Десенсибилизирующий эффект и изменение цвета зубов после применения лака на основе гиомера в сравнении с воздушной полировкой биоактивным стеклом при лечении гиперчувствительных поражений шейки матки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Изучить клиническую эффективность лака на основе гиомера по сравнению с системой воздушной полировки биоактивного стекла в лечении гиперчувствительности дентина и изменения цвета зубов при пришеечных поражениях.
P: Пациент/популяция: пациенты среднего возраста с жалобами на гиперчувствительность цервикального дентина. I: Лак Гиомер, содержащий поверхностные предварительно прореагировавшие стеклянные наполнители. C: Система воздушной полировки биоактивного стекла: O:Дентин. Гиперчувствительность (основной результат) оценивалась с помощью трех различных стимулов (испарительного, теплового и тактильного). O: изменение цвета (вторичный результат). Т: Исходный уровень, Т1, Т2, Т3. S: рандомизированное клиническое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: omnia Samy Garouda, master's
- Номер телефона: 00201273573591
- Электронная почта: omnia.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa Yaseen, Professor
- Электронная почта: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники жалуются на гиперчувствительность дентина.
- Пациенты среднего возраста.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты с аллергией на любой материал, использованный в этом исследовании.
- Курение пациентов влияет на гигиену полости рта и здоровье пародонта.
- Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты, будут влиять на восприятие повышенной чувствительности.
- Системно скомпрометированные пациенты.
- Курильщики.
- Пациенты получали десенсибилизирующее лечение в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лак Гиомер, содержащий поверхностные предварительно прореагировавшие стеклянные наполнители
Лак на основе гиомера — светоотверждаемый лак-десенсибилизатор.
Поверхностный предварительно обработанный стеклянный наполнитель (S-PRG) представляет собой биоактивную трехслойную структуру с многофункциональным стеклянным ядром, встроенным в полимерную матрицу.
Он может высвобождать и перезаряжать ионы фтора.
Когда он вступает в контакт с ротовой жидкостью, он начинает связываться с коллагеновым волокном и высвобождать шесть различных типов ионов, таких как фторид, кальций, фосфат, которые способствуют образованию кристаллов апатита и запечатывают открытые дентинные канальцы на длительный срок. Эффект Торговая марка: S_PRG (Shofu-Japan)
|
Лак Giomer (защитное покрытие PRG) будет использоваться в качестве интервенционного агента в этом исследовании. , Гиомер рассматривается как гибридный материал между стеклоиономерами, модифицированными смолами, и композитными смолами. Он состоит из 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO и 6% P2O5. . Присутствие натрия очень важно из-за его биологической активности, в то время как фосфат отвечает за степень разложения и образования апатита. Основываясь на этом составе, гиомер имеет несколько клинических применений в имплантатах, пародонтологии, формировании кости, покрытии пульпы, лечении корневых каналов, в качестве реставрационных материалов, при воздушной абразии, реминерализации эмали и, наконец, гиперчувствительности дентина. |
|
Активный компаратор: Воздушная полировка биоактивного стекла
Биоактивный стеклянный порошок, поставляемый автономной системой воздушной очистки, представляет собой биоактивный материал, который вступает в реакцию со слюной с образованием кристаллов гидроксикарбоната апатита (ГКА), которые являются очень прочными и эластичными.
Постоянное высвобождение ионов кальция способствует постоянной защите и длительному запечатыванию канальцев.
Использование системы подачи воздушной полировки помогает обеспечить огромное количество частиц кальция и фосфата на открытой поверхности зуба.
Более того, давление воздуха способствует проталкиванию этих частиц внутрь дентинных канальцев на значительную глубину.
Воздушная полировка с использованием такого порошка обеспечивает бифункциональное преимущество окклюзии дентинных канальцев.
Тем не менее, число клинических испытаний, проверяющих эффективность системы воздушной полировки порошка биоактивного стекла для минимизации гиперчувствительности дентина, ограничено.
|
Лак Giomer (защитное покрытие PRG) будет использоваться в качестве интервенционного агента в этом исследовании. , Гиомер рассматривается как гибридный материал между стеклоиономерами, модифицированными смолами, и композитными смолами. Он состоит из 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO и 6% P2O5. . Присутствие натрия очень важно из-за его биологической активности, в то время как фосфат отвечает за степень разложения и образования апатита. Основываясь на этом составе, гиомер имеет несколько клинических применений в имплантатах, пародонтологии, формировании кости, покрытии пульпы, лечении корневых каналов, в качестве реставрационных материалов, при воздушной абразии, реминерализации эмали и, наконец, гиперчувствительности дентина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: исходный уровень до операции, сразу после операции, через 1, 6 и 12 месяцев
|
Гиперчувствительность дентина оценивали с помощью трех различных раздражителей (испарительного, теплового и тактильного), чтобы имитировать различные ситуации, в которых возникает гиперчувствительность дентина. Используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), участник отмечает интенсивность боли на градуированной прямой линии длиной 10 см (0 = нет боли, 10 = сильная боль) |
исходный уровень до операции, сразу после операции, через 1, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета (изменение цвета зубов)
Временное ограничение: Исходный уровень до операции, сразу после операции, через 1, 6 и 12 месяцев
|
В соответствии с критериями USPH Альфа: соответствует зубу Браво: допустимое несоответствие Чарли: недопустимое несоответствие
|
Исходный уровень до операции, сразу после операции, через 1, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422022559057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .