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Effet désensibilisant et changement de couleur des dents après l'utilisation d'un vernis à base de giomère par rapport au polissage à l'air en verre bioactif dans le traitement des lésions cervicales hypersensibles

25 mai 2026 mis à jour par: omnia samy Garouda, Cairo University
Cet essai teste l'hypersensibilité dentinaire en utilisant un vernis à base de Giomer par rapport à un système de polissage à l'air en verre bioactif chez des patients présentant des lésions non cervicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'efficacité clinique du vernis à base de Giomer par rapport au système de polissage à l'air en verre bioactif dans la gestion de l'hypersensibilité dentinaire et du changement de couleur des dents dans les lésions cervicales.

P : Patient/Population : patients d'âge moyen se plaignant d'hypersensibilité cervicale à la dentine. I : Vernis Giomer contenant des charges de verre préréagi en surface. C : Système de polissage à l'air en verre bioactif : O : L'hypersensibilité de la dentine (résultat principal) a été évaluée par trois stimuli différents (par évaporation, thermique et tactile). O : Changement de couleur (résultat secondaire). T : ligne de base, T1, T2, T3. S : un essai clinique randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 1151
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants se plaignant d'hypersensibilité dentinaire.
  • Patients d'âge moyen.
  • Bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Patients allergiques à tout matériau utilisé dans cette étude.
  • Les patients fumeurs affecteront l'hygiène bucco-dentaire et la santé parodontale.
  • Les patients prenant des médicaments anti-inflammatoires qui affecteront la perception de l'hypersensibilité.
  • Patients systémiquement compromis.
  • Les fumeurs.
  • Les patients ont reçu un traitement de désensibilisation au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vernis Giomer contenant des charges de verre pré-réagi en surface
Le vernis à base de Giomer est un vernis/désensibilisant photopolymérisable. La charge de verre pré-réagi en surface (S-PRG) est une structure trilaminaire bioactive avec un noyau de verre multifonctionnel intégré dans une matrice de résine. Il peut libérer et recharger des ions fluor. Lorsqu'il entre en contact avec les fluides buccaux, il commence à se lier à la fibre de collagène et à libérer six types d'ions différents comme le fluorure, le calcium, le phosphate qui aident à la formation de cristaux d'apatite et scellent les tubules dentinaires ouverts avec une longue durée. effet Nom de marque : S_PRG (Shofu-Japon)
Autre: Vernis Giomer contenant des charges de verre pré-réagi en surface

Le vernis Giomer (couche barrière PRG) sera utilisé comme agent d'intervention dans cette étude. , le Giomer est considéré comme un matériau hybride entre les résines verres ionomères modifiés et les résines composites. Il est composé de 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O et 6% P2O5

. La présence de sodium est très importante en raison de sa bioactivité tandis que le phosphate est responsable du degré de dégradation et de formation de l'apatite. Sur la base de cette composition, giomer a plusieurs applications cliniques en implantologie, parodontie, génération osseuse, coiffage pulpaire, traitement canalaire, en tant que matériaux de restauration, en aéro-abrasion, reminéralisation de l'émail et enfin hypersensibilité dentinaire.
Comparateur actif: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
Autre: Vernis Giomer contenant des charges de verre pré-réagi en surface

Le vernis Giomer (couche barrière PRG) sera utilisé comme agent d'intervention dans cette étude. , le Giomer est considéré comme un matériau hybride entre les résines verres ionomères modifiés et les résines composites. Il est composé de 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O et 6% P2O5

. La présence de sodium est très importante en raison de sa bioactivité tandis que le phosphate est responsable du degré de dégradation et de formation de l'apatite. Sur la base de cette composition, giomer a plusieurs applications cliniques en implantologie, parodontie, génération osseuse, coiffage pulpaire, traitement canalaire, en tant que matériaux de restauration, en aéro-abrasion, reminéralisation de l'émail et enfin hypersensibilité dentinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: préopératoire de référence, postopératoire immédiat, 1 , 6 et 12 mois

L'hypersensibilité dentinaire a été évaluée par trois stimuli différents (évaporatifs, thermiques et tactiles) pour simuler les différentes situations dans lesquelles l'hypersensibilité dentinaire survient. À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), le participant marque l'intensité de la douleur sur une ligne droite graduée de 10 cm (0

= pas de douleur, 10 = douleur extrême)
préopératoire de référence, postopératoire immédiat, 1 , 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Color change (Tooth discoloration)
Délai: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422022559057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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