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Efecto desensibilizante y cambio de color de los dientes después del uso de barniz a base de giómero versus pulido con aire de vidrio bioactivo en el tratamiento de lesiones de hipersensibilidad cervical

25 de mayo de 2026 actualizado por: omnia samy Garouda, Cairo University
Este ensayo prueba la hipersensibilidad de la dentina utilizando el sistema de pulido por aire con vidrio Bioactive Varnish basado en Giomer en pacientes con lesiones no cervicales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigar la eficacia clínica del barniz a base de Giomer versus el sistema de pulido por aire de vidrio bioactivo en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina y el cambio de color de los dientes en las lesiones cervicales.

P:Paciente/Población: Pacientes de mediana edad que se quejan de hipersensibilidad de la dentina cervical. I: Barniz de giómero que contiene rellenos de vidrio prerreaccionados en la superficie. C: Sistema de pulido por aire de vidrio bioactivo: O: La hipersensibilidad de la dentina (resultado principal) se evaluó mediante tres estímulos diferentes (evaporativo, térmico y táctil). O: cambio de color (resultado secundario). T: Línea base, T1, T2, T3. S: un ensayo clínico aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 1151
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que se quejan de hipersensibilidad de la dentina.
  • Pacientes de mediana edad.
  • Buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes con alergia a cualquier material utilizado en este estudio.
  • Los pacientes fumadores afectarán la higiene oral y la salud periodontal.
  • Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios que afectarán la percepción de hipersensibilidad.
  • Pacientes sistémicamente comprometidos.
  • fumadores
  • Los pacientes recibieron tratamiento de desensibilización en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Barniz de giomer que contiene rellenos de vidrio prerreaccionados en la superficie
El barniz a base de giomer es un barniz/desensibilizador fotocurable. El relleno de superficie de vidrio prerreaccionado (S-PRG) es una estructura trilaminar bioactiva con un núcleo de vidrio multifuncional incrustado en una matriz de resina. Puede liberar y recargar iones de fluoruro. Cuando entra en contacto con los fluidos orales, comienza a unirse a la fibra de colágeno y libera seis tipos diferentes de iones como fluoruro, calcio, fosfato que ayudan en la formación de cristales de apatita y sellan los túbulos dentinarios abiertos con una larga duración. efecto Marca: S_PRG (Shofu-Japón)

El barniz de giomer (PRG barrier coat) se utilizará como agente de intervención en este estudio. , Giomer se considera como un material híbrido entre las resinas de ionómero de vidrio modificadas y las resinas compuestas. Está compuesto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O y 6% P2O5

. La presencia de sodio es muy importante por su bioactividad mientras que el fosfato es responsable del grado de degradación y formación de apatito. En base a esta composición, el giomer tiene varias aplicaciones clínicas en implantes, periodoncia, generación de hueso, recubrimiento pulpar, tratamiento de conductos radiculares, como materiales restauradores, en abrasión por aire, remineralización del esmalte y, finalmente, hipersensibilidad de la dentina.

Comparador activo: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

El barniz de giomer (PRG barrier coat) se utilizará como agente de intervención en este estudio. , Giomer se considera como un material híbrido entre las resinas de ionómero de vidrio modificadas y las resinas compuestas. Está compuesto por 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O y 6% P2O5

. La presencia de sodio es muy importante por su bioactividad mientras que el fosfato es responsable del grado de degradación y formación de apatito. En base a esta composición, el giomer tiene varias aplicaciones clínicas en implantes, periodoncia, generación de hueso, recubrimiento pulpar, tratamiento de conductos radiculares, como materiales restauradores, en abrasión por aire, remineralización del esmalte y, finalmente, hipersensibilidad de la dentina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: preoperatorio basal, postoperatorio inmediato, 1, 6 y 12 meses

La hipersensibilidad de la dentina se evaluó mediante tres estímulos diferentes (evaporativo, térmico y táctil) para simular las diferentes situaciones en las que surge la hipersensibilidad de la dentina. Usando la escala Visual Analógica (EVA), el participante marca la intensidad del dolor en una línea recta graduada de 10 cm (0

= sin dolor, 10 = dolor extremo)

preoperatorio basal, postoperatorio inmediato, 1, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Color change (Tooth discoloration)
Periodo de tiempo: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14422022559057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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