- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05981625
치경부 과민 병변 치료에서 지오머 기반 바니시 대 생체활성 유리 에어폴리싱 후 탈감작 효과 및 치아 색상 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
치경부 병변의 상아질 과민증 및 치아 색 변화 관리에서 Giomer 기반 바니시 대 Bioactive 유리 공기 연마 시스템의 임상적 효과를 조사합니다.
P: 환자/집단: 경부 상아질 과민증을 호소하는 중년 환자. I: 표면 예비 반응된 유리 충전제를 함유하는 지오머 바니시. C: Bio-active glass air polishing system: O:Dentin Hypersenstivity (Primary Outcome)는 세 가지 다른 자극(증발, 열 및 촉각)에 의해 평가되었습니다. O: 색상 변경(2차 결과). T: 기준선, T1, T2, T3. S: 무작위 임상 시험.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 1151
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상아질 과민증을 호소하는 참가자.
- 중년 환자.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 임산부.
- 본 연구에 사용된 모든 물질에 알레르기가 있는 환자.
- 흡연 환자는 구강 위생과 치주 건강에 영향을 미칩니다.
- 과민성의 인식에 영향을 미칠 항염증제를 복용하는 환자.
- 체계적으로 손상된 환자.
- 흡연자.
- 지난 6개월 동안 탈감작 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 사전 반응된 유리 충전제를 함유하는 지오머 바니시
Giomer 기반 바니시는 광경화성 바니시/감감제입니다.
표면 사전 반응 유리(S-PRG) 필러는 수지 매트릭스에 내장된 다기능 유리 코어가 있는 생체 활성 삼층 구조입니다.
불소 이온을 방출하고 재충전할 수 있습니다.
구강액과 접촉하게 되면 콜라겐 섬유에 결합하기 시작하여 불소, 칼슘, 인산염과 같은 6가지 다른 유형의 이온을 방출하여 인회석 결정 형성을 돕고 열린 상아 세관을 오래 지속되는 밀봉으로 밀봉합니다. 효과 상품명: S_PRG(Shofu-Japan)
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지오머 바니시(PRG 배리어 코트)가 이 연구에서 중재제로 사용됩니다. , Giomer는 Resins Modified Glass Ionomer와 Composite Resin 사이의 Hybrid 소재로 여겨진다. 그것은 45% Sio2, 24.5% Na2O, 24.5% CaO 및 6% P2O5로 구성됩니다. . 나트륨의 존재는 생체 활성으로 인해 매우 중요하며 인산염은 인회석의 분해 및 형성 정도를 담당합니다. 이 구성을 기반으로 giomer는 임플란트, 치주학, 골 생성, 치수 캡핑, 근관 치료, 수복 재료, 공기 마모, 법랑질 재광화 및 마지막으로 상아질 과민증에서 여러 임상 응용 분야를 가지고 있습니다. |
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활성 비교기: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm .
A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient.
The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules.
Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth.
Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth.
Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules.
However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
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지오머 바니시(PRG 배리어 코트)가 이 연구에서 중재제로 사용됩니다. , Giomer는 Resins Modified Glass Ionomer와 Composite Resin 사이의 Hybrid 소재로 여겨진다. 그것은 45% Sio2, 24.5% Na2O, 24.5% CaO 및 6% P2O5로 구성됩니다. . 나트륨의 존재는 생체 활성으로 인해 매우 중요하며 인산염은 인회석의 분해 및 형성 정도를 담당합니다. 이 구성을 기반으로 giomer는 임플란트, 치주학, 골 생성, 치수 캡핑, 근관 치료, 수복 재료, 공기 마모, 법랑질 재광화 및 마지막으로 상아질 과민증에서 여러 임상 응용 분야를 가지고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 베이스라인 수술 전, 수술 직후, 1개월, 6개월 및 12개월의 시간
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상아질 과민증은 상아질 과민증이 발생하는 다른 상황을 시뮬레이션하기 위해 세 가지 다른 자극(증발, 열 및 촉각)에 의해 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 참가자는 눈금이 있는 10cm 직선에 통증 강도를 표시합니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증) |
베이스라인 수술 전, 수술 직후, 1개월, 6개월 및 12개월의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Color change (Tooth discoloration)
기간: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
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According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
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Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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