Herkkyyttä vähentävä vaikutus ja hampaiden värin muutos Giomer-pohjaisen lakan ja bioaktiivisen lasin ilmakiillotuksen käytön jälkeen kohdunkaulan yliherkkien leesioiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia Giomer-pohjaisen lakan kliinistä tehokkuutta bioaktiivisen lasin ilmakiillotusjärjestelmään verrattuna dentiiniyliherkkyyden ja hampaiden värimuutoksen hoidossa kohdunkaulan leesioissa.
P: Potilas/populaatio: Keski-ikäiset potilaat, jotka valittavat kohdunkaulan dentiinin yliherkkyydestä. I: Giomer-lakka, joka sisältää pintareagoituja lasitäyteaineita. C: Bioaktiivinen lasin ilmakiillotusjärjestelmä: O:Dentin Yliherkkyys (ensisijainen tulos) arvioitiin kolmella eri ärsykkeellä (haihtuva, lämpö ja kosketus). O: Värinmuutos (toissijainen tulos). T: Perustaso, T1, T2, T3. S: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 1151
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat valittavat dentiinin yliherkkyydestä.
- Keski-ikäiset potilaat.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
- Tupakointipotilaat vaikuttavat suuhygieniaan ja parodontaaliin.
- Potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat yliherkkyyden käsitykseen.
- Systeemisesti vaarantuneet potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat ovat saaneet herkkyyshoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Giomer-lakka, joka sisältää esireagoituja lasitäyteaineita
Giomeeripohjainen lakka on valokovettuva lakka/herkkyyttä vähentävä aine.
Pinta esireagoi lasi (S-PRG) täyteaine on bioaktiivinen kolmikerroksinen rakenne, jossa on hartsimatriisiin upotettu monitoiminen lasiydin.
Se voi vapauttaa ja ladata fluoridi-ioneja.
Kun se joutuu kosketuksiin suun nesteiden kanssa, se alkaa sitoutua kollageenikuituun ja vapauttaa kuutta erityyppistä ionia, kuten fluoria, kalsiumia, fosfaattia, jotka auttavat apatiittikiteiden muodostumisessa ja sulkevat avoimet dentiinitiehyet pitkäkestoisesti. vaikutus Tuotemerkki: S_PRG (Shofu-Japani)
|
Tässä tutkimuksessa interventioaineena käytetään Giomer lakkaa (PRG-sulkupinnoite). , Giomeeriä pidetään hybridimateriaalina hartseilla modifioitujen lasi-ionomeerien ja komposiittihartsien välillä. Se koostuu 45 % Sio2:sta, 24,5 % Na2O:sta, 24,5 % Ca O:sta ja 6 % P2O5:stä . Natriumin läsnäolo on erittäin tärkeää sen bioaktiivisuuden vuoksi, kun taas fosfaatti on vastuussa hajoamisasteesta ja apatiitin muodostumisesta. Tämän koostumuksen perusteella giomeerillä on useita kliinisiä käyttökohteita implanteissa, parodontiikassa, luun muodostuksessa, pulpan päällystämisessä, juurikanavahoidossa, korjaavina materiaaleina, ilmahankauksessa, kiilteen remineralisaatiossa ja lopuksi dentiiniyliherkkyydessä. |
|
Active Comparator: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm .
A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient.
The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules.
Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth.
Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth.
Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules.
However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
|
Tässä tutkimuksessa interventioaineena käytetään Giomer lakkaa (PRG-sulkupinnoite). , Giomeeriä pidetään hybridimateriaalina hartseilla modifioitujen lasi-ionomeerien ja komposiittihartsien välillä. Se koostuu 45 % Sio2:sta, 24,5 % Na2O:sta, 24,5 % Ca O:sta ja 6 % P2O5:stä . Natriumin läsnäolo on erittäin tärkeää sen bioaktiivisuuden vuoksi, kun taas fosfaatti on vastuussa hajoamisasteesta ja apatiitin muodostumisesta. Tämän koostumuksen perusteella giomeerillä on useita kliinisiä käyttökohteita implanteissa, parodontiikassa, luun muodostuksessa, pulpan päällystämisessä, juurikanavahoidossa, korjaavina materiaaleina, ilmahankauksessa, kiilteen remineralisaatiossa ja lopuksi dentiiniyliherkkyydessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: lähtötaso ennen leikkausta, välittömästi postoperatiivinen, 1 , 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Dentiinin yliherkkyys arvioitiin kolmella eri ärsykkeellä (haihtuva, lämpö ja kosketus) simuloimaan erilaisia tilanteita, joissa dentiinin yliherkkyys syntyy. Visual Analog -asteikolla (VAS) osallistuja merkitsee kivun voimakkuuden asteikolla 10 cm:n suoralla viivalla (0 = ei kipua, 10 = kova kipu) |
lähtötaso ennen leikkausta, välittömästi postoperatiivinen, 1 , 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Color change (Tooth discoloration)
Aikaikkuna: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
|
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
|
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422022559057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .