炎球菌的接触,并可能导致对这种病原体的粘膜免疫力下降。 2022 年底还出现了剧烈的病毒循环(呼吸道合胞病毒-流感-新冠肺炎),这可能有利于侵袭性形式。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 在法国大陆仅占少数病例(每年 500-600 例)。 尽管在治疗方面取得了进步,但该疾病仍然与 10-20% 的死亡率和 50% 的幸存患者的生活质量受损有关。

2022 年冬季侵袭性脑膜炎球菌感染病例异常增加。 这些病例通常有非典型表现(大量菌血症,但没有脑膜炎,消化道图片在前景)。 我们中心的血清群分布也很不寻常(大量 Y 血清型脑膜炎球菌 IMD)。 这些数据似乎得到了法国公共卫生署 2022 年国家数据的证实,没有任何关于高毒克隆病毒传播的警告。

这一进展发生在以 SARS-CoV2 大流行为标志的三年之后,这场大流行导致了传染病传播行为的深刻变化。

屏障措施大大减少了人们对脑膜炎球菌的接触,并可能导致对这种病原体的粘膜免疫力下降。 对于青少年和年轻人来说尤其如此,由于学校和大学关闭,他们的接触急剧减少。 看看今年这个人群是否比往年受到更大的影响将会很有趣。

2022 年底的另一个标志是病毒(SRV-Flu-Covid)的强烈传播,这可能有利于侵袭性形式。 大量病毒合并感染的证据可以支持这一假设。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自法国西部的患者

描述

-纳入标准:每个人(男性或女性),无年龄限制,通过 PCR 或培养在正常无菌部位(CSL、血液、关节等)中分离出脑膜炎奈瑟氏菌,定义为侵袭性脑膜炎球菌感染。

- 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现侵袭性脑膜炎球菌感染及其血清群的患者人数
大体时间:18个月的两期,一期是推荐面膜时,一期是推荐后
- 病例数随时间的演变和血清群的演变 将有两个研究期。 每个时期都会统计侵袭性脑膜炎球菌感染的人数及其血清型。
18个月的两期,一期是推荐面膜时,一期是推荐后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:France CAZENAVE ROBLOT, PhD、SPILF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (估计的)

2023年8月30日

研究完成 (估计的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

  1. 实况报告
    信息评论:法国2022年12月脑膜炎球菌病疫情报告
  2. 临床研究报告

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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