Características Epidemiológicas, Clínicas e Biológicas de Pacientes com Doença Meningocócica Invasiva (CARACIIM)
Características epidemiológicas, clínicas e biológicas de pacientes com doença meningocócica invasiva no oeste da França
Um aumento incomum de casos de infecção meningocócica invasiva entre o final de 2022 e o início de 2023. Esses casos às vezes tinham apresentações atípicas (grande número de bacteremias sem meningite). A distribuição dos sorogrupos também foi incomum em nosso centro (grande número de IMD meningocócica sorotipo Y).
Este desenvolvimento vem depois de três anos marcados pela pandemia do Corona-Virus-Doença-19, que levou a uma profunda mudança nos comportamentos envolvidos na transmissão de doenças infecciosas. As medidas de barreira reduziram consideravelmente a exposição da população ao meningococo e podem ter estimulado a redução da imunidade das mucosas a esse patógeno. O final de 2022 também foi marcado por intensa circulação viral (vírus sincicial respiratório-influenza-COVID), que pode ter favorecido formas invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença meningocócica invasiva (DMI) é responsável por um pequeno número de casos (500-600 casos/ano) na França continental. Apesar dos avanços na sua gestão, a doença ainda está associada a uma taxa de mortalidade de 10-20% e qualidade de vida prejudicada em 50% dos pacientes sobreviventes.
Um aumento incomum de casos de infecção meningocócica invasiva durante o inverno de 2022. Esses casos frequentemente tinham apresentações atípicas (grande número de bacteremias sem meningite, quadro digestivo em primeiro plano). A distribuição dos sorogrupos também foi incomum em nosso centro (grande número de IMD meningocócica sorotipo Y). Esses dados parecem ser confirmados pelos dados nacionais da Santé Publique France para 2022, sem nenhum aviso sobre a disseminação de um clone hipervirulento.
Esta evolução surge após três anos marcados pela pandemia de SARS-CoV2, que levou a uma profunda alteração dos comportamentos envolvidos na transmissão de doenças infeciosas .
As medidas de barreira reduziram consideravelmente a exposição da população ao meningococo e podem ter levado à redução da imunidade das mucosas a esse patógeno. Isso é particularmente verdadeiro para adolescentes e jovens, para quem o contato caiu drasticamente devido ao fechamento de escolas e universidades. Seria interessante ver se esta população é mais afetada este ano do que nos anos anteriores.
O final de 2022 também foi marcado por intensa circulação viral (SRV-Flu-Covid), que pode ter favorecido formas invasivas. A evidência de um número significativo de co-infecções virais poderia apoiar esta hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romain Millot, Resident
- Número de telefone: +33643002422
- E-mail: romain.millot@chu-poitiers.fr
Estude backup de contato
- Nome: France Cazenave Roblot, PhD
- Número de telefone: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86000
- Recrutamento
- Poitiers University
-
Contato:
- France Cazenave Roblot, PhD
- Número de telefone: +33549445454
- E-mail: france.cazenave-roblot@chu-poitiers.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critérios de inclusão: Todos os seres humanos (masculino ou feminino), sem restrição de idade Que apresentaram uma infecção meningocócica invasiva definida pelo isolamento de Neisseria meningitis em um local normalmente estéril (CSL, sangue, articulação, ..) por PCR ou cultura.
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com infecção meningocócica invasiva e seu sorogrupo
Prazo: Dois períodos de 18 meses, um quando a máscara facial foi recomendada e outro após
|
- Evolução do número de casos de acordo com o tempo e a evolução do sorogrupo Haverá dois períodos de estudo.
O número de Infecções Meningocócicas Invasivas e seus sorogrupos serão contabilizados em cada período.
|
Dois períodos de 18 meses, um quando a máscara facial foi recomendada e outro após
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: France CAZENAVE ROBLOT, PhD, SPILF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARACIIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de realidade
Comentários informativos: Relatório francês sobre a situação epidêmica da doença meningocócica em dezembro de 2022
- Relatório de Estudo Clínico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .