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子宮頸部過敏性病変の治療におけるジオマーベースのワニスと生体活性ガラスのエアポリッシング使用後の減感効果と歯の色の変化

2026年5月25日 更新者：omnia samy Garouda、Cairo University
この試験では、非子宮頸部病変のある患者を対象に、Giomer ベースのワニスと生物活性ガラス エアポリシング システムを使用して象牙質過敏症をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

頸部病変における象牙質過敏症と歯の色の変化の管理におけるジオマーベースのワニスと生物活性ガラスエアポリシングシステムの臨床的有効性を調査する。

P:患者/集団: 頸部象牙質の知覚過敏を訴える中年患者。 I: 表面にあらかじめ反応させたガラスフィラーを含むジオマーワニス。 C: 生物活性ガラスエアポリシングシステム: O: 象牙質 過敏症 (主要結果) は、3 つの異なる刺激 (蒸発、熱、触覚) によって評価されました。 O: 色の変化 (二次的な結果)。 T: ベースライン、T1、T2、T3。 S: ランダム化臨床試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、1151
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 象牙質の知覚過敏を訴える参加者。
  • 中高年の患者さん。
  • 良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • この研究で使用された材料に対してアレルギーのある患者。
  • 喫煙患者は口腔衛生と歯周の健康に影響を与えます。
  • 過敏症の認識に影響を与える抗炎症薬を服用している患者。
  • 全身的に機能不全に陥った患者。
  • 喫煙者。
  • 過去6か月以内に減感作療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：表面にあらかじめ反応させたガラスフィラーを含むジオマーワニス
ジオマーベースのワニスは、光硬化性ワニス/減感剤です。 表面事前反応ガラス (S-PRG) フィラーは、樹脂マトリックスに埋め込まれた多機能ガラスコアを備えた生物活性三層構造です。 フッ化物イオンを放出および再充電することができます。 口腔液と接触すると、コラーゲン繊維に結合し始め、フッ化物、カルシウム、リン酸塩などの 6 種類のイオンを放出します。これらのイオンはアパタイト結晶の形成を助け、開いた象牙細管を長期にわたって密閉します。エフェクトブランド名：S_PRG（松風ジャパン）
他の：表面にあらかじめ反応させたガラスフィラーを含むジオマーワニス

この研究では、ジオマーワニス (PRG バリアコート) を介入剤として使用します。 , ジオマーは、樹脂改質グラスアイオノマーとコンポジットレジンのハイブリッド材料と考えられています。 45％のSio2、24.5％のNa2O、24.5％のCaO、6％のP2O5で構成されています。

。ナトリウムの存在はその生物活性のため非常に重要ですが、リン酸塩は分解の程度とアパタイトの形成に関与します。 この組成に基づいて、ジオマーは、インプラント、歯周病、骨形成、覆髄、根管治療、修復材料として、空気研磨、エナメル質の再石灰化、そして最終的には象牙質知覚過敏症において、いくつかの臨床用途を持っています。
アクティブコンパレータ：Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
他の：表面にあらかじめ反応させたガラスフィラーを含むジオマーワニス

この研究では、ジオマーワニス (PRG バリアコート) を介入剤として使用します。 , ジオマーは、樹脂改質グラスアイオノマーとコンポジットレジンのハイブリッド材料と考えられています。 45％のSio2、24.5％のNa2O、24.5％のCaO、6％のP2O5で構成されています。

。ナトリウムの存在はその生物活性のため非常に重要ですが、リン酸塩は分解の程度とアパタイトの形成に関与します。 この組成に基づいて、ジオマーは、インプラント、歯周病、骨形成、覆髄、根管治療、修復材料として、空気研磨、エナメル質の再石灰化、そして最終的には象牙質知覚過敏症において、いくつかの臨床用途を持っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症による痛み
時間枠：ベースライン 術前、術後直後、1、6、および 12 か月後

象牙質過敏症は、象牙質過敏症が生じるさまざまな状況をシミュレートするために、3 つの異なる刺激 (蒸発刺激、熱刺激、触覚刺激) によって評価されました。 参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの強さを 10 cm の目盛付き直線 (0

= 痛みなし、10 = 極度の痛み)
ベースライン 術前、術後直後、1、6、および 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Color change (Tooth discoloration)
時間枠：Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (実際)

2025年11月25日

研究の完了 (実際)

2026年1月26日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14422022559057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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