Érzéketlenítő hatás és a fogszín változása Giomer alapú lakk és bioaktív üveg légpolírozás használata után a méhnyak túlérzékeny elváltozásainak kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Giomer alapú lakkok klinikai hatékonyságának vizsgálata a bioaktív üveg légpolírozó rendszerrel szemben a dentin túlérzékenység és a fogszín változás kezelésében a nyaki elváltozásokban.
P: Beteg/populáció: Középkorú betegek, akik cervicalis dentin túlérzékenységre panaszkodnak. I: Giomer lakk, amely felületi előreagált üvegtöltőanyagot tartalmaz. C: Bioaktív üveg légpolírozó rendszer: O:Dentin A túlérzékenységet (elsődleges eredmény) három különböző ingerrel (párolgási, termikus és tapintható) értékelték. O: Színváltozás (másodlagos eredmény). T: Alapállapot, T1, T2, T3. S: randomizált klinikai vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omnia Samy Garouda, master's
- Telefonszám: 00201273573591
- E-mail: omnia.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asmaa Yaseen, Professor
- E-mail: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők dentin túlérzékenységre panaszkodnak.
- Középkorú betegek.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- A vizsgálatban használt bármely anyagra allergiás betegek.
- A dohányzó betegek hatással vannak a szájhigiéniára és a fogágy egészségére.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolják a túlérzékenység észlelését.
- Szisztémásan veszélyeztetett betegek.
- Dohányosok.
- A betegek deszenzibilizáló kezelést kaptak az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Giomer lakk, amely felületi előre reagált üvegtöltőanyagot tartalmaz
A Giomer alapú lakk egy fényre keményedő lakk/érzéketlenítő.
A felületi előreagált üveg (S-PRG) töltőanyag egy bioaktív háromrétegű szerkezet, melynek többfunkciós üvegmagja gyantamátrixba van ágyazva.
Fluoridionokat képes felszabadítani és újratölteni.
Amikor érintkezésbe kerül a szájüregi folyadékkal, elkezd kötődni a kollagénrostokhoz, és hat különböző típusú iont szabadít fel, mint a fluor, kalcium, foszfát, amelyek elősegítik az apatit kristályok képződését, és tartósan lezárják a nyitott dentintubulusokat. hatás Márkanév: S_PRG (Shofu-Japán)
|
Ebben a vizsgálatban a Giomer lakkot (PRG barrier bevonatot) használjuk beavatkozási szerként. , A Giomer a gyantával módosított üvegionomerek és a kompozit gyanták közötti hibrid anyagnak tekinthető. 45% Sio2-t, 24,5% Na2O-t, 24,5% Ca O-t és 6% P2O5-öt tartalmaz . A nátrium jelenléte nagyon fontos bioaktivitása miatt, míg a foszfát felelős a lebomlás mértékéért és az apatit képződéséért. Ezen összetétel alapján a giomernek számos klinikai alkalmazása van implantátumban, parodontológiában, csontképzésben, pulpasapkázásban, gyökérkezelésben, helyreállító anyagként, légdörzsölésben, zománc remineralizációban és végül dentin túlérzékenységben. |
|
Aktív összehasonlító: Bioaktív üveg levegő polírozás
Az önálló légpolírozó rendszerrel szállított bioaktív üvegpor egy bioaktív anyag, amely a nyállal reagálva hidroxikarbonát-apatit kristályokat (HCA) rak le, ami nagyon erős és rugalmas.
A kalciumionok folyamatos felszabadulása elősegíti a tubulusok állandó védelmét és tartós lezárását.
A levegőpolírozó adagolórendszer használata nagy mennyiségű kalcium- és foszfátrészecskét biztosít a fog szabad felületén.
Ezenkívül a levegőnyomás elősegíti, hogy ezeket a részecskéket a dentintubulusok belsejében jelentős mélységbe nyomják.
Az ilyen porral végzett levegős polírozás bifunkcionális előnyt biztosít a dentintubulusok elzáródásában.
Mindazonáltal korlátozottak a klinikai vizsgálatok, amelyek a bioaktív üvegporos légpolírozó rendszer hatékonyságát tesztelik a dentin túlérzékenység minimalizálásában.
|
Ebben a vizsgálatban a Giomer lakkot (PRG barrier bevonatot) használjuk beavatkozási szerként. , A Giomer a gyantával módosított üvegionomerek és a kompozit gyanták közötti hibrid anyagnak tekinthető. 45% Sio2-t, 24,5% Na2O-t, 24,5% Ca O-t és 6% P2O5-öt tartalmaz . A nátrium jelenléte nagyon fontos bioaktivitása miatt, míg a foszfát felelős a lebomlás mértékéért és az apatit képződéséért. Ezen összetétel alapján a giomernek számos klinikai alkalmazása van implantátumban, parodontológiában, csontképzésben, pulpasapkázásban, gyökérkezelésben, helyreállító anyagként, légdörzsölésben, zománc remineralizációban és végül dentin túlérzékenységben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom
Időkeret: kiindulási preoperatív, azonnali posztoperatív, 1, 6 és 12 hónapos idő
|
A dentin túlérzékenységét három különböző ingerrel (párolgási, termikus és tapintható) értékelték, hogy szimulálják azokat a különböző helyzeteket, amelyekben a dentin túlérzékenység fellép. A vizuális analóg skála (VAS) segítségével a résztvevő a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es beosztású egyenes vonalon jelöli (0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom) |
kiindulási preoperatív, azonnali posztoperatív, 1, 6 és 12 hónapos idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színváltozás (a fogak elszíneződése)
Időkeret: Kiindulási preoperatív, azonnali posztoperatív, 1, 6 és 12 hónapos idő
|
Az USPH kritériumai szerint Alfa: Megfelel a foga Bravo: Elfogadható eltérés Charlie: Elfogadhatatlan eltérés
|
Kiindulási preoperatív, azonnali posztoperatív, 1, 6 és 12 hónapos idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422022559057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .