Desensibiliserende effekt og tandfarveændring efter brug af Giomer-baseret lak versus bioaktiv glasluftpolering til behandling af cervikale overfølsomme læsioner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge den kliniske effektivitet af Giomer-baseret lak versus Bioactive glas luftpoleringssystem i håndteringen af dentinoverfølsomhed og tandfarveændring i de cervikale læsioner.
P:Patient/Befolkning: Midaldrende patienter, der klager over overfølsomhed over for cervikal dentin. I: Giomer lak indeholdende overfladeforreageret glasfyldstof. C: Bioaktivt glas luftpoleringssystem: O:Dentin Overfølsomhed (primært resultat) blev vurderet ved tre forskellige stimuli (fordampende, termisk og taktil). O: Farveændring (sekundært resultat). T: Baseline, T1, T2, T3. S: et randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: omnia Samy Garouda, master's
- Telefonnummer: 00201273573591
- E-mail: omnia.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa Yaseen, Professor
- E-mail: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere klager over dentinoverfølsomhed.
- Midaldrende patienter.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Patienter med allergi over for ethvert materiale, der er brugt i denne undersøgelse.
- Rygende patienter vil påvirke mundhygiejnen og parodontale sundhed.
- Patienter, der tager anti-inflammatoriske lægemidler, der vil påvirke opfattelsen af overfølsomhed.
- Systemisk kompromitterede patienter.
- Rygere.
- Patienterne modtog desensibiliseringsbehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Giomer lak indeholdende overfladeforreageret glasfyldstof
Giomer-baseret lak er en lyshærdende lak/desensibilisator.
Det overfladepræ-reagerede glas (S-PRG) fyldstof er en bioaktiv trilaminær struktur med en multifunktionel glaskerne indlejret i harpiksmatrix.
Det kan frigive og genoplade fluoridioner.
Når det kommer i kontakt med orale væsker, begynder det at binde sig til kollagenfiberen og frigive seks forskellige typer ioner som fluorid, calcium, fosfat, der hjælper med dannelsen af apatitkrystaller og forsegler de åbne dentintubuli med en langtidsholdbar effekt Brandnavn: S_PRG (Shofu-Japan)
|
Giomer lak (PRG barrierecoat) vil blive brugt som interventionsmiddel i denne undersøgelse. Giomer betragtes som et hybridmateriale mellem de harpiksmodificerede glasionomerer og kompositharpikserne. Det er sammensat af 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O og 6% P2O5 . Tilstedeværelsen af natrium er meget vigtig på grund af dets bioaktivitet, mens fosfatet er ansvarlig for graden af nedbrydning og dannelse af apatit. Baseret på denne sammensætning har giomer adskillige kliniske anvendelser inden for implantat, parodonti, knoglegenerering, pulpakapning, rodbehandling, som genoprettende materialer, i luftafslidning, emalje remineralisering og endelig dentinoverfølsomhed |
|
Aktiv komparator: Bioaktiv glas luftpolering
Bioaktivt glaspulver leveret af et selvstændigt luftpoleringssystem, er et bioaktivt materiale, der reagerer med spyt for at afsætte Hydroxycarbonate Apatit-krystaller (HCA), som er meget stærkt og modstandsdygtigt.
Den kontinuerlige frigivelse af calciumioner fremmer konstant beskyttelse og langvarig forsegling af tubuli.
Brug af luftpoleringssystemet hjælper med at give en enorm mængde calcium- og fosfatpartikler på tandens blottede overflade.
Desuden hjælper lufttrykket med at skubbe disse partikler inde i dentintubuli til en betydelig dybde.
Luftpolering under anvendelse af et sådant pulver giver en bifunktionel fordel ved at lukke dentintubulierne.
Der er dog begrænsede kliniske forsøg, der tester effektiviteten af det bioaktive glaspulver luftpoleringssystem til at minimere dentinoverfølsomhed
|
Giomer lak (PRG barrierecoat) vil blive brugt som interventionsmiddel i denne undersøgelse. Giomer betragtes som et hybridmateriale mellem de harpiksmodificerede glasionomerer og kompositharpikserne. Det er sammensat af 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O og 6% P2O5 . Tilstedeværelsen af natrium er meget vigtig på grund af dets bioaktivitet, mens fosfatet er ansvarlig for graden af nedbrydning og dannelse af apatit. Baseret på denne sammensætning har giomer adskillige kliniske anvendelser inden for implantat, parodonti, knoglegenerering, pulpakapning, rodbehandling, som genoprettende materialer, i luftafslidning, emalje remineralisering og endelig dentinoverfølsomhed |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: baseline præoperativ, umiddelbart postoperativ, 1, 6 og 12 måneders tid
|
Dentinoverfølsomhed blev vurderet af tre forskellige stimuli (fordampende, termiske og taktile) for at simulere de forskellige situationer, hvor dentinoverfølsomhed opstår. Ved hjælp af Visual Analog-skalaen (VAS) markerer deltageren smerteintensiteten på en gradueret 10 cm lige linje (0) = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte) |
baseline præoperativ, umiddelbart postoperativ, 1, 6 og 12 måneders tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveændring (tandmisfarvning)
Tidsramme: Baseline præoperativ, umiddelbart postoperativ, 1,6 og 12 måneders tid
|
Ifølge USPH kriterier Alpha: Matcher tand Bravo: Acceptabel mismatch Charlie: Uacceptabel mismatch
|
Baseline præoperativ, umiddelbart postoperativ, 1,6 og 12 måneders tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422022559057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .