- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981625
Efeito dessensibilizante e alteração da cor dos dentes após o uso de verniz à base de Giomer versus polimento a ar de vidro bioativo no tratamento de lesões hipersensíveis cervicais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar a eficácia clínica do verniz à base de Giomer versus sistema de polimento de vidro bioativo no tratamento da hipersensibilidade dentinária e alteração da cor do dente nas lesões cervicais.
P:Paciente/População: Pacientes de meia-idade com queixa de hipersensibilidade dentinária cervical. I: Verniz Giomer contendo enchimentos de vidro pré-reagidos na superfície. C: Sistema de polimento a ar de vidro bioativo: O: A hipersensibilidade dentinária (resultado primário) foi avaliada por três estímulos diferentes (evaporativo, térmico e tátil). O: Mudança de Cor (Resultado Secundário). T: linha de base, T1, T2, T3. S: um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 1151
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com queixa de hipersensibilidade dentinária.
- Pacientes de meia idade.
- Boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com alergia a qualquer material utilizado neste estudo.
- Pacientes fumantes afetarão a higiene bucal e a saúde periodontal.
- Pacientes tomando medicamentos anti-inflamatórios que afetarão a percepção de hipersensibilidade.
- Pacientes com comprometimento sistêmico.
- Fumantes.
- Os pacientes receberam tratamento de dessensibilização nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verniz Giomer contendo enchimentos de vidro pré-reagidos na superfície
O verniz à base de Giomer é um verniz/dessensibilizante fotopolimerizável.
A carga de vidro pré-reagido na superfície (S-PRG) é uma estrutura trilaminar bioativa com um núcleo de vidro multifuncional embutido em matriz de resina.
Ele pode liberar e recarregar íons de flúor.
Ao entrar em contato com os fluidos bucais, passa a se ligar à fibra de colágeno e liberar seis tipos diferentes de íons como flúor, cálcio, fosfato que auxiliam na formação de cristais de apatita e selam os túbulos dentinários abertos com uma longa duração marca de efeito: S_PRG (Shofu-Japão)
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O verniz Giomer (PRG barreira coat) será utilizado como agente de intervenção neste estudo. , Giomer é considerado um material híbrido entre as resinas de ionômeros de vidro modificados e as resinas compostas. É composto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5 . A presença do sódio é muito importante devido a sua bioatividade enquanto o fosfato é responsável pelo grau de degradação e formação de apatita. Com base nesta composição, o giomer tem várias aplicações clínicas em implantes, periodontia, geração óssea, capeamento pulpar, tratamento de canal radicular, como materiais restauradores, abrasão a ar, remineralização do esmalte e, finalmente, hipersensibilidade dentinária |
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Comparador Ativo: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm .
A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient.
The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules.
Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth.
Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth.
Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules.
However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
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O verniz Giomer (PRG barreira coat) será utilizado como agente de intervenção neste estudo. , Giomer é considerado um material híbrido entre as resinas de ionômeros de vidro modificados e as resinas compostas. É composto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O e 6% P2O5 . A presença do sódio é muito importante devido a sua bioatividade enquanto o fosfato é responsável pelo grau de degradação e formação de apatita. Com base nesta composição, o giomer tem várias aplicações clínicas em implantes, periodontia, geração óssea, capeamento pulpar, tratamento de canal radicular, como materiais restauradores, abrasão a ar, remineralização do esmalte e, finalmente, hipersensibilidade dentinária |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: pré-operatório basal, pós-operatório imediato, 1, 6 e 12 meses
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A hipersensibilidade dentinária foi avaliada por três estímulos diferentes (evaporativo, térmico e tátil) para simular as diferentes situações em que surge a hipersensibilidade dentinária. Usando a escala visual analógica (VAS), o participante marca a intensidade da dor em uma linha reta graduada de 10 cm (0 = sem dor, 10 = dor extrema) |
pré-operatório basal, pós-operatório imediato, 1, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Color change (Tooth discoloration)
Prazo: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
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According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
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Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422022559057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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