Desenzibilizační účinek a změna barvy zubů po použití laku na bázi Giomer versus Bioaktivní sklo Air Polishing při léčbě cervikálních hypersenzitivních lézí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat klinickou účinnost laku na bázi Giomer versus Bioaktivní systém leštění skla vzduchem při léčbě hypersenzitivity dentinu a změny barvy zubů v cervikálních lézích.
P:Pacient/populace: Pacienti středního věku, kteří si stěžují na hypersenzitivitu cervikálního dentinu. I: Lak Giomer obsahující povrchově předreagovaná skleněná plniva. C: Bioaktivní systém leštění skla vzduchem: Hypersenzitivita O:Dentin (primární výsledek) byla hodnocena třemi různými stimuly (odpařovací, tepelný a hmatový). O: Změna barvy (sekundární výsledek). T: základní linie, T1, T2, T3. S: randomizovaná klinická studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 1151
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci si stěžují na přecitlivělost na dentin.
- Pacienti středního věku.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Pacienti s alergií na jakýkoli materiál použitý v této studii.
- Kouření pacientů ovlivní ústní hygienu a zdraví parodontu.
- Pacienti užívající protizánětlivé léky, které ovlivní vnímání přecitlivělosti.
- Systémově ohrožení pacienti.
- Kuřáci.
- Pacienti dostávali desenzibilizační léčbu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lak Giomer obsahující povrchově předreagované skleněné výplně
Lak na bázi Giomer je světlem tuhnoucí lak/desenzibilizátor.
Povrchová předreagovaná skleněná výplň (S-PRG) je bioaktivní trilaminární struktura s multifunkčním skleněným jádrem uloženým v pryskyřičné matrici.
Dokáže uvolnit a nabít fluoridové ionty.
Když se dostane do kontaktu s ústními tekutinami, začne se vázat na kolagenové vlákno a uvolňovat šest různých typů iontů, jako je fluorid, vápník, fosfát, které pomáhají při tvorbě krystalů apatitu a utěsňují otevřené dentinové tubuly s dlouhou životností. efekt Název značky: S_PRG (Shofu-Japonsko)
|
Jako intervenční činidlo v této studii bude použit Giomerový lak (PRG bariérový nátěr). Giomer je považován za hybridní materiál mezi pryskyřicemi modifikovanými skloionomery a kompozitními pryskyřicemi. Skládá se z 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % Ca O a 6 % P2O5 . Přítomnost sodíku je velmi důležitá kvůli jeho biologické aktivitě, zatímco fosfát je zodpovědný za stupeň degradace a tvorby apatitu. Na základě tohoto složení má giomer několik klinických aplikací v implantátu, parodontologii, tvorbě kosti, překrytí dřeně, ošetření kořenových kanálků, jako výplňové materiály, při abrazi vzduchem, remineralizaci skloviny a konečně hypersenzitivitě dentinu. |
|
Aktivní komparátor: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm .
A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient.
The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules.
Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth.
Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth.
Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules.
However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity
|
Jako intervenční činidlo v této studii bude použit Giomerový lak (PRG bariérový nátěr). Giomer je považován za hybridní materiál mezi pryskyřicemi modifikovanými skloionomery a kompozitními pryskyřicemi. Skládá se z 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % Ca O a 6 % P2O5 . Přítomnost sodíku je velmi důležitá kvůli jeho biologické aktivitě, zatímco fosfát je zodpovědný za stupeň degradace a tvorby apatitu. Na základě tohoto složení má giomer několik klinických aplikací v implantátu, parodontologii, tvorbě kosti, překrytí dřeně, ošetření kořenových kanálků, jako výplňové materiály, při abrazi vzduchem, remineralizaci skloviny a konečně hypersenzitivitě dentinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu
Časové okno: základní předoperační, bezprostředně pooperační, 1, 6 a 12 měsíců
|
Hypersenzitivita dentinu byla hodnocena třemi různými stimuly (vypařovací, tepelný a hmatový), aby se simulovaly různé situace, ve kterých hypersenzitivita dentinu vzniká. Pomocí vizuální analogové škály (VAS) účastník označí intenzitu bolesti na 10 cm přímce (0 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest) |
základní předoperační, bezprostředně pooperační, 1, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Color change (Tooth discoloration)
Časové okno: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
|
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
|
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Favaro Zeola L, Soares PV, Cunha-Cruz J. Prevalence of dentin hypersensitivity: Systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 Feb;81:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.015. Epub 2019 Jan 11.
- West N, Seong J, Davies M. Dentine hypersensitivity. Monogr Oral Sci. 2014;25:108-22. doi: 10.1159/000360749. Epub 2014 Jun 26.
- Ravishankar P, Viswanath V, Archana D, Keerthi V, Dhanapal S, Lavanya Priya KP. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: A randomized, split-mouth clinical trial. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):51-55. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_458_17.
- Freitas Sda S, Sousa LL, Moita Neto JM, Mendes RF, Prado RR. Dentin hypersensitivity treatment of non-carious cervical lesions - a single-blind, split-mouth study. Braz Oral Res. 2015;29:45. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0045. Epub 2015 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422022559057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .