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Efeito dessensibilizante e alteração da cor dos dentes após o uso de verniz à base de Giomer versus polimento a ar de vidro bioativo no tratamento de lesões hipersensíveis cervicais

25 de maio de 2026 atualizado por: omnia samy Garouda, Cairo University
Este ensaio é testar a hipersensibilidade dentinária usando verniz à base de Giomer versus sistema de polimento a ar de vidro bioativo em pacientes com lesões não cervicais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigar a eficácia clínica do verniz à base de Giomer versus sistema de polimento de vidro bioativo no tratamento da hipersensibilidade dentinária e alteração da cor do dente nas lesões cervicais.

P:Paciente/População: Pacientes de meia-idade com queixa de hipersensibilidade dentinária cervical. I: Verniz Giomer contendo enchimentos de vidro pré-reagidos na superfície. C: Sistema de polimento a ar de vidro bioativo: O: A hipersensibilidade dentinária (resultado primário) foi avaliada por três estímulos diferentes (evaporativo, térmico e tátil). O: Mudança de Cor (Resultado Secundário). T: linha de base, T1, T2, T3. S: um ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 1151
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com queixa de hipersensibilidade dentinária.
  • Pacientes de meia idade.
  • Boa higiene oral.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes com alergia a qualquer material utilizado neste estudo.
  • Pacientes fumantes afetarão a higiene bucal e a saúde periodontal.
  • Pacientes tomando medicamentos anti-inflamatórios que afetarão a percepção de hipersensibilidade.
  • Pacientes com comprometimento sistêmico.
  • Fumantes.
  • Os pacientes receberam tratamento de dessensibilização nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verniz Giomer contendo enchimentos de vidro pré-reagidos na superfície
O verniz à base de Giomer é um verniz/dessensibilizante fotopolimerizável. A carga de vidro pré-reagido na superfície (S-PRG) é uma estrutura trilaminar bioativa com um núcleo de vidro multifuncional embutido em matriz de resina. Ele pode liberar e recarregar íons de flúor. Ao entrar em contato com os fluidos bucais, passa a se ligar à fibra de colágeno e liberar seis tipos diferentes de íons como flúor, cálcio, fosfato que auxiliam na formação de cristais de apatita e selam os túbulos dentinários abertos com uma longa duração marca de efeito: S_PRG (Shofu-Japão)

O verniz Giomer (PRG barreira coat) será utilizado como agente de intervenção neste estudo. , Giomer é considerado um material híbrido entre as resinas de ionômeros de vidro modificados e as resinas compostas. É composto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5

. A presença do sódio é muito importante devido a sua bioatividade enquanto o fosfato é responsável pelo grau de degradação e formação de apatita. Com base nesta composição, o giomer tem várias aplicações clínicas em implantes, periodontia, geração óssea, capeamento pulpar, tratamento de canal radicular, como materiais restauradores, abrasão a ar, remineralização do esmalte e, finalmente, hipersensibilidade dentinária

Comparador Ativo: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

O verniz Giomer (PRG barreira coat) será utilizado como agente de intervenção neste estudo. , Giomer é considerado um material híbrido entre as resinas de ionômeros de vidro modificados e as resinas compostas. É composto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5

. A presença do sódio é muito importante devido a sua bioatividade enquanto o fosfato é responsável pelo grau de degradação e formação de apatita. Com base nesta composição, o giomer tem várias aplicações clínicas em implantes, periodontia, geração óssea, capeamento pulpar, tratamento de canal radicular, como materiais restauradores, abrasão a ar, remineralização do esmalte e, finalmente, hipersensibilidade dentinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: pré-operatório basal, pós-operatório imediato, 1, 6 e 12 meses

A hipersensibilidade dentinária foi avaliada por três estímulos diferentes (evaporativo, térmico e tátil) para simular as diferentes situações em que surge a hipersensibilidade dentinária. Usando a escala visual analógica (VAS), o participante marca a intensidade da dor em uma linha reta graduada de 10 cm (0

= sem dor, 10 = dor extrema)

pré-operatório basal, pós-operatório imediato, 1, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Color change (Tooth discoloration)
Prazo: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14422022559057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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