Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desensibiliserende effekt og tannfargeendring etter bruk av Giomer-basert lakk versus bioaktiv glass luftpolering ved behandling av cervikale hypersensitive lesjoner

25. mai 2026 oppdatert av: omnia samy Garouda, Cairo University
Denne studien tester dentinoverfølsomheten ved å bruke Giomer-basert lakk versus Bioactive glass luftpoleringssystem hos pasienter med ikke-cervikale lesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å undersøke den kliniske effektiviteten til Giomer-basert lakk kontra bioaktivt glass luftpoleringssystem i behandlingen av dentinoverfølsomhet og tannfargeendring i livmorhalslesjonene.

P: Pasient/Befolkning: Middelaldrende pasienter som klager over overfølsomhet for cervical dentin. I: Giomerlakk som inneholder overflateforreagerte glassfyllstoffer. C: Bioaktivt glass luftpoleringssystem: O:Dentin Overfølsomhet (primært utfall) ble vurdert av tre forskjellige stimuli (fordampende, termisk og taktil). O: Fargeendring (sekundært resultat). T: Baseline, T1, T2, T3. S: en randomisert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 1151
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som klager over dentinoverfølsomhet.
  • Middelaldrende pasienter.
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med allergi mot ethvert materiale brukt i denne studien.
  • Røykende pasienter vil påvirke munnhygiene og periodontal helse.
  • Pasienter som tar anti-inflammatoriske legemidler som vil påvirke oppfatningen av overfølsomhet.
  • Systemisk kompromitterte pasienter.
  • Røykere.
  • Pasienter mottok desensibiliseringsbehandling de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Giomerlakk som inneholder overflateforreagerte glassfyllstoffer
Giomerbasert lakk er en lysherdbar lakk/desensibilisator. Overflatepre-reagert glass (S-PRG) fyllstoffet er en bioaktiv trilaminær struktur med en multifunksjonell glasskjerne innebygd i harpiksmatrise. Den kan frigjøre og lade opp fluorioner. Når den kommer i kontakt med munnvæsken, begynner den å binde seg til kollagenfiberen og frigjøre seks forskjellige typer ioner som fluor, kalsium, fosfat som hjelper til med dannelsen av apatittkrystaller og forsegler de åpne dentintubuli med en langvarig effekt Merkenavn: S_PRG (Shofu-Japan)

Giomer lakk (PRG barrierebelegg) vil brukes som intervensjonsmiddel i denne studien. Giomer anses som et hybridmateriale mellom de harpiksmodifiserte glassionomerene og komposittharpiksene. Den er sammensatt av 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % Ca O og 6 % P2O5

. Tilstedeværelsen av natrium er svært viktig på grunn av dens bioaktivitet mens fosfatet er ansvarlig for graden av nedbrytning og dannelse av apatitt. Basert på denne sammensetningen har giomer flere kliniske anvendelser innen implantat, periodonti, bengenerering, pulpakapping, rotkanalbehandling, som restaurerende materialer, i luftslitasje, emalje remineralisering og til slutt dentinoverfølsomhet

Aktiv komparator: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

Giomer lakk (PRG barrierebelegg) vil brukes som intervensjonsmiddel i denne studien. Giomer anses som et hybridmateriale mellom de harpiksmodifiserte glassionomerene og komposittharpiksene. Den er sammensatt av 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % Ca O og 6 % P2O5

. Tilstedeværelsen av natrium er svært viktig på grunn av dens bioaktivitet mens fosfatet er ansvarlig for graden av nedbrytning og dannelse av apatitt. Basert på denne sammensetningen har giomer flere kliniske anvendelser innen implantat, periodonti, bengenerering, pulpakapping, rotkanalbehandling, som restaurerende materialer, i luftslitasje, emalje remineralisering og til slutt dentinoverfølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: baseline preoperativ, umiddelbart postoperativ, 1, 6 og 12 måneders tid

Dentinoverfølsomhet ble vurdert av tre forskjellige stimuli (evaporativ, termisk og taktil) for å simulere de forskjellige situasjonene der dentinoverfølsomhet oppstår. Ved å bruke Visual Analog-skalaen (VAS), markerer deltakeren smerteintensiteten på en gradert 10 cm rett linje (0)

= ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)

baseline preoperativ, umiddelbart postoperativ, 1, 6 og 12 måneders tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Color change (Tooth discoloration)
Tidsramme: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14422022559057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere