Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto desensibilizzante e cambiamento di colore dei denti dopo l'uso di vernice a base di giomer rispetto alla lucidatura ad aria di vetro bioattivo nel trattamento delle lesioni da ipersensibilità cervicale

25 maggio 2026 aggiornato da: omnia samy Garouda, Cairo University
Questo studio testa l'ipersensibilità della dentina utilizzando il sistema di lucidatura ad aria Varnish a base di Giomer rispetto al vetro bioattivo in pazienti con lesioni non cervicali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Indagare l'efficacia clinica della vernice a base di Giomer rispetto al sistema di lucidatura ad aria per vetro bioattivo nella gestione dell'ipersensibilità dentinale e del cambiamento di colore dei denti nelle lesioni cervicali.

P:Pazienti/Popolazione: Pazienti di mezza età che lamentano ipersensibilità della dentina cervicale. I: vernice Giomer contenente cariche vetrose pre-reagite in superficie. C: Sistema di lucidatura ad aria per vetro bioattivo: l'ipersensibilità O:Dentin (risultato primario) è stata valutata da tre diversi stimoli (evaporativo, termico e tattile). O: Cambiamento di colore (risultato secondario). T: Basale, T1, T2, T3. S: uno studio clinico randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 1151
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che lamentano ipersensibilità alla dentina.
  • Pazienti di mezza età.
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Pazienti con allergia a qualsiasi materiale utilizzato in questo studio.
  • I pazienti fumatori influenzeranno l'igiene orale e la salute parodontale.
  • Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori che influenzeranno la percezione dell'ipersensibilità.
  • Pazienti con compromissione sistemica.
  • Fumatori.
  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento di desensibilizzazione negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vernice Giomer contenente cariche vetrose prereagite in superficie
La vernice a base di Giomer è una vernice/desensibilizzante fotopolimerizzabile. Il riempitivo di vetro pre-reagito superficiale (S-PRG) è una struttura trilaminare bioattiva con un nucleo di vetro multifunzionale incorporato nella matrice di resina. Può rilasciare e ricaricare ioni fluoruro. Quando entra in contatto con i fluidi orali, inizia a legarsi alla fibra di collagene e rilasciare sei diversi tipi di ioni come fluoruro, calcio, fosfato che aiutano nella formazione di cristalli di apatite e sigillano i tubuli dentinali aperti con una lunga durata effetto Marchio: S_PRG (Shofu-Giappone)

La vernice Giomer (rivestimento barriera PRG) verrà utilizzata come agente di intervento in questo studio. , Giomer è considerato un materiale ibrido tra le resine vetroionomeriche modificate e le resine composite. È composto da 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5

. La presenza di sodio è molto importante per la sua bioattività mentre il fosfato è responsabile del grado di degradazione e formazione di apatite. Sulla base di questa composizione, giomer ha diverse applicazioni cliniche in implantologia, parodontologia, generazione ossea, incappucciamento della polpa, trattamento del canale radicolare, come materiali da restauro, nell'abrasione dell'aria, nella remineralizzazione dello smalto e infine nell'ipersensibilità della dentina

Comparatore attivo: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

La vernice Giomer (rivestimento barriera PRG) verrà utilizzata come agente di intervento in questo studio. , Giomer è considerato un materiale ibrido tra le resine vetroionomeriche modificate e le resine composite. È composto da 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5

. La presenza di sodio è molto importante per la sua bioattività mentre il fosfato è responsabile del grado di degradazione e formazione di apatite. Sulla base di questa composizione, giomer ha diverse applicazioni cliniche in implantologia, parodontologia, generazione ossea, incappucciamento della polpa, trattamento del canale radicolare, come materiali da restauro, nell'abrasione dell'aria, nella remineralizzazione dello smalto e infine nell'ipersensibilità della dentina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dovuto all'ipersensibilità della dentina
Lasso di tempo: basale preoperatorio, postoperatorio immediato, 1, 6 e 12 mesi

L'ipersensibilità alla dentina è stata valutata mediante tre diversi stimoli (evaporativo, termico e tattile) per simulare le diverse situazioni in cui si manifesta l'ipersensibilità alla dentina. Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il partecipante segna l'intensità del dolore su una linea retta graduata di 10 cm (0

= nessun dolore, 10 = dolore estremo)

basale preoperatorio, postoperatorio immediato, 1, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Color change (Tooth discoloration)
Lasso di tempo: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422022559057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi